Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных экспертного класса модели Leoni plus, Heinen + Lowenstain (Германия)

№ п/п

Требуемые характеристики

Требуемая функция или величина параметра

1

Общие требования

1.1

Модель

Указать

1.2

Производитель

Указать

1.3

Страна происхождения

Указать

1.4

Регистрационное удостоверение Минздрава России

Наличие

1.5

Сертификат соответствия Госстандарта России

Наличие

1.6

Инструкция по эксплуатация на русском языке

Наличие

2

Техническое описание

2.1

Область применения

Дети – новорожденные (в т.ч. недоношенные) (от < 0,5 кг до 30кг)

2.2

Тип

Электронный, микропроцессорный

2.3

Привод

Электропневмопривод, компрессорный, без ограничения ресурса

2.4

Система управления

Управление по времени, ограниченная по давлению гарантированный дыхательный объем, ограничение дыхательного объема

2.5

Цифровой электронный смеситель газов.

Наличие

2.6

Отдельная настройка инспираторного и экспираторного потоков.

Наличие

2.7

Автономная работа от внутренней встроенной батареи.

Не менее 2 часов

2.8

Панель управления и программное обеспечение на русском языке

Наличие

2.9

Система самодиагностики неполадок

Подробный и краткий внутренние тесты, фоновые тесты в течении работы

2.10

Датчики потока

Не требующие регулярной замены, принцип измерения анемометрический, расположение – у рта пациента, объем мертвого пространства не более 0.9мл.

2.11

Индикация типа дыхания пациента

Принудительное, вспомогательное, спонтанное

2.12

Режимы и методы ИВЛ

2.13

С контролем по объему и давлению

IPPV/IMV, CPAP, S-IPPV, SIMV, PSV-S-IPPV, PSV-SIMV, SPONT,  CPAP по требованию с поддержкой апноэ частотой 1-5 дых/мин, nIPPV (неинвазивный IPPV с использованием специального генератора),

nCPAP (неиназивный СРАР с использованием специального генератора), PEEP

2.14

Высокочастотная  осцилляторная вентиляция легких (HFO - ВЧОВЛ)

Наличие

2.15

Возможность наложения высокочастотных осцилляций на спонтанное дыхание пациента

Наличие

2.16

Параметры вентиляции

2.17

Частота дыханий в режимах кроме ВЧОВЛ диапазон не менее

0 - 200 дых./мин.

2.18

I:E(вдох: выдох) кроме ВЧОВЛ диапазон не менее

20:1-1:150

2.19

Время вдоха диапазон не менее

0,1 - 2 сек.

2.20

Время выдоха диапазон не менее

0,2 - 30 сек.

2.21

Дыхательный объем диапазон не менее

1 - 200 мл

2.22

Инспираторный поток диапазон не менее

Новорожд. 1 - 20 л/мин

2.23

Инспираторный поток диапазон не менее

Педиатрическ. 1 - 32 л/мин

2.24

Экспираторный поток диапазон не менее

Новорожд. 2 - 10 л/мин

2.25

 Экспираторный поток диапазон не менее

Педиатрическ. 1 - 20 л/мин

2.26

Пиковый поток диапазон не менее

1 - 40 л/мин

2.27

Базовый поток диапазон не менее

2 - 20 л/мин

2.28

Давление в дыхательных путях диапазон не менее

4 - 60 см Н2О

2.29

Пиковое инспираторное давление диапазон не менее

6 - 60 см Н2О

2.30

PEEP, СРАР диапазон не менее

0 - 20 cм Н2О

2.31

Ускорение потока диапазон не менее

1-100%

2.32

Поддержка давлением диапазон не менее

0-56 см Н2О

2.33

Тип триггера

Система триггера с компенсацией утечки

2.34

Триггер автоматически адаптируется к дыхательному объему 

Наличие

2.35

Время отклика триггера не более 30 мсек

Наличие

2.36

Чувствительность триггера диапазон не менее

5 - 30%, автоматическая адаптация триггера по ДО 

2.37

Концентрация %О2 на вдохе

21 - 100%

2.38

Продувка %О2

23 - 100% в течение 2-х минут

3

Высокочастотная вентиляция легких

Опционально

3.1

ВЧОВЛ Среднее давление диапазон не менее

0-30 см Н2О

3.2

Частота высокочастотных осцилляций диапазон не менее

5-20 Гц

3.3

ВЧОВЛ Амплитуда давления, от пика к пику (диапазон высокочастотных осцилляций) диапазон не менее

0-80 см Н2О

3.4

Выбор размера интубационной трубки

Наличие

3.5

Отсутствие необходимости замены контура дыхания пациента или каких-либо его частей при переходе между любыми режимами или методами вентиляции легких, включая режим ВЧОВЛ.

 Наличие

4

Мониторируемые параметры

4.1

Большой съемный цветной алфавитно-цифровой и графический ЖК дисплей с активной матрицей с сенсорным экраном (тачскрин) диагональ не менее 12 дюймов (30.48 см)

Наличие

4.2

Возможность установки дисплея отдельно от прибора на нужном расстоянии

Наличие

4.3

Мониторинг потока и объема с помощью проксимального датчика  на Y-тройнике

Наличие

4.4

мертвое пространство проксимального датчика  не более

0.9 мл

4.5

Вывод на экран и мониторинг одновременно трех респираторных кривых и трех петель (всего одновременно не менее 6 графических форм)

Наличие

4.6

Кривая давления в дыхательных путях

Наличие

4.7

Кривая потока в дыхательных путях

Наличие

4.8

Кривая объема в дыхательных путях

Наличие

4.9

Петля поток-объем

Наличие

4.10

Петля давление-объем

Наличие

4.11

Петля давление- поток

Наличие

4.12

Концентрация %О2

21-100%

4.13

Общий минутный объем

 0-99,9 л

4.14

Дыхательный объем

0-999 мл

4.15

Спонтанный минутный объем

 0,0-99,9 л

4.16

Отношение I:E

 1:99,9- 999:1

4.17

Максимальное давление в контуре

3-90 смН2О

4.18

Среднее давление контура

0-99 смН2О

4.19

Пиковое давление

0-100 смН2О

4.20

Давление плато

0-100 смН2О

4.21

Общая частота дыхания

1-299 д/мин.

4.22

РЕЕР

-10 -100 смН2О

4.23

Динамическая податливость (комплайнс - Cdyn)

1-500 мл/смН2О

4.24

С20/С

0 - 1

4.25

Сопротивление в ДП

0-5000 смН2О/л/сек

4.26

АутоPEEP

1-29 смН20

4.27

Мониторинг средних значений для ВЧОВЛ

4.28

Минутной вентиляции, л/мин

Наличие

4.29

Дыхательного объема, мл

Наличие

4.30

DCO2, мл*мл/сек

Наличие

4.31

Частота, Гц

Наличие

4.32

Пиковое давление, см Н2О

Наличие

4.33

Среднее давление, см Н2О

Наличие

4.34

Амплитуда высокочастотных осцилляций, см Н2О

Наличие

4.35

FiO2, %

Наличие

5

Система тревог

Наличие

5.1

Сортировкой по степени приоритетности

Цветовая и звуковая индикация по степени приоритета

5.2

Журнал тревог и событий

Не менее 1000 сообщений

5.3

Сбой сетевого питания

Наличие

5.4

АПНОЭ

5-60 сек

5.5

Рассоединение контура

Наличие

5.6

Неисправность вентилятора

Наличие, с анализом возможной причины

5.7

Высокое давление в контуре

10-100 см Н2О

5.8

Высокое содержание %О2

18-100%

5.9

Высокий дыхательный объем

10-500 мл.

5.10

Высокая частота дыхания

1-299 д/мин.

5.11

Высокая температура дых.смеси

Наличие

5.12

Батарея не работает

Наличие

5.13

Низкий заряд батареи

Наличие

5.14

Низкое содержание %О2

18-100%

5.15

Низкий минутный объем

0 - 50 л Наличие

5.16

Низкий дыхательный объем

0-100 мл.

5.17

Низкое давление на вдохе

10-60 см Н2О

5.18

Низкая частота дыхания

1-299 д/мин.

5.19

Низкая температура дых. смеси

Наличие

5.20

Нет воздухозабора

Наличие

5.21

Нет подачи О2

Наличие

5.22

Частичная окклюзия

Наличие

5.23

Окклюзия контура

Наличие

6

Параметры размеров и веса

6.1

Размеры (ШхВхД), не более

35х40х40 см.

6.2

Вес, не более

25 кг

6.3

Сетевое питание

6.4

Напряжение сети

110 – 240 В, 50/60 Гц.

6.5

Потребляемая мощность

60 Ватт.

7

Давления подаваемых газов

7.1

Диапазон давления сжатого воздуха

2.0 – 6.5 гПа х 1000 (бар).

7.2

Диапазон давления сжатого кислорода

2.0 – 6.5 гПа х 1000 (бар).

8

Увлажнитель:

с внутренним обогревом дых. контура, мониторинг температуры с обратной связью

9

Расходные материалы и комплектующие

10

Датчик кислорода

В комплекте

11

Контур пациента в комплекте

Многоразовый, автоклавируемый

12

Требования безопасности

По стандарту IEC601-1 (и дополнений)

13

Инструкция по эксплуатации

На русском языке

14

Гарантийное обслуживание

Не менее 12 месяцев

15

Комплектность поставки:

15.1

Аппарат ИВЛ, русская версия в комплекте с кислородным и воздушными шлангами, сетевым шнуром, руководством пользователя, кронштейном контура, тестовым легким

1 шт

15.2

Подставка-тележка с корзиной

1 шт

15.3

Медицинский компрессор, комплект с руководством пользователя на русском языке.  

1 шт

15.4

Держатель контура пациента

1 шт

15.5

Многоразовый контур дыхания

1 шт

15.6

Комплект увлажнителя с системой многоразовых нагреваемых трубок контура дыхания пациента 

1 шт