Аппарат искусственной вентиляции легких Carina

№ п/п

Характеристики

Значения

Аппарат для длительной, контролируемой и регулируемой по давлению и контролируемой по объему вентиляции пациентов с дыхательной недостаточностью

1 единица

1. Общие требования

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития /Министерства здравоохранения РФ/;

Наличие

Сертификат соответствия Госстандарта РФ (декларация о соответствии)

Наличие

2.Технологические параметры

1

Область применения

дети с массой тела более 5 кг /взрослые

2

Место применения

палаты реанимации, палаты пробуждения, респираторные центры, при внутри - и межбольничной транспортировке

3

Габариты (Ш х Г х В), см, не более

 Вес, кг, не более

18 x 28 x 39 см

5,5 кг

 4

Рукоятка для переноски

Наличие

 5

Тележка-подставка с креплением для увлажнителя и внешних батарей

Наличие

 6

Отсоединение аппарата от тележки без применения инструментов

Наличие

7

Работа от встроенных батарей, не менее

1 час

8

Профилактика аллергии и инфекций

HEPA фильтр, интегрированный в модуль воздухозабора

9

Компактный дыхательный контур (без линии измерения давления), состоящий из 1 шланга и клапана выдоха

наличие

10

Подсоединение кислорода

Наличие штуцеров для подключения магистралей кислорода высокого и низкого давления

11

Привод

Турбина

12

Уровень шума турбины, максимум

40 дБ

13

Режимы и методы ИВЛ (режимы с контролиру-емой вентиляцией и вспомогательные режимы с возможностью самостоятельного свободного дыхания):

VC-SIMV (AutoFlow), PC-AC, PC-BIPAP, CPAP, PSV/VG

14

VC-AutoFlow

режим вентиляции с достижением гарантированного дыхательного объема при минимально возможном давлении в дыхательных путях и с возможностью свободного дыхания больного в любую фазу дыхательного цикла

15

VG

Режим поддержки спонтанного дыхания с автоматическим подбором давления поддержки и достижением гарантированного дыхательного объема

16

Скорость подбора эффективного давления поддержки, не более

1 мбар/дыхательный цикл

17

NIV

масочная вентиляция в сочетании со всеми режимами ИВЛ с определением утечек через маску и их компенсацией и адаптивным триггером

18

управление тревогами в режиме NIV, задержка тревоги отсоединения до

120 сек.

19

Триггер

Система распознавания попытки спонтанного вдоха с учетом трех критериев: давление, поток, форма кривой потока

20

Специальные режимы вентиляции:

20.1

Вентиляция АПНОЭ

принудительная вентиляция при детекции АПНОЭ, автоматически отключается при возобновлении спонтанного дыхания с частотой дыхания более 5 в минуту

20.2

Безопасный режим

Особый режим вентиляции с микропроцессорным контролем турбины в случае выхода из строя датчика давления

20.3

Режим ожидания (Standby) - режим ожидания с возможностью изменения параметров и сохранения данных

Наличие

20.4

Режим самотестирования после включения аппарата

Наличие

20.5

Отображение на экране процесса самопроверки

Наличие

20.6

запоминание последних настроек перед выключением

Наличие

20.7

Отображение на экране после самопроверки режима вентиляции и последних перед выключением аппарата настроек

Наличие

21

Параметры вентиляции:

21.1

Дыхательный объем

0,1-2,0 л/мин.

 21.2

Частота дыханий

5-50 /мин

 21.3

PEEP

3-20 мбар

 21.4

I/E соотношение

1:3 - 2:1

 21.5

Предел давления на вдохе

5-50 мбар

21.6

Время вдоха

0,3 - 8,0 сек.

 21.7

Чувствительность триггера

нормальный/чувствительный

 21.8

Критерии окончания вспомогательного вдоха

по времени, при снижении инспираторного потока до 20% от первоначального значения, по изменению формы кривой инспираторного потока (не требует ручной корректировки)

 21.9

Время нарастания давления дыхательного цикла

0,1 - 2 сек.

 21.10

Автоматическое формирование профиля кривой давления в дыхательных путях

Моделирования профиля кривой давления в зависимости от типа дыхания (принудительное или спонтанное)

Мониторинг:

22 

Структура экрана во время работы:

 22.1

Возможность отображения на экране одновременно графика давления в дыхательных путях, величин установленных параметров (не менее 10-ти),

наличие

 22.2

Вывод на экран не менее 6 -ти групп показателей: графики (не менее двух - давления, потока), состояния тревог, состояния установок и работы аппарата, вывод на экран не менее двух измеряемых величин (по выбору), информационные сообщения, дисплей параметров установок

наличие

 22.3

Отображение на экране состояний установок и работы аппарата: Активация опции низкого давления кислорода (LPO), рабочий источник питания (батарея или сеть), заряд внутренней и дополнительной батареи, используемый клапан (экспираторный или с утечкой), заданный метод вентиляции (через трубку или маску), установленный режим вентиляции, индикация попыток вдоха пациента

наличие

22.4

Программное обеспечение (совместимое с ОС Windows XP), позволяющее подключить к аппарату ИВЛ персональный компьютер

для анализа, интерпретации и архивации параметров ИВЛ, мониторинга вентиляции. Характеристики: возможность создания персонального файла с данными пациента; возможность экспорта данных, таблиц в другие программы (MS Excel) для дальнейшей обработки; возможность конфигурации параметров отображения данных и графиков в удобном для врача стиле; возможность сохранения в памяти реальных кривых; возможность отображения эталонных кривых и петель; функция "оцифровки" кривых.

Отображаемые данные: петли (давление-объем, объем-поток, поток-давление); тренды (графические и табличные), длительность трендов до 240 часов;

Возможность одновременного просмотра 3-х кривых (или 1 петли) и 5 параметров по выбору. Возможность одновременного просмотра до 10 параметров настроек ИВЛ и до 10 параметров мониторинга ИВЛ.

Возможность

23

Мониторируемые показатели:

 23.1

Pinsp.(давление на вдохе)

наличие

 23.2

Pmean (среднее давление)

наличие

 23.3

PEEP (ПДКВ)

наличие

 23.4

Vti (объем вдоха)

наличие

 23.5

MV (минутная вентиляция)

наличие

 23.6

F (частота дыхания)

наличие

24

Отображаемые графики:

24.1 

Отображения графиков на экране с конфигу-рируемой площадью под графиком (затемнение) в режиме реального времени, файловая структура экрана

наличие

 24.2

График давления

Наличие

 24.3

График потока

Наличие

 24.4

Расчет дыхательного объема

Приведение дыхательного объема к стандарту BTPS (обязательно наличие термодатчика в пневматической системе аппарата)

25

Дисплей:

 25.1

Встроенный цветной, размер не менее 5,4 дюйма

наличие

 25.2

Автоматическая очистка экрана от неактивных элементов

наличие

 25.3

Кнопка защиты от случайных изменений параметров и настроек, при активизации выделяется красным цветом

наличие

 25.4

Русифицированное программное обеспечение (надписи на экране, функции управления, тревоги и т.д.)

Наличие

26

Регулируемые тревоги

26.1 

Градация тревог по значимости

Наличие 3-х уровневой градации (тревога, предупреждение, напоминание)

 26.2

Сопровождение тревог по значимости звуковым сигналом, надписями в линии тревог экрана с выделением по цвету и знаками в соответствии с приоритетом

наличие

 26.3

Подавление звуковой тревоги

На 2 минуты

 26.4

Потеря питания

Наличие

 26.5

Неисправность вентилятора

Наличие

 26.6

Неприемлемые настройки

Наличие

 26.7

Высокое давление

От 10 до 55 мбар

 26.8

Разъединение

Маска: 0,15,30,60,90,120 сек, трубка: 0,15,30,60 сек

 26.9

Слабый заряд батарей

Наличие

 26.10

АПНОЭ пациента

От 5 до 60 сек

 26.11

Время тревоги при АПНОЭ

Наличие

 26.12

Нет зарядки батарей

Наличие

 26.13

Высокий МО

От 2 до 40 л/мин

 26.14

Низкий МО

От 0,1 до 39 л/мин

 26.15

Высокий дыхательный объем на вдохе

Наличие

 26.16

Высокая ЧД

От 10 до 55 дых/мин

 26.17

Тревога при отсутствии или снижении давления кислорода в системе больницы

Наличие

 26.18

Журнал технических тревог на 10 событий

Наличие

 26.19

Разъем для подключения системы вызова персонала

Наличие

27

Комплектация

 27.1

Основной аппарат со встроенным экраном 1 шт.

Наличие

Комплект на один аппарат

 27.2

Увлажнитель, функция выбора увлажнителя или влагосберегающего фильтра, 1 шт.

Наличие

 27.3

Кронштейн шарнирный для поддержки дыхательных шлангов, 1 шт.

Наличие

 27.4

Многоразовый дыхательный шланг силиконо-вый, 100 см., 3 шт.

Наличие

 27.5

Клапан выдоха с программированной утечкой, одноразовый, 20 шт.

Наличие

 27.6

Одноразовый дыхательный контур с клапаном выдоха, 100 шт.

Наличие

 27.7

Тест-легкое, 1 шт.

Наличие

 27.8

Резутатор детский, 1 шт.

Наличие

 27.9

Шланг для подключения к системе снабжения кислородом, DIN - разъем, 1 шт.

Наличие

 27.10

Антибактериальный дыхательный фильтр с функцией пассивного увлажнения, 50 шт.

 Наличие

 27.11

HEPA фильтр, 1 шт.

Наличие

 27.12

Транспортная тележка или стойка для перемещения внутри больницы, 1 шт.

Наличие

 27.13

Маска для неинвазивной вентиляции лицевая с гелевой манжетой, изменяемой геометрией, системой крепления на голову на магнитных защелках, многоразовая, малая, 1 шт.

Наличие

 27.14

Маска для неинвазивной вентиляции лицевая с гелевой манжетой, изменяемой геометрией, системой крепления на голову на магнитных защелках, многоразовая, средняя, 1 шт.

Наличие

27.15

Маска для неинвазивной вентиляции с  изменяемой геометрией, гелевой манжетой и креплением на голову на магнитных фиксаторах большого размера. В комплект входит трафарет для определения подходящего пациенту размера маски. .

Наличие