№ п/п

Наименование параметра

Технические требования

Общие требования

Аппарат ИВЛ экспертного класса для проведения респираторной поддержки с управлением по объему и по давлению у детей и взрослых с респираторными нарушениями интенсивной терапии и  реанимации

Наличие

Привод

Встроенная турбина, компрессор не требуется

Наличие

Автономное питание от встроенной батареи, не менее

4 ч.

Тип дисплея

Цветной сенсорный ЖК touch-screen дисплей

Полностью сенсорное управление, просмотр данных и проведение дыхательных маневров

Наличие 

Отсутствие клавиш и манипуляторов

Наличие

Диагональ экрана, не менее

13,3 дюймов

Возможность работы в условиях транспортировки пациентов в машине «Скорой Помощи»

Наличие 

Интерфейс пользователя и руководство пользователя на русском языке

Наличие 

Работа от источников кислорода низкого давления (кислородные концентраторы), дополнительное оборудование для подключения не требуется

Наличие

Датчик потока

Проксимально расположенный (у рта пациента) для максимально точного измерения

Режимы и методы ИВЛ

(Синхронизированная) управляемая по объему принудительная вентиляция -       (V-A/C)

Наличие

Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция управляемая по объему   - SIMV

Наличие

Вентиляция управляемая по давлению - PCV

Наличие

Управляемая по давлению синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция – PС-SIMV

Наличие

Спонтанная вентиляция поддерживаемая давлением PSV

Наличие

Режим неинвазивной (с помощью лицевой маски) вентиляции легких – NIV

Наличие

CPAP – постоянное положительное давление в дыхательных путях

Наличие

Управляемая по объему принудительная вентиляция VCV

Наличие

Управляемая по объему синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция – VС-SIMV

Наличие

(Синхронизированная) управляемая по давлению принудительная вентиляция -       (P-A/C)

Наличие

Поддерживающая вентиляция - аппарат переключается в режим поддерживающей вентиляции в случае внезапной остановки дыхания пациента

Наличие

Вентиляция APRV (Airway Pressure Release Ventilation) – Вентиляция с помощью снижения (освобождения) давления – вентиляция с длинной фазой time high и короткой фазой time low

Наличие

Вентиляция на не менее чем 2-х уровнях давления – режим ИВЛ с не менее чем 2 уровнями положительного давления.

Наличие

Неонатальная вентиляция – проведение ИВЛ новорожденным, в том числе и недоношенным.

Наличие

Мониторинг

Наличие

Кривые давление, поток, объем

Наличие

Петли давление/объем, давление/поток, поток/объем

Наличие

Одновременное отображение кривых в реальном времени с автоматическим или ручным масштабированием, не менее

Не менее 3 кривых

Возможность конфигурирования экрана мониторинга пользователем с добавлением, изменением или удалением параметров

Наличие

Графический и цифровой мониторинг респираторной механики:                                                                                                                           

Наличие

Тренды

Наличие

Хранение и отображение трендов с отображением данных пациента, событий и тревог на срок не менее

365 дней

Сохранение трендов

Во внутренней памяти аппарата или на внешний USB – Flash drive, передача данных на ПК или Центральную Станцию

Масштабирование и анализ трендов

Наличие

Просмотр трендов, сохраненных на USB-Flash Drive на ПК в виде таблиц Excel

Наличие

Автоматическая компенсация утечек

Наличие

Режим: не менее 100% О2 FLUSH в течение не менее 2-х минут

Наличие

Измерение комплайнса (статистического и динамического) с отображением данных в окне мониторинга

Наличие

Режим ожидания с сохранением всех параметров вентиляции

Наличие

 Уровни доступа к функциям аппарата (Врач/Медсестра/Сервисный доступ) с возможностью введения пароля на каждый уровень, не менее

Не менее чем 4 уровня доступа

Параметры вентиляции

Дыхательный объем (взрослые/дети), в диапазоне не уже:

40 – 2500 мл.

Дыхательный объем в неонатальном режиме (опция), в диапазоне не уже:

10-350 мл.

Частота дыханий (взрослые/дети), в диапазоне не уже:

1 – 100 в мин.

Частота дыхания в неонатальном режиме (опция), в диапазоне в диапазоне в диапазоне не уже:

1-150 в мин.

Время вдоха, (сек.), в диапазоне не уже:

0,1 – 10 сек

Инспираторная пауза (Плато), в диапазоне не уже:

0…70 % от T_Insp

Максимальный поток на вдохе (л/мин), в диапазоне не уже:

1 – 180 л/мин

PEEP (см.Н2О), в диапазоне не уже:

0 – 40 смН₂О

Отношение времени вдоха к выдоху I/E, в диапазоне не уже:

1:99…10:1

Предел давления на вдохе (мбар), в диапазоне не уже

0...100 мбар

Среднее давление, PMean (мбар), в диапазоне не уже:

0...100 мбар

Чувствительность триггера по потоку (Л/Мин), в диапазоне не уже:

0.1...15 (4) л/мин

Чувствительность триггера по давлению (мбар), в диапазоне не уже:

0.1...10 (2) мбар

Максимальное время вдоха, в диапазоне не уже

0.3…3 (1.0) s

Увеличение давления вдоха (в % от TInsp), в диапазоне не уже:

15...75 (15) % inspiratory time, ≥ 50ms

FiO_2,в диапазоне не уже:

21 – 100%

Чувствительность экспираторного триггера, в диапазоне не уже:

5 – 70% от пикового потока

Интерфейс пользователя

Полностью сенсорный интерфейс «оконного» типа, дополнительные кнопки и джойстики отсутствуют.

наличие

«Горячие» виртуальные кнопки с возможностью изменения их функций, не менее

Не менее чем 2 кнопки

Ввод и сохранение данных о пациенте с сенсорного дисплея

Наличие

USB – порты, не менее

3

100 Mbit Ethernet – порт, не менее

1 шт.

Обновление программного обеспечения

Наличие

Обновление ПО пользователем согласно подсказкам, появляющимся на дисплее аппарата

Наличие

Изменение интерфейса и перенастройка на общепринятый интерфейс современных аппаратов ИВЛ

Наличие

Встроенный инструмент помощи медперсоналу – схема соединения всех коннекторов аппарата по всем параметрам, не менее

37 коннекторов

Передача данных с аппарата ИВЛ на ПК или прикроватный монитор пациента и на другие аппараты ИВЛ, посредством USB-Flash Drive

Наличие

Встроенная в аппарат Инструкция пользователя на русском языке (в виде электронного документа)

Наличие

Тревоги и настройки тревог

Уровни приоритета тревог, не менее

3 уровня

Время апноэ

Наличие

FiO2 в вдыхаемой смеси

Наличие

Минутный объем вдоха

Наличие

Минутный объем выдоха

Наличие

Пиковое давление в дыхательных путях

Наличие

Частота пульса

Наличие

Доставленный объем вдоха

Наличие

Объем выдоха

Наличие

Частота дыхания

Наличие

Цветовая и звуковая градация уровня приоритета тревог

По не менее чем 3 уровням

Специальные сигналы тревоги

Содержание кислорода

Наличие

отсоединение пациента

Наличие

потеря PEEP

Наличие

неисправность датчика потока  потеря

Наличие

подача сжатого газа (кислород/воздух)

Наличие

сетевое питание

Наличие

заряжаемая батарея

Наличие

Подача газа (кислород), в пределах

2 – 6 бар

Отключение сигнала тревоги мониторинга О2, СО2 и SpO2 при временном отсутствии датчиков

Наличие

Комплектация аппарата

Аппарат ИВЛ (основной блок)

1 шт.

Тележка на колесах для перемещения внутри больницы

1шт.

Держатель контура пациента

1 шт.

Адаптер крепления клапана выдоха

1 шт.

Клапан выдоха многократного применения, обрабатываемый, в комплекте с аксессуарами.

1 шт.

Тестовое легкое, для взрослых и детей универсальное

1 шт.

Контур пациента однотрубный, однократного применения с наружным клапаном выдоха

1 шт.

Набор фильтров турбины и вентилятора охлаждения (12 шт./уп.)

1 упаковка

Фильтр механический вирусобактериальный

1 шт.

Сумка для аксессуаров

1 шт.

Контур дыхания для взрослых или детей, многоразовый, автоклавируемый силиконовый (включая трубки, переходники, соединители, водозаборники, трубку пациента)

Наличие

Контур дыхания для новорожденных, многоразовый, автоклавируемый, силиконовый (включая трубки, переходники, соединители, водозаборники, трубку пациента)

Наличие

Датчик кислорода 

1 шт.

Датчик потока проксимальный однократного применения для новорожденных, 10 шт./уп.

1 уп.

Датчик потока проксимальный многоразовый для взрослых или детей

1 шт.

Увлажнитель с сервоконтролем температуры, в комплекте с принадлежностями

наличие

Инструкция по эксплуатации на русском языке

наличие