Аппарат искусственной вентиляции легких Babylog 8000 plus с принадлежностями
Описание
|
Наименование |
Аппарат ИВЛ BABYLOG 8000 Plus |
|
Производитель |
DRAEGER (Германия) |
|
Назначение |
Универсальный аппарат ИВЛ для длительной исскуственной вентиляции легких при интенсивной терапии новорожденных (недоношенных) и детей весом от 500г. до 20 кг. |
|
Режимы вентиляции |
CPAP/IMV\IPPV/ SIPPV/PSV |
|
SIMV+VG/SIPPC+VG/PSV+VG |
|
|
nCPAP(NIV) |
CPAP BabyFlow |
|
HFO Высокочастотная вентиляция |
HFV |
|
HFO+CMV |
HFV+IMV/HFV+CPAP |
|
nCPAP/DuoPAP(BiPAP) |
отсутствует |
|
BPM (частота дыхания) (вдох/мин) max. |
200 |
|
Диапазон частоты HFO (Гц) |
5-20 Гц |
|
Особенности конструкции |
Функция непрерывной адаптации и чувствительная синхронизация. Модульная конструкция |
|
Датчик потока |
Пьезорезестивный.Поток измеряется через Y-образный тройник |
|
Заданный (целевой) дыхательный объем (TTV) |
Заданный дыхательный обьем поддерживается независимо от силы спонтанного дыхания или изменения механических свойст легких |
|
Экран |
Монохромный LED барграф/Панельный ПК |
|
Патентованная технология интеллектуального управления оксигенации в замкнутом контуре - PRICO. Высокоточный автоматический контроль FIO 2 и целевого SpO 2 в пределах заданного диапазона. Сесор Masimo Set® SPO 2 + уникальный алгоритм и высокопроизводительный блендер. |
отсутствует |
Техническое задание:
|
№ |
Описание требований |
Требуемая функция или величина параметра
|
|
|
Товар новый, 2012 года выпуска (товар, который не был в употреблении, не прошел ремонт, в том числе восстановление, замену составных частей, восстановление потребительских свойств) |
наличие |
|
1 |
Область применения |
Новорожденные с низкой и экстремально-низкой массой тела от0,5 кги дети до20 кг(3-х лет) |
|
2 |
Привод пневматический (работа от встроенного компрессора, или от сети медицинского сжатого воздуха). |
Наличие |
|
3 |
Тип дисплея: жидкокристаллический, интегрированный |
Наличие |
|
4 |
Тестирование в автоматическом режиме после включения |
Наличие |
|
5 |
Режимы и методы ИВЛ: |
|
|
|
Принципы ИВЛ: контроль по давлению, контроль по времени вдоха-выдоха, контроль по объёму. |
Наличие |
|
|
Микропроцессорное управление |
Наличие |
|
|
Режимы ИВЛ: |
|
|
|
CMV- принудительная вентиляция |
Наличие |
|
|
CMV/assist принудительная синхронизированная вентиляция |
Наличие |
|
|
IMV-перемежающаяся принудительная вентиляция |
Наличие |
|
|
SIMV- синхронизированная перемежающаяся вентиляция |
Наличие |
|
|
PSV - вентиляция с поддержкой давлением попыток спонтанного дыхания |
Наличие |
|
|
СРАР - постоянное положительное давление в дыхательных путях |
Наличие |
|
|
VG - вентиляция с заданным дыхательным объемом, автоматической регулировкой потока и минимально необходимым давлением на вдохе |
Наличие |
|
|
PS/VG - автоматическое снижение поддержки давлением при самостоятельном дыхании на основе мониторинга дыхательного объема |
Наличие |
|
|
Раздельная регулировка скорости потока на вдохе и выдохе |
Наличие |
|
6 |
ВЧВЛ - высокочастотная вентиляция легких |
Наличие |
|
|
Диапазон регулировки частоты |
Не уже 5-20 Гц |
|
|
Среднее давление, диапазон |
Не уже 0-30 смН2О |
|
|
Регулировка ВЧВЛ по амплитуде |
Наличие |
|
|
Регулировка ВЧВЛ по частоте |
Наличие |
|
|
Регулировка ВЧВЛ с возможностью создания активной фазы выдоха для предотвращения создания избыточного внутреннего РЕЕР и накопления углекислоты |
Наличие |
|
|
Сочетанные режимы ВЧВЛ c IMV- возможность наложения принудительного цикла на высокочастотную вентиляцию |
Наличие |
|
|
Мониторинг дыхательного объема, минутного объема, транспортировки СО2, частота импульсов |
Наличие |
|
7 |
Неинвазивная вентиляция - создание положительного давления в дыхательных путях (NСРАР) с помощью специальных носовых канюль или масок у пациентов, находящихся на самостоятельном дыхании. |
Наличие |
|
8 |
Установочные параметры и регулировки: |
|
|
|
Функция прямого доступа для изменения параметров FiO2, Ti,Te, Insp.Flow, P insp, PEEP |
Наличие |
|
|
Регулировка максимального давления на вдохе, диапазон |
Не уже 10 - 60 смН2О |
|
|
Поток на вдохе и выдохе, диапазон |
Не уже 2 - 20 л/мин. |
|
|
PEEP/CPAP, диапазон |
Не уже 3 - 20 смН2О |
|
|
Время вдоха Тi , диапазон |
Не уже 0,1 - 2 сек |
|
|
Время выдоха Те, диапазон |
Не уже 0,2 - 30 сек |
|
|
Максимальная частота дыхания |
не менее 200 вдохов/мин |
|
|
Регулирование концентрации О2, диапазон |
от 21 до 100 об. % |
|
|
Автоматическая адаптация триггера к объему вдоха и утечкам |
Наличие |
|
|
Определение утечки - вычисление разницы между объемом вдоха и выдоха, вывод информации на дисплей |
Наличие |
|
9 |
Системы обеспечения вентиляции: |
|
|
|
Измерение О2 - датчик кислорода, установленный на линии вдоха |
Наличие |
|
|
Автоматически подаваемая тревога при отклонениях концентрации О2 от заданной |
Наличие |
|
|
Автоматическая калибровка датчика кислорода без прерывания вентиляции |
Наличие |
|
|
Погрешность измерения концентрации кислорода |
не более ±3% |
|
|
Встроенный в тройник датчик потока |
Наличие |
|
10 |
Измерение потока и объема: |
Наличие |
|
|
Метод измерения - термочувствительная анемометрия |
Наличие |
|
|
Погрешность измерения |
не более ±0,5 мл |
|
11 |
Мониторируемые показатели: P aw- давление в дыхательных путях, Flow- поток, Vt-дыхательный объем(в том числе при высокочастотной вентиляции), MV- объем минутной вентиляции, Ti:Texp.- соотношение времени вдоха и времени выдоха, R- сопротивление трахеобронхиального дерева, C-комплайнс, t-время вдоха и выдоха, f-частота дыханий в минуту , FiO2-концентрация О2 в дыхательной смеси, % самостоятельных вдохов, % утечки вдыхаемого объема |
Наличие |
|
|
Отображаемые графики давления, потока |
Наличие |
|
|
Функция "заморозки" графика |
Наличие |
|
|
Функция оценки самостоятельного дыхания |
Наличие |
|
|
DCO2- коэффициент транспортировки CO2 из легких |
Наличие |
|
|
Коэффициент перерастяжения С20/С - показатель превышения физиологической нормы дыхательного объема и перерастяжения легочной ткани |
Наличие |
|
12 |
Тренды: FiO2, минутная вентиляция, среднее давление, C, R |
Наличие |
|
|
Объем памяти |
Не менее 24 часа |
|
13 |
Дневник записей |
Не менее 100 последних тревог |
|
14 |
Защита от ошибочных настроек |
Наличие |
|
15 |
Регулируемые тревоги |
|
|
|
Градация тревог по значимости: тревога, предупреждение, рекомендации |
Наличие |
|
|
Неисправность вентилятора |
Наличие |
|
|
Высокое/Низкое давление Paw, CPAP |
Наличие |
|
|
Окклюзия контура |
Наличие |
|
|
АПНОЭ пациента |
Наличие |
|
|
Высокий/низкий минутный объём |
Наличие |
|
|
Высокая ЧДД |
Наличие |
|
|
Низкая ЧДД, апноэ |
Наличие |
|
|
Высокий/Низкий %О2 |
Наличие |
|
16 |
Комплектация аппарата |
|
|
|
Транспортная тележка или стойка для перемещения внутри больницы |
1 шт. |
|
|
Увлажнитель с сервоконтролем температуры и влажности |
1 шт. |
|
|
Камера для увлажнителя, стерилизуемая при 134°С |
1 шт. |
|
|
Датчик потока |
Не менее 5 шт. |
|
|
Тройник для датчика потока |
1 шт. |
|
|
Фильтр для вентилятора |
Не менее 10 шт. |
|
|
Набор шлангов пациента многоразовый, стерилизуемый при 134°С |
Не менее 1 шт. |
|
|
Набор шлангов пациента с низким комплайнсом для ВЧ ИВЛ многоразовый, стерилизуемый при 134°С |
Не менее 1 шт. |
|
|
Пневматический распылитель лекарственных препаратов |
Не менее 1 шт. |
|
|
Держатель шарнирный для шлангов |
Не менее 1 шт. |
|
|
Комплект для неинвазивной вентиляции новорожденных: одноразовый адаптер для подключения масок или канюль к дыхательным шлангам аппарата ИВЛ (25 ед.), 1 упаковка канюль размера Medium (10 шт.), 1 упаковка канюль размера Medium plus (10 шт.) 1 упаковка масок (M) (10 шт.), 1 упаковка одноразовых колпачков (L) (5 шт.), 1 упаковка одноразовых колпачков (XL) (5 шт.) |
Не менее 1 комплекта |
|
|
Одноразовый дыхательный фильтр |
Не менее 50 шт. |
|
|
Компрессор безмасляный с питанием от сети 220 В, 50 Гц, шлангом для сжатого воздуха и влагоуловителем |
Не менее 1 шт. |
|
|
Шланг кислородный централизованной системы подачи газов,5 м |
Не менее 1 шт. |
|
|
Шланг воздушный централизованной системы подачи газов,5 м |
Не менее 1 шт. |
|
|
Влагоотделитель на линии воздуха |
Не менее 1 шт.аппарат искусственной вентиляции легких Babylog 8000 plus с принадлежностями |
Регистрационное удостоверение
| Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2010/08625 | ||
| Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 13.12.2010 | ||
| Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
| Наименование медицинского изделия: | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Babylog 8000 plus: 1. О2 ? датчик. 2. Контур пациентов (набор шлангов). 3. Увлажнитель «Fisher & Paykel» с температурным датчиком и держателем. 4. Шланг кислородный. 5. Шланг сжатого воздуха. 6. Кронштейн контура пациента. 7. Y-образный тройник с датчиком потока. II. Принадлежности: 1. Тележка. 2. Компрессор медицинского воздуха с тележкой. 3. Влагоотделитель. 4. Маски «BabyFlow» ? 10 шт. 5. Резутатор. 6. Распылитель медикаментозный. 7. Монитор. 8. Клапан выдоха. 9. Датчик потока ? 5 шт. 10. Фильтр вентилятора охлаждения. 11. Канюли носовые «BabyFlow» ? 10 шт. 12. Адаптеры «BabyFlow» для неинвазивной вентиляции ? 20шт. |
||
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "Дрегер Медицинская Техника" | ||
| Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
127473, Россия, г. Москва, 1-й Щемиловский пер., д. 15 | ||
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Дрегер Медикал ГмбХ | ||
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Германия, Дальнее зарубежье, Дрегер Медикал ГмбХ (Dräger Medical GmbH), Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany | ||
| Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4460 |
||