Анастезиологический комплекс "Фаза-23" с функцией анестезии ксеноном
Анестезиологический комплекс "Фаза 23" производства компании «Уральский приборостроительный завод» - это наркозно-дыхательный аппарат нового поколения с функцией анестезии ксеноном, который предназначается для того, чтобы провести низкопоточную и минимальнопоточную ингаляционную анестезию (наркоз) и искусственную вентиляцию легких в стационарном отделении различным пациентам - взрослым и детям в возрасте от 6 лет.
Возможна работа этого комплекса по закрытому (или полузакрытому) и полуоткрытому дыхательному контуру при минимуме потока медицинских газов, используя современные ингаляционные анестетики и ксенон. Основой анестезиологического аппарата является компактный и надежный компрессор (респираторного) дыхательного потока, поэтому не требуется подача сжатого воздуха для привода.
Отличительные особенности анестезиологического комплекса Фаза 23:
ü работа с газообразными и парообразующими анестетиками;
ü испаритель универсального назначения парообразующих анестетиков;
ü наличие встроенного в наркозно-дыхательный аппарат блока ИВЛ, конструкция и принцип работы основан на базе вентильного двигателя прямого привода, который обеспечивает не меньше 10 000 часов ресурса работы и дыхательный поток давлением до 90 л/мин;
ü обеззараживание (дезинфекция) дыхательного контура, который входит в конструкцию аппарата ИВЛ может осуществляться в автоматическом режиме термическим методом;
ü полноцветный широкоформатный графический дисплей с диагональю 12", имеющий сенсорное управление параметрами и функциями искусственной вентиляции легких, концентрацией и потоками ингаляционных анестетиков и медицинских газов, и отображающий заданные и измеренные параметры в режиме реального времени, а также респираторные графики;
ü аккумулятор, встроенный в анестезиологический комплекс Фаза 23, дает возможность в течение не меньше 2 часов работать в режимах ИН и ИВЛ одновременно при аварийном отключении электропитания;
ü эффективная система автоматического подогрева и увлажнения дыхательной смеси обусловлена наличием адсорбера с двумя типоразмерами ёмкостью 0,5 и 1 л;
ü наличие встроенного миксера газонаркотической смеси;
ü повышенная надежность системы управления ввиду широкого использования в устройстве промышленных компьютерных блоков, что также обеспечивает выбор любого режима работы ИВЛ;
ü подача ксенона в широком диапазоне (от 10 мл/мин до 6 л/мин) и обеспечение денитрогенизации чистым кислородом осуществляют специализированные электронные регуляторы для расхода газа;
ü наличие специального газоанализатора вдыхаемых бинарных газовых смесей ГКМ-03-ИНСОВТ позволяет показать концентрацию ксенона и закиси азота во вдыхаемом газе;
ü возможность спирографии (графики и дыхательные петли);
ü выбор пределов тревог в автоматическом режиме дает возможность разноприоритетной аварийной сигнализации при отклонениях от установленного режима анестезии или искусственной вентиляции легких;
ü постоянное самотестирование, кодировка соединений и разъемов, минимальный внешний контуром обеспечивает безопасность при работе с аппаратом.
Основные технические характеристики анестезиологического аппарата Фаза 23:
ü расход ксенона за 2 часа работы, не больше ... 6 л;
ü диапазон регулировки объемной концентрации паров анестезирующих веществ:
- изофлюран ... от 0,2 до 5;
- севофлюран ... от 0,2 до 7;
- галотан ... от 0,2 до 5;
ü шаг показания индикатора объемной концентрации паров жидких анестетиков ... 0,1;
ü диапазон регулировки потока:
- ксенона ... от 30 мл/мин до 2 л/мин;
- оксонитрида азота ... от 50 мл/мин до 12 л/мин;
- кислорода ... от 50 мл/мин до 12 л/мин;
ü режимы ИВЛ ... CMV, Man CV, PLV, PS, AssV, CPAP;
ü минутная вентиляция ... от 3 до 25 л/мин;
ü режимы вентиляции:
- механическая вентиляция:
· с контрольным давлением;
· с контрольным объемом;
- вентиляция:
· управляемая пультом;
· с поддержкой давлением;
- вспомогательная вентиляция:
· с управляемым объемом;
· с управляемым давлением;
- самостоятельное дыхание с ППД (постоянным положительным давлением);
- ПДКВ;
ü дыхательный объём ... от 200 до 2000 мл/мин;
ü чувствительность изменения концентрации паров анестезирующих веществ ... 0,05;
ü готовность аппарата к работе за время, не более ... 3 мин;
ü гарантия ... до 24 месяцев.
|
Технические требования |
|
|
Режимы искусственной вентиляции легких (ИВЛ): |
|
|
Управляемая ИВЛ с переключением дыхательных циклов по времени (CMV) |
|
|
Управляемая ИВЛ с переключением дыхательных циклов по давлению (PLV) |
|
|
ИВЛ с переключением дыхательных циклов в ручную (ManCV) |
|
|
Режимы вспомогательной вентиляции: |
|
|
Вспомогательная ИВЛ с синхронизацией инспираторного усилия пациента (Ass V) |
|
|
Вспомогательная ИВЛ с поддержкой давлением (PS) |
|
|
Самостоятельное дыхание под положительным давлением (CPAP) |
|
|
Возможность изменения скорости потока во время акта вдоха: |
|
|
Вентиляция с постоянной скоростью потока во время акта вдоха |
|
|
Вентиляция с падающей скоростью потока во время акта вдоха |
|
|
Возможность организации «плато» в процессе вдоха: 0%; 10%; 20%; 30% |
|
|
Возможность кондиционирования (увлажнения и подогрева) дыхательной смеси Температура дыхательной смеси задается оператором в диапазоне от 32°С до 38°С и поддерживается автоматически |
|
|
Цветной дисплей с диагональю 12,1 дюйма |
|
|
Функция переключения режима отображения графической информации на всю площадь дисплея для лучшего обзора графической информации при установившемся режиме работы |
|
|
Управление основными функциями аппарата сенсорным способом (touch screen) |
|
|
Время работы от встроенного аккумулятор, не менее 2-х часов |
|
|
Система самотестирования. |
|
|
Электропривод, со встроенным генератором потока дыхательной смеси. |
|
|
Диапазон регулирования минутной вентиляции на режимах ИВЛ, не менее |
от 1 до 35 л/мин |
|
Диапазон регулирования частоты вентиляции на режимах ИВЛ, не менее |
от 6 до 60 вдохов /мин |
|
Относительная длительность вдоха в дыхательном цикле на режимах ИВЛ, не менее |
от 25 до 66% (от 1/4 до 2/3) |
|
Переключение дыхательных циклов: - по времени - по давлению - вручную |
|
|
Управление частотой вентиляции: автоматическое и ручное |
|
|
Выдох пассивный |
|
|
Положительное давление в конце акта выдоха, не менее |
от 1 до 25 см вод. ст. |
|
Ограничение максимального безопасного давления в дыхательном контуре. Предохранительный клапан настроен на 60 см вод. ст. |
|
|
Диапазон регулирования потоков медицинских газов: |
|
|
Кислорода, не менее |
от 0,1 до 12 л/мин |
|
Закиси азота, не менее |
от 0,1 до 12 л/мин |
|
Ксенона, не менее |
от 0,01 до 6 л/мин |
|
Диапазон регулирования объемной концентрации паров жидких анестетиков в газовой смеси |
|
|
Галотан, не менее |
от 0,2 до 5 % объема |
|
Севофлюран, не менее |
от 0,2 до 4 % объема |
|
Изофлюран, не менее |
от 0,2 до 4 % объема |
|
Экстренная подача кислорода в обход испарителя жидких анестетиков со скоростью потока |
до 75 л/мин |
|
Дезинфекция дыхательного контура: - термическим методом (паро-воздушным), - химическим методом |
|
|
Режимы аварийно-предупредительной сигнализации: |
|
|
При разгерметизации дыхательного контура |
|
|
При отклонении давления вдоха более чем на ±25 % от запомненного |
|
|
При самопроизвольном отключении электроэнергии |
|
|
При падении уровня воды в увлажнителе ниже допустимого |
|
|
При превышении температуры дыхательной смеси на выходе из увлажнителя выше 41°С |
|
|
При обрыве или коротком замыкании датчиков температуры в увлажнителе |
|
|
При входном давлении газов ниже 200 кПа или выше 600 кПа |
|
|
При падении давления в линии кислорода ниже 200 кПа с одновременной блокировкой подачи закиси азота или ксенона |
|
|
При концентрации кислорода в смеси ниже 21 % |
|
|
При температуре анестезирующего вещества выше нормы |
|
|
Апноэ |
|
|
При превышении давления в линии пациента 60-ти см вод. ст. |
|
|
При обрыве или коротком замыкании датчика температуры испарителя |
|
|
При температуре нагревателя испарителя выше предельно допустимой (30 °С); |
|
|
При разряде аккумулятора свыше 80 % |
|
|
Потребляемая мощность, ВА, не более: -при работе без увлажнителя; - при работе с увлажнителем и при дезинфекции |
350 1200 |
|
Масса (непосредственно комплекса), кг |
80 |
|
Габаритные размеры аппарата, мм, не более |
650×650×1550 |
Фаза-23 успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:
- Государственное учреждение здравоохранения "Усманская межрайонная больница"
- Государственное учреждение здравоохранения "Грязинская межрайонная больница"
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Краевой клинический противотуберкулезный диспансер"
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница № 1" города Оренбурга
- Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница № 8 Федерального медико-биологического агентства"
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области "Ахтубинская центральная районная больница"
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Красногвардейская центральная районная больница"
Сведения о регистрации:
|
Уникальный номер реестровой записи |
6938 |
|
Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСР 2007/01277 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия |
23.10.2014 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия |
Комплекс анестезиологический «Фаза-23» по ТУ 9444-001-7202041-2006 с принадлежностями |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия |
Открытое акционерное общество "Уральский приборостроительный завод" |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта |
|
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
Открытое акционерное общество "Уральский приборостроительный завод" |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта |
|
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4460 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2б |
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
|
Адрес места производства или изготовления |
Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта |