Аппарат искусственной вентиляции легких "Фаза-5-01"

Аппарат "Фаза-5-01" предназначен для проведения искусственной вентиляции легких в стационарах и мобильных госпиталях специального назначения. В комплекте с наркозной приставкой аппарат применяется для проведения общей ингаляционной анестезии фторотаном и закисью азота, в том числе по закрытому контуру.

Отличительные особенности аппарата
искусственная вентиляция легких

• информативная цифровая индикация параметров

• увлажнение и подогрев дыхательного потока

• встроенный аккумулятор

• оптимальный набор тревожной сигнализации

Режимы вентиляции

• механическая вентиляция с контрольным объемом

• синхронизированная перемежающаяся принудительная

• перемежающаяся механическая

• вентиляция управляемая пультом

• ПДКВ

• режим синхронизированной вентиляции легких

• регулируемый поток вдоха в режиме SIMV/ PS

• регулируемое соотношение I: Е, регулируемое «плато»

В составе аппарата

• CMV, SIMV + PS, IMV, MAN, PEEP

• цифровая индикация параметров

• увлажнение и подогрев потока

• регулируемый поток вдоха в режиме SIMV/PS

• соотношение I : Е

• встроенный аккумулятор на 4 часа

Безопасность 

• тревоги пациента и аппарата

• автоматический выбор пределов тревог

• кодировка разъемов и соединений

Основные технические характеристики

Диапазон регулируемого объема вдоха, мл

от 50 до 2,500

Общий диапазон регулирования минутной вентиляции, л/мин

от 2 до 37

Диапазон регулирования частоты дыхания, 1/мин автоматическое управление

автоматическое управление

от 6 до 40

высокочастотный режим

от 40 до 160

Продолжительность вдоха в дыхательном цикле, %

от 30 до 60

Выдох

пассивный

Положительное давление в конце акта выдоха (ПДКВ, сек)

от 0 до 20 +5

Максимальное давление вдоха, см. вод. ст. (регулируемое)

от 20 до 60

Время ожидания на режиме перемежающейся принудительной вентиляции (ППВ, сек)

от 5 до 35

Температура дыхательной смеси на выходе увлажнителя, °С

от 32 до 38

Дозированный расход газов через приставку:

кислород, л/мин

от 0,2 до 2,0

закись азота, л/мин

от 1,0 до 10,0

Экстренная подача кислорода в обход испарителя анестетиков, л/мин

не менее 45

Диапазон регулирования объемной концентрации паров фторотана, %

от 0,4 до 5

 

Фаза-5-01 успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:

- Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения города Новосибирска "Городская поликлиника № 29"

- Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Пензенский городской родильный дом"

- Муниципальное учреждение здравоохранения "1-я Городская клиническая больница им. Ю.Я.Гордеева" комитета здравоохранения администрации муниципального образования "Город Саратов"

- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Вышневолоцкая центральная районная больница"

- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Калужская городская больница скорой медицинской помощи" им. Шевченко Клеопатры Николаевны

- Бюджетное учреждение Чувашской Республики "Городская клиническая больница №1" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики

- Муниципальное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника № 2" комитета здравоохранения администрации муниципального образования "Город Саратов"

 

Сведения о регистрации:

Уникальный номер реестровой записи

6950

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2012/13421

Дата государственной регистрации медицинского изделия

23.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-5-01» по ТУ 9444-007-07509215-2011 в трех вариантах исполнения
I. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Увлажнитель РП5.10-04.000. - Отстойник РП5.14-00.000. - Блок дозиметров РП5.15-01.000. - Подставка РП5.16-02.000. - Переходник РП5.00-00.210. - Стакан РП5.00-00.953. - Магистраль переходная РП4.19-00.350. - Угольник предохранительный РП4.19-00.510. - Трубка соединительная РП4.19-00.507. - Шланг для кислорода РП9.19-00.410. - Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01. - Угольник РП11.19-01.050. - Угольник РП11.19-01.050-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01. - Клапан предохранительный ДВ5.890.002. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1", производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких "ГКМП-02-ИНСОВТ", производства ЗАО «Инсовт», Россия. II. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5Р-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Увлажнитель РП5.10-04.000. - Отстойник РП5.14-00.000. - Подставка РП5.16-02.000. - Магистраль переходная РП4.19-00.350. - Угольник предохранительный РП4.19-00.510. - Трубка соединительная РП4.19-00.507. - Шланг для кислорода РП9.19-00.410. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Угольник РП11.19-01.050. - Угольник РП11.19-01.050-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1", производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких "ГКМП-02-ИНСОВТ", производства ЗАО «Инсовт», Россия. III. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5НР-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Увлажнитель РП5.10-04.000. - Отстойник РП5.14-00.000. - Подставка РП5.16-02.000. - Адсорбер РП5.17-01.000. - Приставка наркозная РП5.18-05.000. - Блок электроники РП5.18-05.200. - Тройник РП5.00-00.952. - Стакан РП5.00-00.953. - Магистраль переходная РП4.19-00.350. - Угольник предохранительный РП4.19-00.510. - Трубка соединительная РП4.19-00.507. - Шланг для кислорода РП9.19-00.410. - Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01. - Угольник РП11.19-01.050. - Угольник РП11.19-01.050-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1", производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Переходники производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. - Мешки дыхательные производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Маски производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких "ГКМП-02-ИНСОВТ", производства ЗАО «Инсовт», Россия.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия

Открытое акционерное общество "Уральский приборостроительный завод"

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия

620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта

Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия

620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта

Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

Открытое акционерное общество "Уральский приборостроительный завод"

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем

 

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации

 

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия

Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта