Аппарат для СРАР терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями, производства «Фанем ЛТДА», Бразилия

Цена: 450 000 руб.
Заказать

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

№ п/п

Наименование параметров, функций

Величина параметра, наличие функции

I

Аппарат для назального CIPAP для новорожденных-

 

 

 

Показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара

1

Назначение

для  использования в палатах интенсивной терапии, а также для  транспортировки. Для  применения у новорожденных с экстремально низкой массой тела (от 500 гр.). Для респираторной поддержки у детей с РДС, дыхательной недостаточностью и при отлучении от ИВЛ.

2

Система  обеспечивает  регулируемое повышенное давление для спонтанного дыхания посредством создания положительного постоянного давления в дыхательных путях.

Наличие

3

Электропитание

220 В 50/60 Hz

4

Режим работы аппарата

CPAP - постоянное положительное давление в дыхательных путях на основании заданной величины давления

6

Смеситель, позволяющий контролировать соотношение воздуха и кислорода

Наличие

7

Концентрация О2 в дыхательной смеси,

в диапазоне не уже 21 - 100 %

8

Встроенный флоуметр

Наличие

9

Максимальная скорость потока,

не менее 15 л/мин

10

Подогреваемый увлажнитель с микропроцессорным электронным управлением

Наличие

11

Цифровой дисплей для отображения температуры на передней панели увлажнителя

Наличие

12

Контроль температуры,

не менее 10 уровней нагревания в диапазоне не уже чем от 30 до 39°С

13

Датчик уровня воды

 

Наличие

14

Рабочее давление в аппарате CPAP,

в диапазоне не уже 0 - 15 смH2O

15

Предохранительный клапан давления

Максимальное давление, не более17 смH2O при скорости 8л/мин

16

Водный резервуар, контролирующий давление в системе

Наличие

17

Объем водного резервуара,

не менее 690 мл

18

Регулировка давления в водном резервуаре,

в диапазоне не уже 0 - 10 смH2O

19

Визуальная и звуковая сигнализация состояний, важных для безопасности пациента или прибора

 

- Высокая температура дыхательной смеси (≥39ºС)

20

Визуальная и звуковая сигнализация состояний, важных для безопасности пациента или прибора

 

- Нет воды в увлажнителе

21

Визуальная и звуковая сигнализация состояний, важных для безопасности пациента или прибора

 

- Нет сети

22

Визуальная тревога выдается на специальное буквенно-цифровое поле дисплея увлажнителя

Наличие

23

Безмасляный компрессор с ресивером

Наличие

24

Осушитель воздуха с фильтром

Наличие

25

Уровень шума

Не более 55 дБ/м

26

Комплектация:

 

27

Стойка

Не менее чем на четырех колесах, с креплением для увлажнителя

28

Основной газосмесительный блок

Наличие

29

Пузырьковый генератор СРАР

Наличие

30

Увлажнитель с подогревом дыхательной смеси, с многоразовой ёмкостью и мониторингом температуры

Наличие

31

Температурный датчик для контура пациента

Наличие

32

Клапан давления

Наличие

33

Набор соединительных шлангов  для кислорода и сжатого воздуха

Наличие

34

Стойка для фиксации шлангов

Наличие

35

Комплект для СРАР терапии №0 (дети менее 700г),

не менее 1 комплект

36

Комплект для СРАР терапии №1 (дети 700-1250г),

не менее 2 комплекта

37

Комплект для СРАР терапии №2 (дети 1250-2000г),

не менее 4 комплекта

38

Комплект для СРАР терапии №3 (дети 2000-3000г),

не менее 4 комплекта

39

Комплект для СРАР терапии №4 (дети более 3000г),

не менее 2 комплекта

40

Все комплекты для СРАР терапии включают в себя: шланги вдоха и выдоха, угловые коннекторы, линию мониторинга давления, носовую канюлю и шапочку-крепление соответствующего размера

Наличие

41

Безмасляный компрессор с ресивером

Наличие

42

Осушитель воздуха с фильтром

Наличие

 

Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/03959
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 25.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Аппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат для СРАР-терапии новорожденных BABYPAP 1150: 1. Основной блок BABYPAP 1150. 2. Генератор СРАР. 3. Дисплей жидкокристаллический. II. Принадлежности: 1. Шланг генератора СРАР. 2. Мобильное основание. 3. Воронка генератора СРАР. 4. Смеситель. 5. Флоуметр. 6. Увлажнитель FOG 1140. 7. Камера увлажнителя FOG 1140. 8. Температурный датчик. 9. Датчик уровня воды. 10. Клапан давления. 11. Инфузионная стойка. 12. Шланг высокого давления (кислород). 13. Шланг высокого давления (воздух). 14. Шланг гофрированный. 15. Подушка неонатальная (10 шт./ упак.). 16. Канюля назальная № 00 (10 шт./ упак.). 17. Канюля назальная № 0 (10 шт./ упак.). 18. Канюля назальная № 1 (10 шт./ упак.). 19. Канюля назальная № 2 (10 шт./ упак.). 20. Канюля назальная № 3 (10 шт./ упак.). 21. Канюля назальная № 4 (10 шт./ упак.). 22. Шапочка-крепление (20-25 см) (10 шт./ упак.). 23. Шапочка-крепление (25-33 см) (10 шт./ упак.). 24. Шапочка-крепление (33 -38 см) (10 шт./ упак.). 25. Набор для СРАР терапии № 00. 26. Набор для СРАР терапии № 0. 27. Набор для СРАР терапии № 1. 28. Набор для СРАР терапии № 2. 29. Набор для СРАР терапии № 3. 30. Набор для СРАР терапии № 4. 31. Адаптер-крепление BABYPAP 1150 для инкубатора. 32. Адаптер-крепление BABYPAP 1150 для открытой реанимационной системы. 33. Компрессор. III. Организация-изготовитель: - FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt 100, Cumbica, Guarulhos - SP, CEP 07222-050, Brasil.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: "ФАНЕМ ЛТДА", Бразилия
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:
FANEM LTDA, AVENIDA GENERAL ATALIBA LEONEL, 1790, SAO PAULO, CEP 02033-020, BRASIL
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:
"ФАНЕМ ЛТДА", Бразилия
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
FANEM LTDA, AVENIDA GENERAL ATALIBA LEONEL, 1790, SAO PAULO, CEP 02033-020, BRASIL
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4460