Аппарат искусственной вентиляции легких Товарный знак Neumovent, версия Graphnet ADV Производитель, Страна происхождения товара Tecme, Аргентина
№ п/п |
Наименование товара, технические и функциональные характеристики, требования к качеству товара |
Наличие требуемой функции или требуемая величина параметра |
|
Общие требования: |
|
1.1. |
Стационарный пневмоприводный аппарат ИВЛ с микропроцессорным управлением |
Наличие |
1.2. |
Возможность проведения искусственной вентиляции легких у следующих категорий пациентов: - новорожденные - дети - взрослые |
Наличие Наличие Наличие |
1.3. |
Сенсорный цветной дисплей с диагональю не менее10,4 дюймов |
Наличие |
1.4. |
Питание от сети переменного тока |
220 В / 50 Гц |
1.5. |
Автономная работа от встроенного аккумулятора |
Не менее 30 минут |
1.6. |
Русифицированный дисплей и программное обеспечение (пользовательское меню) |
Наличие |
1.7. |
Возможность подключения распылителя лекарственных средств (небулайзера) |
Наличие |
|
Основные режимы и установки: |
|
2.1. |
Автоматическая установка параметров вентиляции исходя из идеальной массы тела пациента |
Наличие |
2.2. |
Режимы ИВЛ с заданным объемом или с ограниченным давлением: |
|
2.2.1. |
Управляемая/Вспомогательная ИВЛ с заданным объёмом (УИВЛ/ВИВЛ (CMV/Assist)) |
Наличие |
2.2.2. |
Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция в режиме с контролем объёма с Поддержкой давлением самостоятельного дыхания пациента (СППВ (SIMV)) + положительное давление в конце выдоха (ПДКВ/СДППД (PEEP/CPAP)) |
Наличие |
2.2.3. |
Самостоятельное дыхание (СД) |
Наличие |
2.2.4. |
Положительное давление в конце выдоха (СДППД (CPAP) |
Наличие |
2.2.5. |
Специализированный режим для неонатального возраста |
Наличие |
2.2.6. |
Неинвазивная вентиляция (NIV) |
Наличие |
2.2.7. |
Искусственный вздох (Sigh) |
Наличие |
2.2.8. |
Апнойная ИВЛ (Back-up ventilation) |
Наличие |
2.2.9. |
Ручной вдох |
Наличие |
2.3. |
Комбинированные режимы ИВЛ: |
|
2.3.1. |
УИВЛ/ВИВЛ + Поддержка давлением (PSV (вентиляция с поддержкой давлением)) |
Наличие |
2.3.2. |
СППВ (SIMV) + Поддержка давлением (PSV) |
Наличие |
2.3.3. |
ПДКВ/СДППД + Поддержка давлением (PSV) |
Наличие |
2.3.4. |
Автоматическое обеспечение минутной вентиляции + Поддержка давлением (MMV + PSV) |
Наличие |
2.3.5. |
Вентиляция с переменным (двухфазным) давлением в дыхательных путях (APRV) |
Наличие |
2.4. |
Параметры вентиляции: |
|
2.4.1. |
Дыхательный объем: - минимальное значение дыхательного объема - максимальное значение дыхательного объема |
Не более 5 мл Не менее 2000 мл |
2.4.2. |
Диапазон FiO2
|
min значение не более 0,21 max значение не менее 1,0 |
2.4.3. |
Инспираторный поток: - минимальный поток - максимальный поток |
Не более 6 л/мин Не менее 120 л/мин |
2.4.4. |
Постоянный поток: - минимальный поток - максимальный поток |
Не более 6 л/мин Не менее 40 л/мин |
2.4.5. |
Минутный объем: - минимальный минутный объем - максимальный минутный объем |
Не более6 л Не менее45 л |
2.4.6. |
Частота дыханий в диапазоне |
min значение не более 1 max значение не менее 150 дых/мин |
2.4.7. |
Поддерживающее давление в диапазоне |
min значение не более 0 max значение не менее 80 см вод.ст. |
2.4.8. |
Ограничение давления с коррекцией потока в диапазоне |
min значение не более 2 max значение не менее 100 см вод.ст. |
2.4.9. |
Критерии переключения при поддержке давлением в диапазоне |
min значение не более 5 max значение не менее 80 % пикового потока |
2.4.10. |
Положительное давление в конце выдоха в диапазоне, см вд.ст. |
min значение не более 0 max значение не менее 30 |
2.4.11. |
Время вдоха в диапазоне |
min значение не более 0,1 max значение не менее 2 с |
2.4.12. |
Отношение Вдох / Выдох в диапазоне |
min значение не более 1:9.5 max значение не менее 4:1 |
2.4.13. |
Чувствительность триггера по потоку в диапазоне |
min значение не более 0,5 max значение не менее 15,0 л/мин. |
2.4.14. |
Пауза на вдохе при проведении ИВЛ с контролем объёма в диапазоне |
min значение не более 0,25 max значение не менее 2 с |
2.4.15. |
Компенсация утечек при неинвазивной вентиляции: - взрослые, до значения - дети, до значения |
Не менее 50 л/мин Не менее 30 л/мин |
2.4.16. |
Вздох |
Наличие |
2.4.17. |
Возможность доставки 100% кислорода в дыхательный контур |
Наличие |
|
Мониторируемые параметры: |
|
3.1. |
Давление в дыхательных путях: пиковое, среднее, базовое, плато |
Наличие |
3.2. |
Пиковый поток |
Наличие |
3.3. |
Время вдоха |
Наличие |
3.4. |
Время выдоха |
Наличие |
3.5. |
I:E отношение |
Наличие |
3.6. |
Минутный объем вентиляции |
Наличие |
3.7. |
Выдыхаемый дыхательный объем |
Наличие |
3.8. |
Авто-ПДКВ |
Наличие |
3.9. |
Статический и динамический комплайнс и резистентность |
Наличие |
3.10. |
Измерение давления окклюзии (Р0,1) |
Наличие |
3.11. |
Экспираторная, нефорсированная жизненная емкость легких |
Наличие |
3.12. |
Автоматическое определение точек изгиба при построении кривой Давление/ Объём |
Наличие |
3.13. |
Максимальное спонтанное инспираторное давление |
Наличие |
3.14. |
Парциальное давление СО2 в конце выдоха |
Наличие |
3.15. |
Отношение мёртвого пространства к дыхательному объёму |
Наличие |
3.16. |
Объём мёртвого пространства |
Наличие |
3.17. |
Объёмная фракция СО2 в выдыхаемом объёме и продукция СО2 в минуту |
Наличие |
3.18. |
Остаточный объём лёгких при ПДКВ |
Наличие |
3.19. |
Раздельное измерение и мониторирование частоты принудительного (аппаратного) дыхания и спонтанного дыхания |
Наличие |
3.20. |
Выдыхаемый МОД при спонтанном дыхании |
Наличие |
3.21. |
Индекс быстрого поверхностного дыхания (индекс Тобина или RSBI) |
Наличие |
|
Графический дисплей: |
Наличие |
4.1. |
Отображение кривых и петель: - Давления - Объема - Потока - Давление-объем - Поток-объем - Капнограммы |
Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие |
4.2. |
Выбор вертикальной и горизонтальной шкалы и горизонтальной скорости движения |
Наличие |
4.3. |
Фиксация кривых, возможность вывода на принтер или сохранения в компьютере |
Наличие |
|
Тревоги и аварийная сигнализация: |
|
5.1. |
Индикация: - Световая - Звуковая - Текстовая |
Наличие Наличие Наличие |
5.2. |
Количество уровней тревоги по приоритетам |
Не менее 3-х |
5.3. |
При срабатывании тревог – отображения текстовой информации о тревоге и возможность получения описания тревоги, а также возможных причин и кратких рекомендаций по ее устранению |
Наличие |
5.4. |
Журнал активации тревог |
Не менее чем на 660 случаев |
5.5. |
Графики трендов значений ДО, минутного объема, давления в дыхательных путях, ЧД, пикового инспираторного потока, динамического комплайнса |
Не менее 24 часов |
5.6. |
Перечень тревог: |
|
5.6.1. |
Высокое или низкое давление на вдохе |
Наличие |
5.6.2. |
Высокие или низкие показатели дыхательного объема |
Наличие |
5.6.3. |
Высокие или низкие показатели минутного объема |
Наличие |
5.6.4. |
Высокая частота дыханий |
Наличие |
5.6.5. |
Апноэ |
Наличие |
5.6.6. |
Высокое постоянное давление |
Наличие |
5.6.7. |
Низкое ПДКВ (снижение базовой линии давления, разгерметизация) |
Наличие |
5.6.8. |
Высокая/низкая концентрация кислорода |
Наличие |
5.6.9. |
Большая утечка в контуре неинвазивной ИВЛ |
Наличие |
5.6.10. |
Высокая и низкая концентрация CO2 |
Наличие |
5.6.11. |
Неисправность датчика CO2 |
Наличие |
5.6.12. |
Отсутствие напряжения в сети |
Наличие |
5.6.13. |
Низкий заряд аккумулятора |
Наличие |
5.6.14. |
Низкое давление или отсутствие одного из газов |
Наличие |
5.6.15. |
Системная неисправность |
Наличие |
|
Увлажнитель: |
Наличие |
6.1. |
Внешний |
Наличие |
6.2. |
Возможность установления целевой температуры на уровне расположения температурного датчика |
Наличие |
6.3. |
Возможность установления целевой температуры камеры увлажнителя |
Наличие |
6.4. |
Мониторинг температуры на уровне расположения температурного датчика |
Наличие |
6.5. |
Мониторинг температуры камеры увлажнителя |
Наличие |
6.6. |
Нагрев линии вдоха |
Наличие |
6.7. |
Нагрев линии выдоха |
Наличие |
|
Профессиональный небулайзер |
Наличие |
7.1. |
Категория пациентов: |
Взрослые, дети и новорожденные, включая недоношенных и с критически низкой массой тела |
7.2. |
Возможность автономной работы: |
Может использоваться как самостоятельный аппарат при осуществлении электропитания от встроенных аккумуляторов |
7.3. |
Масса аэрозольной головки |
Не более25 грамм |
7.4. |
Общая масса управляющего блока и аэрозольной головки |
Не более 270гр |
7.5. |
Варианты крепления управляющего блока небулайзера: =крепление на рельсу (типа струбцины) =универсальное крепежное устройство |
Наличие Наличие |
7.6. |
Использование технологии "электронных микропомп" (micropump mesh), обеспечивающей предельно узкий спектр распределения капель аэрозоля со среднемассовым диаметром капель 2,1 мкм |
Наличие |
7.7. |
Доля капель диаметром менее 5мкм |
Не менее 80% |
7.8. |
Возможность использования широкого спектра препаратов в виде растворов и суспензий |
Наличие |
7.9. |
Отсутствие влияния на структуру супензий при распылении |
Наличие |
7.10. |
Постоянство температуры препарата при распылении (при не ограниченной длительности процедуры) |
Наличие |
7.11. |
Отсутствие нагревания препарата при распылении в процессе ингаляции |
Наличие |
7.12. |
Возможность распыления протеиновых препаратов при отсутствии риска их теплового разрушения |
Наличие |
7.13. |
Отсутствие влияния на параметры искусственной вентиляции легких: поток, давление, объем |
Наличие |
7.14. |
Безопасность применения для новорожденных (включая недоношенных и с критически низкой массой тела) вследствие отсутствия влияния на параметры инспираторного потока |
Наличие |
7.15. |
Сохранение герметичности дыхательного контура при включении в контур аэрозольной головки |
Наличие |
7.16. |
Безопасность заполнения емкости небулайзера препаратом без прерывания искусственной вентиляции легких (вследствие сохранения герметичности дыхательного контура) |
Наличие |
7.17. |
Расположение аэрозольной головки над контуром (вертикальное вверх), отсутствие накопления в ней конденсата из дыхательного контура и отсутствие риска развития инфекции |
Наличие |
7.18. |
Бесшумность работы аппарата |
Наличие |
7.19. |
Остаток дозы препарата |
Не более 0,3 мл |
7.20. |
Возможность автоклавирования - при температуре 132-135 град. Цельсия в течение 3-4 минут |
Наличие |
7.21. |
Поток аэрозоля, средний |
Не менее 0,35 мл/мин |
7.22. |
Емкость для препарата |
Не менее 10мл |
7.23. |
Частота колебаний вибрационного элемента |
Не менее 128 кГц |
7.24. |
Задаваемая длительность ингаляции (управление циклом с помощью управляющего модуля) |
15 мин и 30 мин |
7.25. |
Источники питания: = Переменное напряжение 220В, 50/60Гц = Аккумуляторные батареи |
Наличие |
7.26. |
Система автоподзарядки аккумуляторных батарей |
Наличие |
7.27. |
Время автономной работы от аккумуляторных батарей |
Не менее 45 мин |
7.28. |
Время подзарядки аккумуляторных батарей |
Не более 4 часов |
7.29. |
Размеры управляющего блока |
Не более 33 х 75 х131 мм |
7.30. |
Размеры аэрозольной головки |
Не более 45 х 50 х50 мм |
7.31. |
Условия работы небулайзера:
|
=Давление в контуре – в диапазоне min значение не более 0 смН2О max значение не менее 90 смН2О =Температура в контуре – в диапазоне min значение не более +5 град.Цельсия max значение +45 град.Цельсия =Относительная влажность – в диапазоне min значение 15 % max значение не менее 95% |
|
Компрессор медицинского воздуха: |
Наличие |
8.1. |
Внешний |
Наличие |
8.2. |
Рабочее давление в диапазоне |
min значение не более 3,5 max значение не менее 7 бар |
8.3. |
Поток при рабочем давлении |
Не менее 40 л/мин |
|
Комплектация: |
|
9.1. |
- аппарат ИВЛ |
1 шт. |
9.2. |
- многоразовый силиконовый контур пациента (22 мм) с влагосборником |
1 шт. |
9.3. |
- многоразовый силиконовый контур пациента (15 мм) с влагосборником |
1 шт. |
9.4. |
- клапан выдоха |
3 шт. |
9.5. |
- держатель шлангов пациента |
1 шт. |
9.6. |
- кислородный датчик |
1 шт. |
9.7. |
- тестовое легкое |
1 шт. |
9.8. |
- шланги высокого давления для кислорода и воздуха |
1 к-т |
9.9. |
- влагосборник на входе воздуха |
1 шт. |
9.10. |
- мобильная тележка |
1 шт. |
9.11. |
- датчик EtCO2, mainstream |
1 шт. |
9.12. |
- многоразовый адаптер датчика EtCO2 |
1 шт. |
9.13. |
- многоразовый неонатально-педиатрический адаптер датчика EtCO2 |
1 шт. |
9.14. |
- держатель кабеля датчика |
5 шт. |
9.15. |
- инструкция по эксплуатации на русском языке |
1 к-т |
9.16. |
- увлажнитель дыхательной смеси |
1 шт. |
9.17. |
- комплект из температурного датчика и адаптера контура |
1 к-т |
9.18. |
- нагреватель линии вдоха |
1 шт. |
9.19. |
- нагреватель лини выдоха |
1 шт. |
9.20. |
- многоразовая камера увлажнителя |
1 шт. |
9.21. |
- многоразовая неонатальная камера увлажнителя |
1 шт. |
9.22. |
- воздушный компрессор |
1 шт. |
9.23. |
- управляющий модуль небулайзера |
1 шт. |
9.24. |
- небулайзер с портом для заполнения |
1 шт. |
9.25. |
- универсальное крепление небулайзера |
1 шт. |
9.26. |
- рельсовое крепление небулайзера |
1 шт. |
9.27. |
- блок питания небулайзера |
1 шт. |
9.28. |
- Т-образный адаптор для взрослых (для взрослого контура (22мм), с силиконовой пробкой) для подключения небулайзера |
1 шт. |
9.29. |
- комплект аксессуаров для работы с детским и неонатальным контурами для подключения небулайзера |
1 к-т |
9.30. |
- комплект для масочной ингаляции (угловые коннекторы для соединения с маской) для подключения небулайзера |
1 к-т из 2-х коннекторов
|