Аппарат искусственной вентиляции легких с различными режимами вентиляции и автоматическим включением сигнала тревоги «Вела»

Требования к функциональным и техническим характеристикам

1

Назначение и область применения: обеспечение ИВЛ в отделениях реанимации, палатах пробуждения, ИВЛ при оперативных вмешательствах и процедурах под внутривенной анестезией, ИВЛ при транспортировке пациентов

Наличие

2

Электропривод - турбина с системой рециркуляции потока

Наличие

3

Система рециркуляции потока обеспечивает возможность быстрого изменения скорости инспираторного потока в ответ на респираторные потребности пациента

Наличие

4

Скорость вращения ротора турбины в диапазоне 4000 - 12000 об./мин

Наличие

5

Потребляемая мощность *

не более 210 Вт

6

Уровень шума при работе *

не более 45 дБ

7

Температурный датчик на выходе газовой смеси из турбины для коррекции доставляемого дыхательного объема в соответствии с условиями BTPS

Наличие

8

Интервалы обслуживания - через 6000 часов работы

Наличие

9

Индикация общего времени работы аппарата  (в часах) и времени работы после последнего технического обслуживания

Наличие

10

Клапан выдоха активного типа с чувствительностью ± 0,2 мбар (обеспечивает свободное дыхание пациента во время принудительных дыхательных циклов)

Наличие

11

Время задержки срабатывания клапана выдоха *

не более 0,005 с

12

Стерилизация многоразового клапана выдоха: автоклавированием при температуре 134º С, в собранной виде без разборки

Наличие

13

Тип управления клапаном выдоха: электромагнитный механизм с микропроцессорным контролем

Наличие

14

Использование дыхательного контура: с магистралями вдоха и выдоха или коаксиального дыхательного контура

Наличие

15

Комплайнс дыхательного контура (включая увлажнитель и бактериальный фильтр на штуцере вдоха вентилятора):

- взрослый контур не более 3,2 мл/мбар

- детский контур не более 1,0 мл/мбар

Наличие

16

Сопротивление дыхательного контура (включая увлажнитель и бактериальный фильтр на штуцере вдоха вентилятора) при самостоятельном дыхании на вдохе:

- взрослый контур не более 1,0 мбар (при 60 л/мин)

- детский контур не более 2,0 мбар (при 30 л/мин)

Наличие

17

Сопротивление дыхательного контура (включая увлажнитель и бактериальный фильтр на штуцере вдоха вентилятора) при самостоятельном дыхании на выдохе:

- взрослый контур *

- детский контур *

не более 3,7 мбар при 60 л/мин

не более 6,0 мбар при 30 л/мин

18

Возможность подключения кислородаот централизованной системы газоснабжения 2,7 - 6,0 бар

Наличие

19

Панель управления с дисплеем для индикации настроек и параметров вентиляции, графиков, тревожных сообщений и кнопками управления

Наличие

20

Трехступенчатая схема изменения параметров вентиляции: активация, изменение, подтверждение

Наличие

21

Быстрая настройка и подтверждение параметров вентиляции с помощью поворотного манипулятора

Наличие

22

Цветной жидкокристаллический дисплей

Наличие

22.1

Диагональ *

не менее 6,2 ''

22.2

Изменение яркости дисплея

Наличие

23

Русифицированное программное обеспечение (надписи на экране, функции управления, тревоги и т.д.)

Наличие

24

Режим ожидания с возможностью изменения параметров и сохранением данных

Наличие

25

Режим самопроверки после включения аппарата

Наличие

26

Защита от непреднамеренных изменений параметров

Наличие

27

Автоматический старт вентиляции с последними настройками режима и параметров

Наличие

28

Выбор режимов ИВЛ с помощью индивидуальных клавиш на панели управления вентилятора

Наличие

29

Доступ к изменению ключевых параметров вентиляции и визуальный контроль изменяемых параметров с помощью индивидуальных клавиш, комбинированных со светодиодными цифровыми индикаторами на панели управления (Vt, Tinsp, f, FiO₂, Pinsp, ΔPasb, PEEP)

Наличие

30

Отображаемые графики (на основном дисплее аппарата)

Наличие

31

График давления в диапазоне от - 5 до 100 мбаp

Наличие

32

График потока в диапазоне от - 200 до 200 л/мин

Наличие

33

Возможность передачи данных параметров ИВЛ в информационную систему клиники

Наличие

34

Режимы, методы ИВЛ и респираторной поддержки: IPPV, IPPVassist, CPPV, IRV, PLV, SIMV, SIMV/ASB (PS), BIPAP, BIPAP/ASB, CPAP, CPAP/ASB, apnea Vent.

Наличие

35

Параметры вентиляции, доступные для настройки в режимах ИВЛ:

35.1

IPPV, IPPVassist, CPPV - режимы принудительной вентиляции с контролем по объему, возможность настройки режима Vt, Tinsp, f, FiO₂, PEEP, FlowAcc, триггер, sigh

Наличие

35.2

PLV - режим принудительной или вспомогательной вентиляции с контролем по объему и ограничением по давлению, возможность настройки режима Vt, Tinsp, f, FiO₂, PEEP, FlowAcc, триггер, sigh

Наличие

35.3

SIMV, SIMV/ASB - режим синхронизированной вспомогательной вентиляции с контролем по объему и возможностью поддержки давлением, возможность настройки режима Vt, Tinsp, f, FiO₂, PEEP, Pmax, FlowAcc, триггер, Tapnoe, ΔPasb

Наличие

35.4

BIPAP, BIPAP/ASB - режим вентиляции с чередованием фаз высокого и низкого давления, возможностью свободного дыхания и поддержки самостоятельных попыток дыхания давлением, возможность настройки режима Pinsp, Tinsp, f, FiO₂, PEEP, FlowAcc, триггер, Tapnoe, ΔPasb

Наличие

35.5

CPAP, CPAP/ASB - режим самостоятельного дыхания на фоне постоянного положительного давления с возможностью поддержки давлением, возможность настройки режима FiO₂, PEEP, FlowAcc, триггер, Tapnoe, Δpasb

Наличие

36

Специальные режимы ИВЛ:

36.1

IPPV/Auto-Flow, SIMV/Auto-Flow - метод вентиляции доставки целевого дыхательного объема при минимально возможном давлении (давление лимитировано значениями торакопульмонального комплайнса и сопротивления дыхательных путей пациента) за счет алгоритма автоматического подбора скорости и профиля кривой инспираторного потока

Наличие

36.2

Шаг изменения давления в режиме AutoFlow для коррекции целевого объема при изменении торакопульмонального комплайнса пациента ±3 мбар на 1 дыхательный цикл

Наличие

37

Параметры вентиляции:

37.1

Дыхательный объем в диапазоне 0,05-2,0 л/мин.

Наличие

37.2

Точность доставки дыхательного объема Vt *

Не более ±10% от установленного значения

37.3

Частота дыханий до 80/мин

Наличие

37.4

PEEP в диапазоне 0-35 мбар

Наличие

37.5

Δpsigh в диапазоне 0-35 мбар

Наличие

37.6

Максимальное давление на вдохе в диапазоне 0-100 мбар

Наличие

37.7

Скорость нарастания давления на вдохе в диапазоне 5-200 мбар/сек

Наличие

37.8

Плавная регулировка с шагом *

не более 1 мбар/сек

37.9

Инспираторная пауза

Возможность

37.10

Время вдоха в диапазоне 0,2 - 10 сек

Наличие

37.11

Время вдоха при активации вдоха в ручной режиме до 15 сек.

Наличие

37.12

Время выдоха *

Не менее 500 мсек.

37.13

Интервал Апноэ в диапазоне 15-60 сек

Наличие

37.14

Чувствительность триггера в диапазоне 1-15 л/мин

Наличие

37.15

Продолжительность триггерного окна в режимах SIMV,BIPAP не менее 0,5 сек, не более 5 сек

Наличие 

37.16

Поддержка давлением (ASB) в диапазоне 0-35 мбар

Наличие

37.17

Критерии начала вспомогательного вдоха (ASB):

1. Достижение установленного порога чувствительности триггера;

2. Превышение объема самостоятельного вдоха более 25 мл.

Наличие

37.18

Критерии завершения вспомогательного вдоха (ASB):

1. Попытка выдоха пациента;

2. Снижение инспираторного потока ниже 25% от пикового значения;

3. Превышение длительности вдоха более 4 сек.

Наличие

37.19

Детекция инспираторной попытки: индикация на экране начала вдоха больного

Наличие

37.20

Максимальный поток на вдохе *

не менее 180 л/мин

38

Дополнительные функции и процедуры:

38.1

Маневр раскрытия альвеол: методика профилактики ателектазов c помощью перемежающегося увеличения РЕЕР (ΔPsigh) до 35 мбар, увеличение PEEP в течение 2-х дыхательных циклов с повтором каждые 3 минуты

Наличие

38.2

Режим санации с автоматической пре- и постоксигенацией

(3-этапная процедура):

1.Доставка  100% О₂ в контур пациента в течение 180 сек с индикацией отсчета времени на экране.                          

2.Санационный период с отсоединением больного от аппарата без тревоги об отсоединении.                                               

3. Постоксигенация -100% оксигенация больного в течение 120 сек.  с индикацией отсчета времени на экране.

(возможно сокращение времени этапов процедуры по их окончании)

Наличие

38.3

Ручной вдох - методика для проведения маневров расправления легких,  диагностических (рентгенография) и лечебных (синхронизация с аэрозольным введение дозы препарата) процедур

Наличие

39

Мониторируемые показатели: Paw, PEEP, Flow, MV, Vtе, Temp., Ti:Te., f общ., f сам.дыхания, % утечки смеси из контура

Наличие

40

Небулайзер

Наличие

40.1

Синхронизация распыления лекарственных средств со вдохом пациента

Наличие

40.2

Отсутствие влияния на минутный и дыхательный объем

Наличие

40.3

Автоматическое отключение через 30 мин.

Наличие

40.4

Сокращение времени процедуры

Возможность

40.5

Автоматическая индикация включения небулайзера на дисплее аппарата

Наличие

40.6

Максимальная производительность небулайзера*

Не менее 10 мл аэрозоля в мин.

41

Мониторинг концентрации О₂ на вдохе с помощью двух независимых электрохимических датчиков; один датчик предназначен для измерения и индикации, второй - для контроля калибровки

Наличие

41.1

Точность измерения FiO₂ *

Не более ± 3%

41.2

Автоматическая калибровка датчика О₂ каждые 8 часов без остановки вентиляции и отсоединения пациента

Наличие

41.3

Автоматическая калибровка датчика О₂ без остановки вентиляции и отсоединения пациента при изменении окружающей температуры > 10ºС или атмосферного давления

 > 200 гПа

Наличие

41.4

Информация, подтверждающая успешную калибровку или необходимость замены датчика О₂

Наличие

41.5

Возможность отключения функции мониторинга и тревоги FiO₂ при окончании ресурса работы кислородного датчика

Наличие

42

Мониторинг дыхательного объема, минутной вентиляции, утечек, попыток самостоятельного дыхания с помощью термоанемометрического датчика потока, многоразового, не требующего регулярной замены

Наличие

42.1

Точность измерения выдыхаемого объема, минутной вентиляции и утечек *

Не более ± 8%

42.2

Автоматическая калибровка датчика потока без остановки вентиляции и отсоединения пациента каждые 24 часа, после окончания сеанса аэрозольной терапии, после окончания процедуры санации

Наличие

42.3

Информация, подтверждающая успешную калибровку или необходимость замены датчика потока

Наличие

43

Мониторинг давления в дыхательных путях с помощью двух независимых датчиков давления; один датчик предназначен для измерения и индикации, второй  - для контроля калибровки

Наличие

43.1

Точность измерения давления *

Не более ± 2 мбар

43.2

Измерение статического комплайнса во всех режимах ИВЛ (кроме СРАР)

Наличие

43.3

Измерение статического сопротивления на выдохе во всех режимах ИВЛ (кроме СРАР)

Наличие

44

Регулируемые тревоги:

44.1

3-уровневая градация: тревога, предупреждение, напоминание с цветовой и звуковой кодировкой приоритета тревоги

Наличие

44.2

Громкость звукового сигнала тревоги в диапазоне 45 - 85 дБ

Наличие

44.3

Тревоги:

- потеря питания

- неисправность вентилятора

- неприемлемые настройки

- отсоединение/рассоединение дыхательного контура

- слабый заряд батарей

- нет зарядки батарей

- АПНОЭ пациента

Наличие

44.4

Время срабатывания тревоги при АПНОЭ, диапазон настройки 15-60 сек

Наличие

44.5

Высокое давление, диапазон настройки 10-100 мбар

Наличие

44.6

Высокий минутный объем, диапазон настройки 2-41 л/мин

Наличие

44.7

Низкий минутный объем, диапазон настройки 0,5 - 40 л/мин

Наличие

44.8

Высокий дыхательный объем на вдохе, диапазон настройки 0,06 - 4,0 л

Наличие

44.9

Высокая частота дыхания, диапазон настройки 10-120 в мин.

Наличие

44.10

Тревога на изменение % О₂ (автоматическая настройка) *

Не более ± 4%

44.11

Тревога при повышении температуры вдыхаемой смеси

Наличие

44.12

Тревога при отсутствии или снижении давления кислорода в централизованной системе

Наличие

45

Вес (без тележки) *

не более 25 кг

46

Размеры (с тележкой):

46.1

Высота *

не более 600 мм

46.2

Ширина *

не более 560 мм

46.3

Длина*

не более 1350 мм

47

Время автономной работы от встроенного аккумулятора 60 мин

Наличие 

48

Индикация уровня зарядки аккумулятора

Наличие

49

Полное время зарядки встроенного аккумулятора *

не более 3 ч

Требования к комплектации

50

Основной аппарат со встроенным цветным дисплеем

1 шт.

51

Активный увлажнитель дыхательной смеси с ручным управлением мощности электронагревателя

1 шт.

52

Емкость для увлажнителя

1 шт.

53

Набор многоразовых силиконовых дыхательных шлангов для взрослых

1 набор

54

Шарнирный держатель для дыхательных шлангов

1 шт.

55

Транспортная тележка для перемещения внутри больницы

1 шт.

56

Шланг подачи сжатого кислорода стандарта DIN-NIST, длина

не менее 5 м

1 шт.

57

Датчик потока

10 шт.

58

Тестовое легкое

1 шт.