Аппарат искусственной вентиляции легких Servo-s

Цена: 1 100 000 руб.
Заказать

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

п.п

Описание требований

Наличие функции или величины параметра

1.

Общие требования

 

Аппарат искусственной вентиляции легких высшего класса для длительной респираторной поддержки в условиях отделений реанимации и интенсивной терапии

 

Регистрационное свидетельство МЗ России

Наличие

 

Сертификат Госстандарта России

Наличие

 

Санитарно-эпидемическое заключение Госсанэпиднадзора

Наличие

 

Гарантия производителя на оборудование

Не менее 12 месяцев

 

Гарантия поставщика на оборудование

Не менее 12 месяцев

 

Лицензия на  осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (для поставщика или субподрядчика) при поставке

Наличие

 

Категории пациентов

Взрослые и дети (весом приблизительно от 10 до 250кг)

 

Триггерная система

по давлению и по потоку

 

Диапазон потоков

не хуже 0 – 200 л/мин.

 

Система доставки газов

клапаны, управляемые микропроцессором

 

Механизм регуляции скорости инспираторного потока

Только автоматически

 

Встроенные аккумуляторы

на 60 мин.

 

Газоснабжение

О2 и сжатый воздух от индивидуального компрессора  с автоматической компенсацией в случае падения давления в линии подачи одного из газов

 

Датчик потока

Встроенный в аппарат, ультразвуковой

 

Кислородный датчик

Ультразвуковой, не требующий регулярной замены

2.

Режимы вентиляции :

 

 

Режим, управляемый по объёму (VC) с возможностью выбора профиля инспираторного потока:

-       С адаптируемым потоком

-       С постоянным потоком

-       С замедляющимся потоком с регуляцией скорости замедления от 0 до 75% пикового потока

Наличие

 

 

Наличие

Наличие

 

 

Наличие

 

Управляемый по давлению (PC)

Наличие

 

С поддержкой давления (PS)

Наличие

 

СРАР

Наличие

 

SIMV c выбором типа принудительного дыхания (PC, VC или  PRVC), синхронизированного с дыхательной активностью пациента, + поддержка самостоятельного дыхания по давлению (PS)

Наличие

 

 

Инспираторный дых. объем 

100 -2000мл

 

Инспираторный минутный объем

 0,5 – 60 л/мин

 

Частота управляемых дых. циклов 

4-100 дых/мин.

 

SIMV-частота

1-60 дых/мин

 

Управляемое давление 

0-(120 – ПДКВ)см Н2О

 

Поддерживающее давление

0-(120– ПДКВ) см Н2О

 

ПДКВ

0-50см Н2О

 

Соотношение вдох : выдох

1:10-4:1

 

Время вдоха

0,1-5 сек.

 

Нарастание вдоха

0-20% времени дых. цикла

 

Переключение вдоха

1-70% от пикового потока

 

Время апноэ

15 – 45 сек.

 

Концентрация кислорода

21-100%

 

Чувствительность триггера по давлению

-20 -0 см Н2О

 

Чувствительность триггера по потоку

0-100% 

 

Базовый поток

2 л/мин.

 

Автоматический режим пре- и постоксигенации при отсоединении для санации бронхов

Наличие

3.

Резервная вентиляция:

 

 

Автоматический режим резервной вентиляции в случаях апноэ

Наличие

 

Возможность выбора параметров резервной вентиляции

Наличие

 

Инспираторный дыхательный объем в режиме резервной вентиляции

100-2000 мл.

 

Управляемое давление в режиме резервной вентиляции 

5-(120-ПДКВ) см H2O

 

Частота дыхания в режиме   резервной вентиляции

4-100 дых/мин.

 

Соотношение вдох : выдох в режиме резервной вентиляции

1:10-4:1

 

Время вдоха в режиме резервной вентиляции

0.1-5 сек.

 

Автоматический возврат в режим поддерживающей вентиляции при восстановлении самостоятельного дыхания

Наличие

4.

Графический дисплей

 

 

Цветной жидкокристаллический дисплей

Наличие

 

Размер

не менее 12 дюймов по диагонали

 

 

Функция сенсорного дисплея

Наличие

 

Алгоритм управления

Двухуровневая система меню

 

Дополнительные ручки прямого доступа к параметрам:

- Объем/Давление

- ПДКВ

- O2 конц.

- ЧД

Наличие

 

Автоматическая настройка яркости экрана

Наличие

 

Возможности графического отображения

- не менее 3 дых. кривых и 2 петли на экране одновременно

- индикатор дыхательной активности пациента

 

Мониторинг дых. параметров

 

 

кривые

 

Поток-время

Давление-время

Объем-время

 

петли

 

Объем-давление

Поток-объем

 

тренды

за 24часа по всем мониторируемым параметрам с масштабированием шкалы

5.

Цифровые параметры на мониторе

Пиковое давление

Давление в паузе

ПДКВ

Среднее давление

Конечное давление выдоха

Выдыхаемый минутный объем

Вдыхаемый минутный объем

Вдыхаемый объем

Выдыхаемый объем

Частота дыханий

Отношение вдох:выдох

Время вдоха

Конечный экспираторный поток

Измеренная концентрация О2

Частота спонтанного дыхания

Выдыхаемый минутный объем спонтанного дыхания

Процент утечки

Давление на входе О2 и сжатого воздуха

Остаточная емкость батареи

 

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

 

Возможности подключений:

 

RS –232

Сетевой интерфейс к монитору пациента через MIB (стандартный медицинский интерфейс)

 

Тревожные сигналы

 

Давление в дых.путях (верхнее)

Постоянное высокое давление

Концентрация кислорода

Выдыхаемые мин.объемы

Апноэ

Частота дыханий

Газоснабжение

Емкость аккумуляторов

Низкое конечное давление выдоха

Технические

 

Приоритеты тревог

Не менее 3 уровней

 

Стационарный увлажнитель MR 850 F&P

Наличие

 

Возможность разборки аппарата для дезинфекции без применения дополнительных инструментов

Наличие

 

Дезинфекция и стерилизация экспираторного канала в сборе

Наличие

 

Сохранение в памяти событий

Не менее 24 часов

 

Электронный журнал записи функций вентилятора и сервисного обслуживания

Наличие

 

Вес

Не более 18 кг

 

Размеры Ш х Гх В, см

Не уже 38 х 30х 52 (макс.1350 с тележкой)

6.

Компактный компрессор медицинского сжатого воздуха , встроенный в мобильную тележку

наличие

 

Производительность

Не менее 30 л/мин.

 

Режим «Ожидания»

наличие

 

Возможность подключения в центральную газовую сеть с автоматическим включением в случае падения центрального давления в линии подачи сжатого воздуха

наличие

 

Уровень шума

Не более 50 Дб

 

ЖК дисплей на передней панели компрессора с информацией:

- уровень давления

- часы работы

- тревоги и информационные сообщения

наличие

 

Размеры компрессора

Не более Ш43смхГ33смхВ25см

 

Программное обеспечение и руководство пользователя на русском языке

Наличие

 

 

Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2010/07621
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 30.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-i, Servo-s, состав: 1. Блок пневматический. 2. Блок управления, интегрированный в дисплей. 3. Легкое тестовое, 0 - 2 шт. 4. Тест-трубка. 5. Модуль батарейный, 0 - 6 шт. 6. Кассета экспираторная, 0 - 2 шт. 7. Кабель питания электрический. 8. Инструкции по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Ножки стационарные, 1 - 4 шт. 2. Модуль проксимального датчика. 3. Проксимальный датчик (Y-датчик), 0 - 20 шт. 4. Модуль нейро-контроля. 5. Комплект катетеров модуля нейро-контроля с 6 Фр по 16 Фр, с 49 см по 125 см (для новорожденных, для детей, для взрослых), 0 - 20 шт. 6. Комплект проводников катетеров модуля нейро-контроля с 6 Фр по 16 Фр, с 49 см по 125 см (для новорожденных, для детей, для взрослых), 0 - 20 шт. 7. Ультразвуковой распылитель лекарственных средств. 8. Чашка для медикаментов (100 шт. в упаковке), 0 - 5 упаковок. 9. Держатель универсальный для принадлежностей. 10. Модуль капнографический. 11. Датчик капнографический с нулевой и референтной ячейкой для взрослых. 12. Адаптер датчика капнографического для детей. 13. Карта памяти параметров вентиляции, 0 - 3 шт. 14. Шланг кислородный. 15. Шланг воздушный. 16. Шланг для гелия. 17. Адаптер для баллона с гелием. 18. Компрессор специальный с набором для подключения к аппарату: 18.1 Бутылочка для слива конденсата. 18.2 Кабель сетевой электрический. 18.3 Винты крепежные, 4 шт. 18.4 Инструкция. 19. Ремень приводной для компрессора. 20. Натяжитель ремня приводного для компрессора. 21. Шаговый мотор. 22. Муфта для компрессора. 23. Шланг воздушный для подключения компрессора к магистрали. 24. Шланг воздушный для подключения аппарата к магистрали. 25. Термоэлектрокулер. 26. Автономный монтажный комплект для компрессора: 26.1 Ножки низкомагнитные для компрессора, 4 шт. 27. Ремкомплект для компрессора на 5000 часов: 27.1 Фильтр пылевой. 27.2 Фильтр пылевой охлаждающего вентилятора. 27.3 Фильтр воздушный входной. 27.4 Фильтр влагоотделителя. 28. Ремкомплект для компрессора на 10000 часов: 28.1 Фильтр пылевой. 28.2 Фильтр пылевой охлаждающего вентилятора. 28.3 Фильтр воздушный входной. 28.4 Фильтр влагоотделителя. 28.5 Амортизаторы, 4 шт. 28.6 Поршневые кольца, 4 шт. 28.7 Втулки направляющие, 2 шт. 28.8 Поршневые клапаны мембранного типа, 2 шт. 28.9 Прокладка головки блока цилиндров, 2 шт. 28.10 Винты, 10 шт. 29. Кабель сетевой электрический. 30. Инструкция пользователя. 31. Тележка специальная. 32. Колеса для тележки специальной, 0 - 4 шт. 33. Ящики выдвижные для тележки, 0 - 4 шт. 34. Держатель шлангов. 35. Площадка специальная для крепления аппарата на полку, 0 - 4 шт. 36. Зажим для рельсов. 37. Увлажнитель с подогревом. 38. Фильтры бумажные одноразовые для увлажнителя детские (100 шт. в упаковке), 0 - 4 упаковок. 39. Фильтры бумажные одноразовые для увлажнителя взрослые (100 шт. в упаковке), 0 - 4 упаковок. 40. Легкое тестовое для детей, 0 - 2 шт. 41. Легкое тестовое для взрослых, 0 - 2 шт. 42. Шланг пациента с набором для подсоединения детский: 42.1 Шланг силиконовый, 0 - 4 шт. 42.2 Тройник пластиковый. 42.3 Влагоотделитель Y-образный, 1 шт. 42.4 Держатель датчика температуры и потока силиконовый. 42.5 Адаптеры пластиковые, 0 - 7 шт. 43. Шланг пациента с набором для подсоединения взрослый: 43.1 Шланг силиконовый, 0 - 4 шт. 43.2 Тройник пластиковый. 43.3 Влагоотделитель Y-образный, 1 шт. 44. Камера увлажнителя детская, 0 - 4 шт. 45. Камера увлажнителя взрослая, 0 - 4 шт. 46. Держатель увлажнителя для фиксации на тележке. 47. Держатель увлажнителя для фиксации на полке. 48. Шланг для увлажнителя с подогревом для детей, 0 - 20 шт. 49. Шланг для увлажнителя с подогревом для взрослых, 0 - 20 шт. 50. Комплект принадлежностей для подключения увлажнителя детский: 50.1 Гибкий нагреватель контура пациента для увлажнителя. 50.2 Фиксаторы пластиковые, 0 - 6 шт. 50.3 Соединительный кабель для гибкого нагревателя контура пациента для увлажнителя. 50.4 Струна установочная для протяжки. 50.5 Пластиковый штуцер, 0 - 2 шт. 50.6 Датчик температуры и потока увлажнителя. 51. Комплект принадлежностей для подключения увлажнителя взрослый: 51.1 Гибкий нагреватель контура пациента для увлажнителя. 51.2 Фиксаторы пластиковые, 0 - 6 шт. 51.3 Соединительный кабель для гибкого нагревателя контура пациента для увлажнителя. 51.4 Струна установочная для протяжки. 51.5 Пластиковый штуцер, 0 - 2 шт. 51.6 Датчик температуры и потока увлажнителя. 52. Контуры пациента одноразовые для взрослых (10 шт. в комплекте), 0 - 20 комплектов. 53. Контуры пациента одноразовые для детей (10 шт. в комплекте), 0 - 20 комплектов. 54. Соединительные кабели для контуров пациента. 55. Влагосборник для контура пациента. 56. Лицевые маски для неинвазивной вентиляции, 0- 100 шт. 57. Назальные канюли для неинвазивной вентиляции, 0 - 100 шт. 58. Назальные маски для неинвазивной вентиляции, 0 - 100 шт. 59. Шапочки для новорожденных, 0 - 100 шт. 60. Адаптеры для неинвазивной вентиляции, 0 - 100 шт. 61. Мешок для ручной вентиляции объема 0,5 л, 1 л, 2 л, 3 л, 0 - 10 шт. 62. Датчик температурный электрический. 63. Датчик давления. 64. Датчик потока. 65. Датчик ультразвуковой кислородный. 66. Водяная ловушка для газоанализатора. 67. Модуль газовый кислородный. 68. Модуль газовый воздушный. 69. Соединитель шлангов угловой, 0 - 5 шт. 70. Батарейные элементы, 0 - 6 шт. 71. Фильтр бактериальный (60 шт. в упаковке), 0 - 10 упаковок. 72. Ячейка кислородная, 0 - 10 шт. 73. Фильтр для ячейки кислородной (25 шт. в упаковке), 0 - 10 упаковок. 74. Экспираторный клапан. 75. Инспираторный клапан. 76. Предохранительный клапан. 77. Ремкомплект на 5000 часов: 77.1 Фильтры бактериальные для газового модуля, 2 шт. 77.2 Фильтр бактериальный, 1 шт. 77.3 Насадки с клапаном, 2 шт. 77.4 Фильтр для кислородной ячейки, 1 шт. 78. Кабель соединительный электрический. 79. Барабан для кабеля соединительного электрического. 80. Кассета экспираторная. 81. Держатель газовых баллонов. 82. Тележка для газовых баллонов. 83. Держатели для навесного оборудования, 0 - 4 шт. 84. Зажимы специальные, 0 - 6 шт. 85. Стойка-держатель. 86. Фиксаторы специальные, 0-10 шт. 87. Наклейки на аппарат, 0-10 шт. 88. Переходники для шлангов, 0 - 10 шт. 89. Защита экрана пластиковая. 90. Динамик. 91. Ручки-переключатели прямого доступа, 0 - 4 шт. 92. Ручки-регуляторы прямого доступа, 0 - 4 шт. 93. Печатные платы, 0-20 шт. 94. Комплект громкоговорителя: 94.1 Динамик повышенной мощности. 94.2 Усилитель звука. 94.3 Нижний подиум динамика, 1 шт. 94.4 Верхние полу-подиумы динамика, 2 шт. 94.5 Уплотнители подиума динамика, 2 шт. 94.6 Наклейка на аппарат. 94.7 Инструкция по установке. 95. Программное обеспечение: 95.1 ПО универсальное. 95.2 ПО вентиляции для взрослых. 95.3 ПО вентиляции для детей. 95.4 ПО вентиляции, управляемой по давлению. 95.5 ПО вентиляции, управляемой по объему. 95.6 ПО поддерживающей по объему вентиляции. 95.7 ПО вентиляции, регулируемой по давлению, управляемой по объему. 95.8 ПО «автомод». 95.9 ПО «открытое легкое». 95.10 ПО режима вентиляции с двумя фазами положительного давления в дыхательных путях. 95.11 ПО режима неинвазивной вентиляции. 95.12 ПО постоянного положительного давления в дыхательных путях. 95.13 ПО проксимального датчика. 95.14 ПО нейро-контролируемой вентиляции NAVA. 95.15 ПО для ультразвукового распылителя лекарственных средств. 95.16 ПО для модуля капнографического. 95.17 ПО для вентиляции гелиево-кислородной смесью. 95.18 ПО неинвазивная нейро-контролируемая вентиляция НИВ NAVA . 95.19 ПО механика легких.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО "Маке"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:
"Маке Критикал Кэа АБ"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
, Швеция, , Maquet Critical Care AB, Röntgenvägen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4460