Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie. F. Stephan GmbH Medizintechnik (Германия)
Аппарат ИВЛ, предназначенный для проведения искусственной вентиляции легких, в том числе высокочастотной (ВЧ) осцилляторной (с активным выдохом) вентиляции, для детей (до 25кг.) и новорожденных, включая недоношенных c экстремально низкой массой тела (ЭНМТ).
Технические характеристики
|
Наименование |
ИВЛ Stephan Sophie |
|
|
Производитель |
Stephan GmbH (Германия) |
|
|
Режимы вентиляции |
PC-IMV, PC-Ass./Cont., PC-SIMV, PC-Ass./Con.-ITT, |
|
|
nCPAP(NIV) |
наличие |
|
|
nCPAP+CMV |
наличие |
|
|
HFO Высокочастотная вентиляция |
наличие |
|
|
HFO+CMV |
PC-HFO (opt.), |
|
|
nCPAP+CMV+HFO |
? |
|
|
nCPAP/DuoPAP(BiPAP) |
? |
|
|
BPM (частота дыхания) (вдох/мин) max. |
300 |
|
|
Диапазон частоты HFO (Гц) |
5-15 Гц |
|
|
Особенности конструкции |
Аппарат опционально оснащается абдоминальным датчиком для проведения синхронизированной неинвазивной вентиляции в режиме СРАР |
|
|
Датчик потока |
Два сенсора потока: неонатальный и педиатрический |
|
|
Незвисимая система настроек для вдоха и выдоха |
? |
|
|
Заданный (целевой) дыхательный объем (TTV) |
Автоматически настраивается в соответствии с измеренным экспираторным обьемом |
|
|
Экран |
Цветной 10,4″ |
|
|
Патентованная технология интеллектуального управления оксигенации в замкнутом контуре - PRICO. Высокоточный автоматический контроль FIO 2 и целевого SpO 2 в пределах заданного диапазона. Сесор Masimo Set® SPO 2 + уникальный алгоритм и высокопроизводительный блендер. |
SPOC-SpO2 Controller |
|
|
Компактность, легкость и мобильность |
26 кг |
Техническое задание
|
№п/п |
Наименование параметра |
Единица измерения |
Значение |
|
1. |
Педиатрический аппарат искусственной вентиляции легких для недоношенных новорожденных, младенцев и детей до 25кг |
Компл. |
1 |
|
1.1 |
Общие требования, технические характеристики: |
|
|
|
1.1.1. |
Компьютеризированный двухпроцессорный аппарат ИВЛ высокого класса |
|
наличие |
|
1.1.2. |
Встроенный цветной монитор |
|
наличие |
|
1.1.3. |
Встроенный генератор высокочастотных колебаний-осциллятор |
|
наличие |
|
1.1.4. |
Встроенный в блок пациента увлажнитель, не требующий дополнительного (отдельного) электропитания |
|
наличие |
|
1.1.5. |
Режимы вентиляции: -принудительная или механическая контролируемая вентиляция -вентиляция с поддержкой по давлению -сочетание принудительной и триггерной вентиляции -синхронизированная прерывистая принудительная вентиляция -спонтанная вентиляция с продолженным положительным давлением в дыхательных путях -колеблющаяся высокочастотная вентиляция для режимов: спонтанная вентиляция с продолженным положительным давлением в дыхательных путях + синхронизированная прерывистая принудительная вентиляция, сочетание принудительной и триггерной вентиляции и принудительная или механическая контролируемая вентиляция - высокочастотная вентиляция в режиме принудительной или механической контролируемой вентиляции |
|
наличие
наличие наличие наличие
наличие
наличие
наличие
|
|
1.1.6. |
Частота дыхания в режиме принудительной или механической контролируемой вентиляции |
дых/мин |
не более 300 |
|
1.1.7. |
Режим предварительной оксигенации в диапазоне |
% |
не менее (21-100) |
|
1.1.8. |
Графическое отображение дыхательного процесса: -графическое отображение дыхательного давления -графическое отображение потока и объема, как функции времени или дыхательных петель с выбираемым масштабом отображения -тренд графиков дыхательного давления, объема и потока -замораживание графических кривых -функция измерения замороженных графиков при помощи измерительного и установочного курсоров -цифровое отображение относительного и измеренного положения точки также как и их различия и коэффициентов -вывод содержимого (замороженной картинки) на принтер или дискету |
|
наличие наличие
наличие
наличие наличие
наличие
наличие |
|
1.1.9. |
Диагностика механики дыхания: -вычисление сопротивления и податливости под механической вентиляцией -цифровое отображение сопротивления и податливости каждого акта дыхания |
|
наличие
наличие |
|
1.1.10. |
Функции тревоги и предупреждения: -визуальная и звуковая сигнализация состояний, важных для безопасности пациента и прибора -тревоги иерархически выстроены в соответствии с международными стандартами -ручная или автоматическая установка параметров тревоги (min, max) -визуальная тревога выдается на специальное буквенноцифровое поле экрана |
|
наличие
наличие
наличие
наличие |
|
1.1.11. |
Буквенноцифровое отображение следующих параметров вентиляции и спонтанного дыхания: -пиковое давление -среднее давление -повышенное давления на выдохе -минутный объем -ограничение дыхательного объема -объем дыхательного цикла -частота -время вдоха -время выдоха -температура газовой смеси -концентрация кислорода во вдыхаемой смеси -чувствительность триггера -податливость (только вентиляция) -сопротивление (только вентиляция) |
|
наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие |
|
1.1.12. |
Ручное дыхание: -соединение с мешком для ручного дыхания с клапаном контроля потока -при ручном дыхании используется терапевтическая концентрация кислорода во вдыхаемой смеси |
|
наличие
наличие |
|
1.1.13. |
Порты данных: -аналоговый выход данных о давлении и потоке -последовательный порт с системой мониторинга пациента |
|
наличие наличие |
|
1.1.14. |
Поддержка газов в диапазоне: -кислород -сжатый воздух |
бар бар |
не менее (2,8-6) не менее (2,8-6) |
|
1.1.15. |
Принцип контроля: -клапан - электродинамический управляемый |
|
наличие |
|
1.1.16. |
Режимы управления: -вдох - контроль давления или потока -выдох - контроль давления |
|
наличие наличие |
|
1.1.17. |
Заполнения емкости увлажнителя без прерывания вентиляции |
|
наличие |
|
1.1.18. |
Подключения системы автоматического пополнения |
|
наличие |
|
1.2 |
Модификации: |
|
|
|
1.2.1. |
Форма дыхательной кривой: -линейное возрастание -синусная -прямоугольная |
|
наличие наличие наличие |
|
1.2.2. |
Колеблющаяся высокочастотная вентиляция : -использование во время спонтанной вентиляции с продолженным положительным давлением в дыхательных путях -использование во время синхронизированной прерывистой принудительной вентиляции |
|
наличие
наличие |
|
1.2.3. |
- Выбираемое время для возврата к ИВЛ в случае апноэ при спонтанной вентиляция с продолженным положительным давлением в дыхательных путях - в диапазоне |
сек |
не менее (0,5-16) |
|
1.2.4. |
Функция продления вдоха: -для ручной вентиляции с установленными ранее схемами вдоха -для продления времени вдоха с настраиваемой максимальной продолжительностью вдоха |
|
наличие
наличие |
|
1.2.5. |
Режимы сочетания принудительной и триггерной вентиляции, синхронизированной прерывистой принудительной вентиляции с ограничением времени вдоха |
|
наличие |
|
1.2.6. |
Триггер: -настраиваемый триггер потока -настраиваемый триггер давления |
|
наличие наличие |
|
1.3 |
Параметры вентиляции: |
|
|
|
1.3.1. |
Время вдоха в диапазоне |
сек |
не менее (0,1-2) |
|
1.3.2. |
Время выдоха в диапазоне |
сек |
не менее (0,1-60) |
|
1.3.3. |
Дыхательный объем в диапазоне |
мл |
не менее (2-150) |
|
1.3.4. |
Концентрация О2 во вдыхаемой смеси в диапазоне |
% |
не менее (21-100) |
|
1.3.5. |
Ограничение пикового давления на вдохе в диапазоне |
мбар |
не менее (5-60) |
|
1.3.6. |
Ограничение максимального объема в диапазоне |
мл |
не менее (2-150) |
|
1.3.7. |
Диапазон работы предохранительного клапана давления |
мбар |
не менее (20-60) |
|
1.3.8. |
Повышенное давления на выдохе в диапазоне |
мбар |
не менее (0-30) |
|
1.3.9. |
Температура дыхательного газа (с выключателем) в диапазоне |
°С |
не менее (30-40) |
|
1.3.10. |
Высокочастотные колебания в диапазоне |
Гц |
не менее (5-15) |
|
1.3.11. |
Амплитуда колебаний колеблющаяся высокочастотной вентиляции для режимов в диапазоне |
% |
не менее (0-100) |
|
1.3.12. |
Соотношение вдох/выдох при колеблющаяся высокочастотной вентиляции для режимов в диапазоне |
% |
не более (33-50) |
|
1.3.13. |
Триггер: -триггер потока в диапазоне -триггер давления относительно повышенного давления на выдохе в диапазоне |
л/мин мбар |
не менее (0,1-2,9) не менее (0,1-2,9) |
|
1.4 |
Компрессор медицинский для обеспечения пневмопитания медицинской аппаратуры: |
|
Наличие |
|
1.4.1. |
Металлический корпус, двойные стенки с дополнительной звукоизоляцией |
|
Наличие |
|
1.4.2. |
Антистатические колеса с двумя фиксаторами |
|
Наличие |
|
1.4.3. |
Панель управления: -таймер -манометр -выключатель -предохранители |
|
наличие наличие наличие наличие |
|
|
Электронный блок управления, предохраняющий от заклинивания компрессор при падении напряжения |
|
Наличие |
|
1.4.4. |
При снижении напряжения в сети питания ниже 200В компрессор не отключается, а продолжает работать до восстановления напряжения в сети в экономном режиме, поддерживающем работу аппарата ИВЛ |
|
Наличие |
|
1.4.5. |
Производительность |
л/мин |
не менее 40 |
|
1.4.6. |
Выходной ниппель для сжатого воздуха, самозакрывающийся, с кодированным соединением |
|
Наличие |
|
1.4.7. |
Уровень шума |
дб |
не более 50 |
|
1.4.8. |
Двойная система удаления конденсата |
|
Наличие |
|
1.4.9. |
Установка на компрессор штатива для оборудования |
|
Наличие |
|
1.4.10. |
Потребляемая мощность |
Вт |
не более 600 |
|
1.4.11. |
Непрерывный режим эксплуатации компрессора |
|
Наличие |
|
2. |
Комплектация: |
|
|
|
2.1.1. |
Контур пациента с подогревом и увлажнением дыхательного газа, автоклавируемый |
|
Наличие |
|
2.1.2. |
Блок пациента со встроенным увлажнителем, многоразовой емкостью, мониторингом температуры и управлением влажностью |
|
Наличие |
|
2.1.3. |
Температурный датчик для контура пациента |
|
Наличие |
|
2.1.4. |
Пневмотахограф неонатальный с штекером и силиконовыми шлангами, автоклавируемый |
|
Наличие |
|
2.1.5. |
Набор соединительных шлангов для кислорода и сжатого воздуха с угловой резьбовой заглушкой |
|
Наличие |
|
2.1.6. |
Калибровочное тестовое легкое |
|
Наличие |
|
2.1.7. |
Штатив для крепления аппарата |
|
Наличие |
|
2.1.8. |
Самонаполняющийся дыхательный мешок (силикон) объемом 250 см3 для новорожденных |
|
Наличие |
|
2.1.9. |
Самонаполняющийся дыхательный мешок (силикон) объемом 500 см3 для детей |
|
Наличие |
|
2.1.10. |
Компрессор медицинский |
|
Наличие |