Аппарат искусственной вентиляции легких универсальный Ньюпорт Е360 с принадлежностями
|
№ п.п |
ПАРАМЕТР |
Требование технического задания |
|
1. |
Общая характеристика |
|
|
|
Комплект оборудования, состоящий из аппарата ИВЛ с увлажнителем и компрессором, предназначен для проведения искусственной вентиляции легких в условиях отделений реанимации и интенсивной терапии |
Наличие |
|
|
Питание от сети переменного тока 220В, 50Гц |
Наличие |
|
|
Должен быть встроенный аккумулятор для автономной работы |
Наличие |
|
|
Пневматический привод (для кислорода и воздуха) |
2,1 – 6 атм. |
|
|
Должна быть возможность работы от одного газа (кислород или воздух) с сохранением объемных параметров |
Наличие |
|
|
Цветной графический сенсорный дисплей |
Наличие |
|
|
Должна быть возможность подключения внешнего сенсорного дисплея |
|
|
|
Установка и проверка всех регулируемых тревог в одном экране |
Наличие |
|
|
Режим готовности для калибровки (проверки перед использованием), предварительной или быстрой установки параметров по весу пациента |
Наличие |
|
|
Необходимо увлажнение и подогрев дыхательной смеси с автоматическим контролем температуры |
Наличие |
|
2 |
Технические требования |
|
|
2.1 |
Основные требования |
|
|
|
Неинвазивная вентиляция |
Наличие |
|
|
Автоматическая компенсация утечек |
Наличие |
|
|
Автоматическая регулировка потока |
Наличие |
|
|
Автоматическая настройка чувствительности выдоха |
Наличие |
|
|
Функция 2-х фазной вентиляции |
Наличие |
|
|
Двойной тип вентиляции – ограничение давления с целевым объемом |
Наличие |
|
|
Журнал событий, сохраняющий сообщения о тревогах и изменениях в настройках |
Наличие |
|
2.2 |
Управление и свойства |
|
|
2.2.1 |
Типы / Режимы ИВЛ: |
|
|
|
По объему |
Наличие |
|
|
По давлению |
Наличие |
|
|
По давлению с целевым объемом |
Наличие |
|
|
Двухфазная вентиляция |
Наличие |
|
|
Вспомогательная/Управляемая принудительная вентиляция |
Наличие |
|
|
Синхронизированная периодическая принудительная вентиляция |
Наличие |
|
|
Самостоятельное дыхание пациента через аппарат |
Наличие |
|
|
Неинвазивная вентиляция |
Наличие |
|
|
Самостоятельное дыхание с: - Поддержкой давлением (PS) - Доставкой целевого объема при поддержке давлением - Постоянно положительным давлением(СРАР) - Комбинацией СРАР с PS. |
Наличие |
|
|
Запасная ИВЛ |
Во всех режимах |
|
2.2.2 |
Параметры |
|
|
|
Поддержка давлением: |
не шире 0 - 60 смH2O |
автоматическая подстройка потока |
||
|
|
Порог выдоха (при Поддержке давлением) |
Автоматическая регулировка |
Ручная регулировка не шире 5 – 55% пикового потока |
||
|
|
Дыхательный объем |
не шире 5 – 3000 мл |
|
|
Частота дыханий (ЧД) |
не шире 1 – 150 1/мин |
|
|
Поток |
не уже 1 – 180 л/мин |
|
|
Ограничение давления |
не шире 0 – 80 смH2O |
|
|
Время вдоха |
не шире 0,1 – 5,0 с |
|
|
Отношение I:E |
Макс. инверсное 4:1 |
|
|
Триггер по давлению: |
наличие |
|
|
Триггер по потоку: |
наличие |
|
|
FIO(фракция кислорода): |
0,21 – 1,00 |
|
|
PEEP/CPAP: |
не шире 0 – 45 смH2O |
|
|
Ручной вдох: |
5 с максимум |
|
|
Опорный поток: |
наличие |
|
2.2.3 |
Вентиляция по объему (VC) |
|
|
|
Форма кривой потока: |
Прямоугольная или Нисходящая |
|
|
Пауза: |
Выкл, 0,1 – 2,0 с |
|
|
Искусственный вздох: |
Объем вдоха VT = 1,5 х VT установленного, через каждые 100 дыхательных циклов |
|
|
Компенсация растяжимости контура: |
Включена / Выключена |
|
2.2.4 |
Дополнительные функции: |
|
|
|
Режим - Открытый контур: Для двухфазной вентиляции с высвобождением давления |
Наличие |
|
|
Компенсация утечек (автоматическая): |
15 л/мин максимум |
|
|
Компенсация утечек (автоматическая) при неинвазивной вентиляции: |
25 л/мин максимум |
|
|
Пре- и Пост- оксигенация при санации: |
Доставка 100% кислорода в течение не более 3 мин |
|
2.2.5 |
Расширенные функции |
|
|
|
Журнал событий: Содержит записи о состоянии тревог и изменении параметров вентиляции с цветовой маркировкой по значению событий |
наличие |
|
|
Маневр удержания выдоха: |
наличие |
|
|
Маневр удержания вдоха: |
наличие |
|
|
PV маневр |
наличие |
|
2.3 |
Графический дисплей: |
|
|
2.3.1 |
Отображаемые фактические параметры вентиляции |
Не менее 26 |
|
|
Р пик |
наличие |
|
|
Р плат |
наличие |
|
|
Р ср |
наличие |
|
|
ПДКВ |
наличие |
|
|
Общ. ПДКВ |
наличие |
|
|
С dyn effective |
наличие |
|
|
C stat |
наличие |
|
|
Сопротивление вдоху (R I) |
наличие |
|
|
Сопротивление выдоху (RE) |
наличие |
|
|
Объем вдоха (VTI) |
наличие |
|
|
Объем выдоха (VTE) |
наличие |
|
|
VTE % разницы (% утечки) |
наличие |
|
|
Минутный объем вдоха (MVI) |
наличие |
|
|
Минутный объем выдоха (MVE) |
наличие |
|
|
MVE самостоятельного дыхания |
наличие |
|
|
Поток на вдохе |
наличие |
|
|
Поток на выдохе |
наличие |
|
|
I:E |
наличие |
|
|
Время вдоха (TI) |
наличие |
|
|
Постоянная времени |
наличие |
|
|
ЧД общ |
наличие |
|
|
ЧД СД |
наличие |
|
|
Респираторный индекс СД (RSBI) |
наличие |
|
|
P0.1 |
наличие |
|
|
Отрицательное давление на вдохе (NIF) |
наличие |
|
|
Работа СД (WOBim) |
наличие |
|
|
FiO2 (Фракция кислорода) |
наличие |
|
2.3.2 |
Графики |
До 3-х одновременно |
|
|
Кривые: |
Давление – время |
|
|
|
Объем – время |
|
|
|
Поток – время |
|
|
Петли: |
Объем - давление |
|
|
|
Поток – объем |
|
|
Графические тренды |
Наличие |
|
2.4 |
Звуковая и визуальная сигнализация |
|
|
2.4.1 |
Регулируемые тревоги: |
|
|
|
Низкий Минутный объем выдоха (MVE) |
Наличие |
|
|
Высокий Минутный объем выдоха (MVE) |
Наличие |
|
|
Низкое Давление в контуре (Paw) |
Наличие |
|
|
Высокое Давление в контуре (Paw) |
Наличие |
|
|
Высокая ЧД общая |
Наличие |
|
|
Апноэ |
Наличие |
|
|
Порог утечки % |
Наличие |
|
2.4.2 |
Нерегулируемые тревоги: |
|
|
|
Параметр вне диапазона регулировки |
Наличие |
|
|
Низкая или высокая FiO2 |
Наличие |
|
|
Заданное давление ниже PEEP |
Наличие |
|
|
Установленный предел Paw ниже PEEP |
Наличие |
|
|
Постоянно высокое PEEP/CPAP |
Наличие |
|
|
Нарушение инверсного отношения I:E |
Наличие |
|
|
Низкое или высокое базовое давление |
Наличие |
|
|
Объем вдоха не достигнут |
Наличие |
|
2.4.3 |
Особенности сигнализации |
|
|
|
Отключение сигналов тревог: |
на 120 сек |
|
|
Резервная вентиляция: |
включается во всех типах и режимах, если срабатывает тревога Низкий MVE(Минутный объем выдоха) |
|
|
Датчик потока: |
тревога о неисправности датчика |
|
|
Датчик кислорода: |
тревога о неисправности датчика |
|
|
Возможность отключения датчика при его неисправности или окончании срока службы |
наличие |
|
|
Подача газов: |
тревога о низком давлении подаваемых газов |
|
|
Отсутствие электропитания: |
тревога при отсутствии внешнего питания или низком уровне заряда аккумулятора |
|
|
Неисправность аппарата: |
включается индикатор и на дисплее появляется сообщение о неисправности |
|
|
Вентилятор охлаждения: |
охлаждающий вентилятор неисправен |
|
|
Функция санации: |
Отключает сигнализацию на 120 с, прекращает вентиляцию на время плановой санации с последующим восстановлением вентиляции после присоединения пациента |
|
|
Сброс тревог: |
Сброс индикации и сообщений о прошедших тревожных состояниях |
|
2.5 |
Разъемы для внешних устройств |
наличие |
|
2.5.1 |
USB: |
стандартный порт для соединения с устройствами хранения данных |
|
2.5.2 |
Разъем для внешнего аккумулятора: |
для соединения с внешней аккумуляторной батареей |
|
2.6 |
Присоединение контура пациента |
|
|
|
Порт вдоха и порт выдоха: |
Конус22 ммнаружный диаметр / конус15 мм внутренний диаметр |
|
4. |
При поставке должны быть следующие документы |
|
|
|
Сертификат соответствия |
Наличие |
|
|
Регистрационные удостоверения |
Наличие |
|
|
Паспорт |
Наличие |
|
|
Инструкция по эксплуатации на русском языке |
Наличие |
|
5. |
Инструктаж медицинского персонала и гарантийные обязательства |
|
|
|
Инструктаж медперсонала на рабочем месте |
Наличие |
|
|
Гарантийный период на систему |
12 месяцев |
|
|
Сервисная служба |
Наличие |