Аппарат искусственной вентиляции легких iVent 201, со встроенной турбиной, для взрослых и детей, для инвазивной и неинвазивной вентиляции, со встроенным графическим дисплеем Versamed/GE Healthcare, Израиль

№ п/п

Наименование параметра

Технические требования

Назначение аппарата ИВЛ

Использование в больницах и медицинских учреждениях больничного типа, а также на внутрибольничных и внебольничных средствах транспортировки больных, в реанимобилях и машинах скорой помощи, в полевых условиях.

Категория пациентов

Взрослые и дети (более 5-7 кг)

Возможность автономной работы

Проведение полноценной искусственной

вентиляции в условиях отсутствия внешних источи оков электропитания, кислорода и воздуха высокого давления.

Компактность, портативность

моноблок со встроенным дисплеем, массой не более10 кг, со встроенной турбиной и встроенным аккумулятором, с возможностью работы

без источника кислорода высокого

давления, с ручкой для переноски и

возможностью поставки с транспортной сумкой для работы в плохих

погодных условиях

Инвазивная вентиляция

наличие

Неинвазивная вентиляция

наличие

Снабжение кислородом

возможность работы с источниками кислорода как высокого давления, так и низкого давления (концентратор кислорода)

Возможные варианты крепления аппарата

ИВЛ

мобильная стойка для внутрибольничного использования, специальная крепежная система для использования в реанимобилях

Основные характеристики:

Микропроцессорный контроль

наличие

Возможность обновления программного обеспечения

наличие

Моноблочная конструкция со встроенным дисплеем

наличие

Встроенная турбина

наличие

Снабжение кислородом от источника высокого давления

0,27- 0,5 МПа

Снабжение кислородом от источника низкого давления (кислородный концентратор, и др.)

наличие

Предустановка параметров ИВЛ посредством ввода массы пациента, обеспечивает быстрое начало вентиляции

наличие

Возможность работы в условиях МРТ томографии с использованием специализированного контура

наличие

Возможность использования в реанимобиле, устойчивость к тряске и ударам во время транспортировки

наличие

Функция преоксигенации с помощью отдельно выделенной кнопки (100% О2)

наличие, включает на не менее чем 3 мин подачу не менее чем 100% кислорода и на не более чем 2 мин отключает тревоги

Режим ожидания с сохранением всех установленных параметров

наличие

Журнал событий

наличие

Емкость журнала событий

Не менее 1500 событий

Встроенный дисплей

наличие

Режим самодиагностики при включении

наличие

Периодическая самокалибровка при работе аппарата, с индикацией на дисплее (обнуление сенсоров)

наличие

Тест дыхательного контура

наличие

Режимы упрощенной и расширенной сервисной диагностики

наличие

Управление функциями ИВЛ

тип touch -turn -touch, не сенсорное

Функция "Автозапуск при включении аппарата"

наличие

Функция "Восстановление настроек по умолчанию (согласно массе пациента)"

наличие

Уровень шума

Не более 40-45 dB на расстоянии не более1 м

Режимы вентиляции:

А/С вентиляция  (вспомогательная/принудительная) с контролем по объему

наличие

А/С вентиляция (вспомогательная/принудительная) с контролем подавлению

наличие

Режим SIMV+PSV (синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с поддержкой спонтанного дыхания давлением) с контролем по объему

наличие

Режим SIMV+PSV (синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с поддержкой спонтанного дыхания давлением) с контролем по давлению

наличие

CPAP+PS {постоянное положительное давление в дыхательных путях с поддержкой спонтанных вдохов давлением)

наличие

PSV (поддержка давлением)

наличие

Adaptive Bi-Level (адаптированная вентиляция с двухфахным положительным давлением)

наличие

Ручной вдох

наличие

Особенности организации ИВЛ:

Вентиляция как инвазивная, так и неинвазивная (масочная)

наличие

Режим дополнительного глубокого вдоха (sigh), с задаваемой частотой (25, 50, 75, 100, 125, 150) и увеличенным на не менее чем 50% дыхательным объемом

наличие

"Backup вентиляция"

наличие

Функция "Облегченный выдох"

наличие, усовершенствованный режим PEEP, созданный для снижения экспираторной работы дыхания у пациентов с дыхательной недостаточностью

Функция «Адаптированное Время Вдоха»

наличие,  позволяет аппарату определять и доставлять дыхательный цикл, поддерживая соотношение 1:Е как 1:2.

Функция "Адаптированный Пиковый поток "

наличие, определяет и обеспечивает Пиковый Инспираторный Поток, соответствующий заданному целевому принудительному дыхательному объему, при этот поддерживается соотношение E:l как 1:2.

Функция "Адаптированный Поток при ИВЛ с двухфазным положительным давлением (Adaptive Bi-Level Flow)"

наличие, обеспечивает масочную вентиляцию легких независимо от утечки или при специализированной инвазивной вентиляции с большими утечками.

поддержка апное

наличие

Технические характеристики ИВЛ

Частота дыхания

1-80 дых в мин

Дыхательный объем

50-2000 мл

PEEP

0 -40 смвод. ст.

Максимальное давление

5 -80 смвод. ст.

Клапан сброса давления в дыхательном конуре

80 смвод.ст.

Поддержка давлением

0 -60 смвод.ст. или отключена

Время вдоха

0,2 -3,0 с или Адаптированное Инспираторное Время

Пиковый поток при аппаратной вентиляции

1 - 120 л/мин или Адаптитрованный Пиковый Поток

Пиковый поток при спонтанном дыхании

1 - 180 л/мин

Критерий переключения на выдох в режиме PSV

Не менее 25% от Пикового инспираторного потока

Критерий переключения на выдох в режиме Adaptive Bi-Level

10- 90 % от Пикового инспираторного потока

Концентрация кислорода на вдохе (FiO2)

21-100%

FIO2 при включении аппарата

21% или 40% или 60% или 100% (по выбору)

Триггер по давлению

от -0,5 до-20 смвод-ст.или ВЫКЛ.

Триггер по потоку

1 -20 л/мин или ВЫКЛ

Скорость подъема давления

низкая, средняя, высокая или автоматически

Время апноэ

5- 120 сек

Регулируемое время подъема давления

наличие (среднее, высокое, максимальное или авто (по умолчанию))

Дисплей графический

Дисплей

цветной, графический, встроенный

Размер экрана

Не менее 21,3 смпо диагонали

Русификация интерфейса дисплея (меню управления)

наличие

Количество вариантов "Главного экрана"

Не менее чем три варианта: Основной, Мониторинг, Домашний мониторинг

Вариант Главного экрана "Основной"

для постоянного использования, дает максимальное количество информации

Вариант Главного экрана "Мониторинг"

для оптимального наблюдения и считывания информации - фон черный, буквы и цифры желтые. Может быть использован в качестве ночного экрана.

Вариант Главного экрана "Домашний мониторинг"

для самого простого мониторинга, отображается режим, дыхательный объем и частота дыхания

Отображаемые параметры (мониторинг)

Давление в дыхательных путях

наличие

Пиковое инспираторное давление

наличие

Общая частота дыхания

наличие

Измеряемый дыхательный объем выдыхаемый

наличие

Концентрация кислорода на вдохе (FIO2)

наличие

Степень утечки

наличие

Предельное давление тревоги

наличие

Пиковый поток

наличие

Время вдоха

наличие

Отношение времени вдоха ко времени выдоха 1:Е

наличие

Минутный объем

наличие

Чувствительность триггеров

наличие

PEEP

наличие

Поток

наличие

Мониторинг каждого дыхательного цикла

наличие

Графики

наличие, дыхательные, кривые: давление -время и поток - время

Петли

наличие, поток-давление, объем-давление, поток-объем

Возможность одновременного отображения графиков и петель

наличие, одновременное отображение двух графиков и до трех петель

Возможность "заморозки" петель

наличие

Сохранение в памяти графических эпизодов

наличие, не менее 2 часов

Респираторная механика

наличие

Инспираторная и экспираторная пауза

наличие

Тренды

Тренды и память

по не менее чем 14 параметрам

Длительность трендов

Не менее 72 часа

Сохраняемые в трендах параметры

1) Пиковый поток

2) Пиковое давление

3) Минутный объем

4) Общая частота дыхания

5) Принудительная частота вентиляции

6) Спонтанная частота вентиляции

7) Принудительный объем

8) Спонтанный объем

9) Время спонтанного вдоха

10) Время принудительного вдоха

11) Отношение I;E

12) Среднее давление в дыхательных путях

13)Сопротивление

14)Комплайнс

Возможностью скролинга трендов с отображением числовых параметров

наличие

Отображение на экране одновременно не менее 3-х трендов

наличие

Отображение на экране одновременно текущих графиков и трендов

наличие, одновременное отображение не менее двух графиков и не менее трех трендов

Дополнительная отображаемая информация и индикаторы

Заряд батареи

наличие

Индикация "тревога временно отключена"

наличие

Таймер временного отключения тревоги

наличие

счетчик часов работы

наличие

текущие дата и время

наличие

индикатор текущего источника электропитания

наличия

тип дыхания: принудительное, вспомогательное, спонтанное или вздох

наличия

Продувка проксимального датчика потока

наличия

Обнуление сенсоров (самокалибровка в процессе работы)

наличие

Тревоги

регулируемые тревоги по установленным и измеряемым параметрам

наличие (частота дыхания, минутный объем, инспираторное давление, апноэ, концентрация кислорода, утечка, доставленный дыхательный объем)

отсоединение дыхательного контура

наличие

низкое давление кислорода на входе

наличие

отсоединение источника переменного тока

наличие

низкий заряд батареи

наличие

пустая батарея

наличие

перегрев

наличие

нужна проверка датчика

наличие

отсоединение датчика

наличие

отсоединение пациента

наличие

высокое PEEP

наличие

необходима калибровка

наличие

инверсия 1:Е

наличие

дыхательный объем не доставлен (если дыхательный объем меньше установленного на заданную величину в диапазоне от 0 до 85%)

наличие

Разделение тревог по приоритетам

наличие, не менее 3-х различных приоритетов тревог

Управление тревогами

Кнопка отключения тревоги

наличие, отключает тревогу на не более чем 2 мин

Автонастройка границ тревог, в соответствии с текущими параметрами вентиляции

наличие

Ручная настройка границ тревог

наличие

Регулировка громкости тревоги

наличие

Датчик потока

Проксимальный датчик потока, расположенный между тройником и интубационной трубкой (или маской) для максимального увеличения точности измерения потока.

наличие

Периодическая продувка аппаратом проксимального датчика потока

наличие

Периодичность (время цикла) продувки проксимального датчика потока

1,2,5, 10 мин

Источники питания

Переменное напряжение

100-240В, 50Гц

Постоянное напряжение

12-15В, не более 8,5А наличие коннектора для источника постоянного тока

Встроенный аккумулятор

наличие, герметичный свинцово-кислотный аккумулятор 12В, не менее 8А-ч, заряжаемый

Система автоподзарядки встроенного аккумулятора

наличие

Время зарядки встроенного аккумулятора

 Не более 8 ч

Время автономной работы от встроенного аккумулятора

Не менее 1 - 2 часа (зависит от режима вентиляции)

Легко отсоединяемый отсек встроенного аккумулятора, с ручкой

наличие, крепление не более чем 4 винтами

Предохранитель переменного тока

наличие

Предохранитель постоянного тока

наличие

Масса и размеры

Масса аппарата без аккумулятора

Не более7 кг

Масса аппарата с встроенным аккумулятором

 Не более10 кг

Высота аппарата без стойки

 Не более33 см

Ширина аппарата без стойки

 Не более24 см

Глубина аппарата без стойки

 Не более26 см

Интерфейс (выходы на внешние устройства)

LAN (локальная сеть)

наличие

RS232

наличие

порт для внешнего монитора (VGA)

наличие

Условия работы аппарата

Водо- и пыленепроницаемость

Не менее IP-54 (защищенность от брызг)

Вибрация

Не менее IEC 68-2-6, IEC 68-2-34, MIL-STD-810E

Увлажнитель дыхательных смесей с сервоконтролем температуры

наличие

установка управления температурой в инвазивном режиме на выходе камеры

35,5-42 град. Цельсия

установка управления температурой в инвазивном режиме в дыхательном контуре

35,5-40 град. Цельсия

установка управления температурой в неинвазивном режиме на выходе камеры

31-36 град. Цельсия

установка управления температурой в неинвазивном режиме в дыхательном контуре

28-34 град. Цельсия

Дисплей

Жидкокристаллический

Диапазон установок

10-70 град. Цельсия с точностью не более +-0,3 град. Цельсия в диапазоне 25-45 град. Цельсия

Сигнал повышенной влажности:

Немедленный звуковой сигнал при температуре на дисплее не более 41 °С или при температуре в дыхательном контуре не менее 43 °С

Сигнал пониженной влажности:

Звуковой сигнал через не более 10 мин при 29.5 °С (только в инвазивном режиме) и через 60 мин при 34.5 °С

Уровень звукового давления:

Сигналы не менее 50 дБА на расстоянии не менее1 м

Рекомендуемая скорость потока:

Инвазивный режим: не менее60 литровв минуту Неинвазивный режим: не менее 120 л/мин

Увлажнение:

Инвазивный режим не менее  33 мг/л Неинвазивный режим не менее 1 0 мг/л

Время прогрева:

Не менее 30 мин

Комплект поставки:

Аппарат ИВЛ

1 шт.

Стенд передвижной

1 шт.

Транспортное крепление для фиксации аппарата в машине скорой помощи

1 шт.

Держатель баллона для кислорода

1 шт.

Клапан выдоха автоклавируемый с креплением на аппарат ИВЛ или на стенд аппарата ИВЛ

1 шт.

Кронштейн для поддержки дыхательного контура

1 шт.

Фильтр воздушный впускной

 12 шт.

Фильтры дыхательные бактерицидные с тепловлагообменником одноразовые

100 шт

Контур многоразовый в сборе в комплекте с проксимальным датчиком потока, обратным клапаном, клапаном выдоха, взрослый

1 шт.

Контур многоразовый в сборе в комплекте с проксимальным датчиком потока, обратным клапаном, клапаном выдоха, детский

1 шт.

Контур одноразовый в сборе в комплекте с проксимальным датчиком потока, обратным клапаном, клапаном выдоха

20 шт.

Комплект пульсоксиметра, включая:                                                                 - датчик пульсоксиметра одноразовый                                                                                - датчик пульсоксиметра многоразовый взрослый                                    - датчик пульсоксиметра многоразовый детский                                                                                                 - соединительный кабель пульсоксиметра                             

  1 комплект

Комплект увлажнителя, включая:                                                                 - Активный увлажнитель                                                                                  - Камера увлажнителя                                                                                           - Температурный датчик                                                                                 - Адаптер спирали накаливания                                                                           - Держатель увлажнителя                                                                                - Контур дыхательный многоразовый, включая спираль накаливания   

  1 комплект

 Адаптер для работы с кислородом под низким давлением

1 шт.

Фильтры воздушные с переходником для подачи кислорода с низким давлением

12 шт.

Резервуар для кислорода

1 шт.

Маски для неинвазивной вентиляции разных размеров

5 шт.

Тестовое легкое

1 шт.

Сетевой кабель

1 шт.

Кислородный шланг

1 шт.

Руководство по эксплуатации на русском языке

1 шт.