Аппарат искусственной вентиляции легких для реанимации новорожденных «Поток»
Аппарат искусственной вентиляции легких "Поток" предназначен для оказания респираторной поддержки и ИВЛ маской у новорожденных, находящихся в состоянии апноэ или тяжелой дыхательной недостаточности в первые минуты жизни после рождения.
Аппарат вентиляции легких "Поток" позволяет неонатологам повысить качество оказания реанимационных мероприятий сразу после рождения путем проведения масочной ИВЛ с точным дозированием кислорода, управляемым ПДКВ и контролируемым потоком дыхательной смеси.
Дает возможность врачам полноценно заместить самостоятельное дыхание у новорожденного и во многих экстренных ситуациях дает время на принятие решения и подготовиться к эндотрахеальной ИВЛ. Технической особенностью аппарата являются встроенный микрокомпрессор воздуха и кислородно-воздушный смеситель, обеспечивающий точное дозирование кислорода в дыхательном потоке без применения общебольничных линий подачи (или индивидуальных компрессоров) сжатого медицинского воздуха.
В аппарате предусмотрена возможность применения специальных дыхательных контуров неинвазивной вентиляции легких, как через маску, так и через назальные канюли
Аппарат ИВЛ «Поток» используется в родильных блоках, операционных, ОРИТ родильных домов и перинатальных центров.
№ п/п |
Наименования и значения показателей |
Наличие, соответствие и значения показателей |
1 |
2 |
3 |
1. |
Общие характеристики |
|
1.1 |
Предназначен для оказания респираторной поддержки и проведения масочной искусственной вентиляции легких (далее – ИВЛ) при первичной реанимации новорожденных в родильном зале |
Соответствие |
1.2 |
Позволяет проводить масочную ИВЛ с точным дозированием концентрации кислорода, управляемым положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) и контролируемым потоком дыхательной смеси |
Соответствие |
1.3 |
Единый блок с встроенным микро-компрессором воздуха и встроенным кислородо-воздушным смесителем, обеспечивающими точное дозирование кислорода в дыхательной смеси без использования общебольничных линий подачи сжатого медицинского воздуха |
Наличие |
1.4 |
Встроенный генератор потока |
Наличие |
1.5 |
Встроенный регулируемый предохранительный клапан |
Наличие |
1.6 |
Возможность применения специальных дыхательных контуров для неинвазивной вентиляции легких как через маску, так и через назальные канюли |
Наличие |
1.7 |
Таймер для световой и звуковой индикации времени проведения реанимационных мероприятий в диапазоне, мин. |
От 1 до 20 |
1.8 |
Электропитание: 220 В |
Соответствие |
1.9 |
Масса, кг |
7,0±30% |
2. |
Технические характеристики |
|
2.1 |
Диапазон величины потока кислородо-воздушной смеси, проходящего через ротаметр, л/мин |
От 1 до 15 |
2.2 |
Работает от источника сжатого кислорода |
Соответствие |
2.2.1 |
Диапазон давления, кгс/см2 |
От 1,5 до 10,0 |
2.3 |
Диапазон концентрации кислорода в газовой смеси, % |
От 21 до 80 |
2.4 |
Диапазон измерения пикового давления при проведении ИВЛ, см.вод.ст. |
От 0 до 60 |
2.5 |
Диапазон возможности установки ПДКВ (остаточное давление в легких после выдоха), см.вод.ст. |
От 0 до 8 |
3. |
Комплектность поставки |
|
3.1 |
Неонатальная регулируемая система с регулируемым клапаном ПДКВ, шт. |
Не менее 3 |
3.2 |
Контур прямой подачи потока, шт. |
Не менее 2 |
3.3 |
Шланг подачи кислорода, шт. |
Не менее 1 |
3.4 |
Штуцер, шт. |
Не менее 1 |
3.5 |
Маска педиатрическая, размер «0» , шт. |
Не менее 1 |
3.6 |
Маска педиатрическая, размер «1», шт. |
Не менее 1 |
Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельский клинический родильный дом им. К.Н. Самойловой"
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения республики Карелия "Родильный дом им. Гуткина К.А."
- Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная медико-санитарная часть № 71 Федерального медико-биологического агентства"
- Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Видновский перинатальный центр"
- Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Спасская городская больница"
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Первая городская клиническая больница имени Е.Е. Волосевич"
- Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Минусинская центральная районная больница"
- Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Можгинская центральная районная больница"
- Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики "Городская клиническая больница № 4 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики"
Сведения о регистрации:
Уникальный номер реестровой записи |
6944 |
Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСР 2011/12446 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия |
23.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия |
Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия |
Открытое акционерное общество "Уральский приборостроительный завод" |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта |
Наименование организации-производителя медицинского |
Открытое акционерное общество "Уральский приборостроительный завод" |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта |
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
Адрес места производства или изготовления |
Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта |