Аппарат искусственной вентиляции легких Evita 4
Общие требования к аппарату:
- привод пневматический;
- русифицированное программное обеспечение.
Функции:
- функция определения и компенсации утечек в дыхательном контуре во время вентиляции;
- функция учета устанавливаемых параметров в зависимости от условий среды;
- апноэ-вентиляция – функция поддержки вентиляции при возникновении апноэ при самостоятельном дыхании и вспомогательных режимах, сопровождается звуковой сигнализацией и переключением в режим принудительной вентиляции.
Режимы и методы вентиляции:
- режим вентиляции с контролем по объему, с возможностью ограничения давления на вдохе, синхронизированная контролируемая вентиляция по объему;
- режим вентиляции с постоянным измерением растяжимости и автоматическим подбором потока для оптимизации инспираторного давления;
- режим вентиляции по давлению - поддержка давлением;
- режим двухфазного давления с синхронизацией дыхания, как в начале вдоха, так и в начале выдоха;
- режим доставки Vt при минимальном давлении в дыхательных путях с автоматическим выбором потока и учетом динамики механических свойств легких;
- режим обеспечения минимальной минутной вентиляции;
- режим неинвазивной (масочной) вентиляции легких.
Функции, управляемые пользователем:
- санация трахеобронхиального дерева;
- включение вдоха вручную, задержка выдоха.
Параметры вентиляции:
- дыхательный объем, диапазон - нижняя граница не более 200мл, верхняя граница не менее 2000мл;
- частота дыханий, диапазон - нижняя граница не более 1 дыхания/минуту, верхняя граница не менее 100 дыханий/минуту;
- максимальный поток на вдохе - не более 120 л/мин.;
- положительное давление к концу выдоха, диапазон - нижняя граница 0 мбар, верхняя граница не менее 35 мбар;
- I/E соотношение вдоха к выдоху, диапазон - нижняя граница не более 1:10, верхняя граница не менее 4:1;
- предел давления на вдохе, диапазон - нижняя граница 0 мбар, верхняя граница не менее 100 мбар;
- чувствительность триггера, диапазон - нижняя граница не более 1,0л/мин., верхняя граница не менее 2л/мин.;
- поддержка давлением, диапазон - нижняя граница 0 мбар, верхняя граница не менее 80 мбар;
- время нарастания давления поддержки - не более 2 сек.
Мониторируемые показатели:
- давление в дыхательных путях;
- инспираторная пауза;
- соотношение вдох/выдох;
- частота дыхания;
- концентрация кислорода;
- продукция CO2;
- мониторинг CO2 на вдохе и выдохе;
- непреднамеренное PEEP (auto-PEEP); P 0,1 (возможность настройки временных интервалов для выполнения тестов в автоматическом режиме);
- учет объема самостоятельного дыхания.
Монитор жидкокристаллический, цветной - выбор индивидуально настраиваемых показателей, выводимых на экран.
Отображаемые графики:
- не менее 2 одновременно отображаемых графиков – график давления, график потока, график объема;
- величины механических свойств легких (R-сопротивление дыхательных путей; С-разница давлений в легких);
- температура вдыхаемой смеси;
- мониторинг концентрации О2 на вдохе;
- функция оценки самостоятельного дыхания: пропорция самостоятельного дыхания (учет объема), максимальное давление на вдохе, быстрое поверхностное дыхание;
- петли – все графические показатели;
- петли – отображение эталонных кривых (сравнение) и отдельного дыхательного цикла, функция анализа цикла, увеличение контуров;
- капнограмма (рСО2).
Тренды, время трендов - не менее 24 ч.
Журналы событий.
Регулируемые тревоги:
- градация тревог по значимости;
- потеря питания;
- неисправность вентилятора;
- высокое давление;
- низкое давление;
- тревога дыхательного цикла;
- слабый заряд батареи;
- АПНОЭ пациента;
- нет заряда батареи;
- высокий минутный объем;
- низкий минутный объем;
- высокая частота дыхательных движений;
- низкая частота дыхательных движений;
- высокая концентрация О2;
- низкая концентрация О2;
- высокая концентрация СО2;
- низкая концентрация СО2;
- неприемлемые настройки;
- утечка в контуре пациента;
- высокий дыхательный объем;
- низкий дыхательный объем.
Увлажнитель или влагосберегающий фильтр.
Система тревог - звуковое оповещение.
С аппаратом поставляются:
- транспортная тележка или стойка - не менее 1 шт.;
- увлажнитель - не менее 1шт.;
- шарнирный держатель дыхательных шлангов - не менее 1 шт.;
- набор дыхательных шлангов для взрослых, многоразового использования, стерилизуемый - не менее 1шт.;
- многоразовый клапан выдоха - не менее 1шт.;
- многоразовый датчик потока - не менее 10 шт.;
- датчик О2 - не менее 1 шт.;
- небулайзер - не менее 1 шт.;
- шланги подачи сжатых газов (кислород, воздух) с разъемами, совместимыми с пневматическими розетками реанимационных консолей - не менее 2 шт.;
- компрессор медицинского воздуха, работающий от сети - не менее 1 шт.;
- маска анестезиологическая многоразовая №3- не менее 3шт.
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2010/08691 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 24.12.2010 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL и Evita 4, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL, Evita 4 (базовый состав): 1. Основной блок аппарата. 2. Датчик потока - 5 шт. 3. О2-датчик. 4. Клапан выдоха. 5. Шланг кислородный. 6. Шланг сжатого воздуха. 7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. II. Принадлежности: 1. Датчик для измерения СО2 с адаптером. 2. Кабель для интерфейса «Медибус». 3. Кабель для принтера. 4. Дисплей цветной. 5. Тележка. 6. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем. 7. Увлажнитель «Fisher & Paykel» с температурным датчиком и держателем. 8. Кронштейн 240-С. 9. Распылитель медикаментозный со шлангом. 10. Резутатор. 11. Тест-легкие. 12. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем. 13. Компрессор медицинского воздуха. 14. Воздушный шланг, 0,8 м. 15. Влагоотделитель. 16. Маска «BabyFlow» - 10 штук. 17. Канюли носовые «BabyFlow» - 10 штук. 18. Адаптер «BabyFlow» для неинвазивной вентиляции - 20 штук. 19. Маска дыхательная «NovaStar». 20. Маска дыхательная «ClassicStar». 21. Шланги дыхательные одноразовые -1 уп./ 20 или 25 штук. 22. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт. 23. Фильтр воздушный. 24. Фильтр пылевой. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "Дрегер Медицинская Техника" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
127473, Россия, г. Москва, 1-й Щемиловский пер., д. 15 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Дрегер Медикал ГмбХ" | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Германия, , Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4460 |