Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА"

Отличительные особенности аппарата:

• автоматическая настройка параметров вентиляции и границ тревог

• автоматический выбор оптимальной скорости нарастания давления (Pramp - AUTO), RT

• встроенный пневматический небулайзер с компенсацией мо.

Управление аппаратом построено с использованием концептуальных принципов:

• Setpoint Control (AC, SIMV, CPAP, DUAL-LEVEL)

• Auto Setpoint Control (PS, VG ИЛИ VOLUME+)

• Servo Control (Tube Compensation или TC)

•  Adaptive Control (ML-ASV)

• Optimal Control (ML-PAV)

• функция NIV во всех режимах, Dual Control (PC/VG, PS/VG) расширенные возможности анализа с использованием SpO2 и капнографии в прямом потоке

Адаптивные режимы:

• Auto-MVG (аналог ASV)

• PS-PRO

Основные мониторируемые параметры:

• объем выдоха (VTe)

• объем вдоха (VTi)

• минутная вентиляция (MV, MV_spont)

• частота вентиляции (f, f_spont)

• время вдоха (Ti)

• время выдоха (Те)

• I :Е

• давление плато (Pplat)

• давление в конце выдоха (PEEP)

• FiO2

• комплайнс (Cstat, Cdyn)

• сопротивление (Raw)

• EtO2

• SpO2

• EtCO2, FiCO2

• давление в конце выдоха (PEEP)

• пиковое давление (Ppeak)

• среднее давление (Pmean)


Всего до 50 параметров

Графическая система:

обеспечивает отображение графиков:

• кривые (Поток, Давление, Объем, Капнограмма, Плетизмограмма)

• петли (Поток/Объем, Давление/Объем, Поток/Давление)

• тренды (графические и цифровые)

Источники газов: 

• от сети, баллона, концентратора (О2)

• от компрессора, входящего в комплект поставки аппарата (воздух)

Основные характеристики:

Частота принудительных вдохов (f)

1-150 дых/мин

Пиковый поток на вдохе (Peak Flow)

не менее 240 л/мин)

Давление поддержки (PS)

0-100 см Н2O

FiO2

21 - 100%

 

Дополнительные параметры:

Порог переключения на выдох (Esens)

AUTO или регулируется

Форма потока (для объемных вдохов)

прямоугольный, нисходящий

Вздох

on/off

Время нарастания давления (Pramp) /RT

AUTO или регулируется

Базовый поток

определяется автоматически

Компенсация утечек

on/off (1-60 л/мин, 60-100 л/мин с тревожной сигнализацией)

 

Аппарат искуственной вентиляции легких "Авента" успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:

- Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная медико-санитарная часть № 58 Федерального медико-биологического агентства"

- Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия

- Министерство здравоохранения Оренбургской области

- Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Онкологический диспансер" в г. Шахты

- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан «Иглинская центральная районная больница»

 

Сведения о регистрации:

Уникальный номер реестровой записи

6946

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2009/06324

Дата государственной регистрации медицинского изделия

21.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА» по ТУ 9444-001-07509215-2009
- Линии подвода газов; кабели питания; воздушный и кислородный смесители; кислородный монитор с датчиком; кабели соединения и разъемы; предохранители; коммуникационные модули, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Контуры пациента: система дыхательных трубок с согласующими адаптерами и коннекторами, манжетами, бактериальными фильтрами, водосборниками, датчиками воздушного потока, температуры и расхода, дыхательным мешком, держателями, фиксаторами, магистралями и катетерами, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Распылитель с соединительной трубкой и адаптером, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Компрессор с линиями подвода газов, набором для обслуживания (фильтры, диафрагмы, уплотнительные кольца, стойка, крепеж и площадка для увлажнителя); турбина- компрессор, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Увлажнитель с камерой, кабелем, согласователем по питанию, нагревательным элементом, дыхательными трубками, адаптерами и коннекторами, температурным датчиком, прокладками, фильтрами, емкостью, инфузионной стойкой, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Фильтры воздушные и газовые, расходомеры, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Аккумуляторная батарея с блоком заряда и управления, кабелями соединения, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Держатели, фиксаторы и зажимы контура пациента, держатели, ленты, ремни, фиксаторы трубок, фиксирующие кольца, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Мешки: дыхательные, резервные, кислородные, типа АМБУ, анестезиологические, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура   пациента, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Бактериальные фильтры со сменными корпусами, мембранами, фильтрующими элементами, увлажнители, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Наборы для реанимации новорожденных, детей и взрослых, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Маски разных размеров: дыхательные, анестезиологические, на надувной подушке, для эндоскопии, СРАР, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Футляры, кожухи, чемоданы, сумки, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Водосборники, воздуховоды различных размеров, стилеты, загубники, ранорасширители, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Система ручной инжекторной вентиляции, соединительная трубка, адаптер, бронхоскопический адаптер, оральный катетер, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Система для наложения трахеостомы: воздушный шприц, эндотрахеальный катетер, фиксирующая лента, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Катетеры: трахеостомические, оральные, для инжекторной вентиляции, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Ручные аспираторы, отсосы, емкости для аспирированных жидкостей, аспирационные шланги, катетеры для аспирации слизи, производства «VBM Medizintehcnic GmbH» ФРГ; -Кислородные и воздушные цилиндры, производства «VBM Medizintehcnic GmbH» ФРГ; -Датчики оптоэлектронные, датчики потока, датчики кислорода, производства «Envitec-Wismar GmbH»

Наименование организации-заявителя медицинского изделия

Открытое акционерное общество "Уральский приборостроительный завод"

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия

620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта

Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия

620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта

Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

Открытое акционерное общество "Уральский приборостроительный завод"

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем

 

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации

 

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия

620000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта