Аппарат искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ-А

Цена: 1 030 000 руб.
Заказать

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Наименование параметра

Наличие функции или величина параметра по ТЗ

 

Характеристики оборудования:

 

 

Аппарат искусственной вентиляции легких предназначен для длительной респираторной поддержки в условиях отделений реанимации и интенсивной терапии

Наличие

  1. 1. 

Общие требования:

 

1.1. 

Регистрационное удостоверение Минздрава России

Наличие

1.2. 

Сертификат соответствия Госстандарта России или Декларация соответствия

Наличие

1.3. 

Гарантия производителя на оборудование

Не менее 24 месяцев

1.4. 

Гарантия поставщика на оборудование

Не менее 24 месяцев

1.5. 

Лицензия на  осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (для поставщика или субподрядчика) при поставке

Наличие

  1. 2. 

Общие характеристики оборудования:

 

2.1. 

Возрастные категории пациентов

Взрослые, дети от 3 кг

2.2. 

Триггерная система

По давлению и по потоку

2.3. 

Система встроенной пневматики

Пневмоприводная, с внешней подачей медицинского сжатого воздуха и медицинского кислорода

2.4. 

Встроенный в тележку аппарата малогабаритный медицинский компрессор

Наличие

2.5. 

Диапазон давления газов на входе

Не уже указанного диапазона 2 – 6 бар (2-6кг/см2, 0,2 – 0,6 МПа)

2.6. 

Встроенные аккумуляторы

Не менее чем на 60 мин.

2.7. 

Газоснабжение

Кислород и сжатый воздух от индивидуального компрессора или от центральной газовой сети

2.8. 

Автоматическая компенсация для поддержания дыхательного объема  в случае падения давления в линии подачи одного из газов

Наличие

2.9. 

Встроенный в аппарат датчик потока

Наличие

2.10. 

Дублирующий датчик потока, расположенный на тройнике пациента

Наличие

2.11. 

Автоматическое самотестирование аппарата перед подключением

Наличие

  1. 3. 

Режимы вентиляции и параметры регулировки

 

3.1. 

Управляемый по объёму с возможностью выбора профиля инспираторного потока:

-       С постоянным потоком

-       С замедляющимся потоком

Наличие

 

 

 

3.2. 

Управляемый по давлению

Наличие

3.3. 

С поддержкой давлением

Наличие

3.4. 

Вентиляция с непрерывным положительным давлением в дыхательных путях

Наличие

3.5. 

Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция легких с регулируемым объемом

Наличие

3.6. 

Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция легких с регулируемым давлением

Наличие

3.7. 

Регулируемый по давлению, управляемый по объему

Наличие

3.8. 

Двухфазная вентиляция со сменой  уровней давления в дыхательных путях и поддержкой давлением дыхательной активности пациента. Смена уровней давления синхронизирована с дыхательной активностью пациента.

Наличие

3.9. 

Неинвазивная вентиляция с использованием лицевой маски

Наличие

3.10. 

Инспираторный дыхательный объем  не уже указанного диапазона

от 20 до 2000 мл

3.11. 

Частота управляемых дыхательных циклов не уже указанного диапазона

От 1 до 100 дых/мин

3.12. 

Частота управляемых дыхательных циклов для синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляция легких не уже диапазона

1-60 дых/мин.

3.13. 

Управляемое давление  не уже диапазона

5-90 см Н2О

3.14. 

Поддерживающее давление не уже диапазона

5-90 см Н2О

3.15. 

ПДКВ не уже диапазона

0-50 см Н2О

3.16. 

Соотношение вдох : выдох не уже диапазона

1:9-4:1

3.17. 

Время вдоха не уже диапазона

0,1-5 сек.

3.18. 

Нарастание вдоха не уже диапазона

0 - 20% времени дых. цикла

3.19. 

Переключение на выдох цикла поддержки давлением не уже диапазона

5 - 70% от пикового потока

3.20. 

Время апноэ (до сигнала тревоги) не уже диапазона

10 – 60 сек

3.21. 

Концентрация кислорода не уже диапазона

21-100%

3.22. 

Триггер по давлению, чувствительность не уже диапазона

0 - 15см Н2О

3.23. 

Триггер по потоку, чувствительность не уже диапазона

0,5 – 15л/мин

3.24. 

Автоматическая компенсация утечки в контуре при проведении неинвазивной вентиляции

Наличие

3.25. 

Автоматический режим пре- и постоксигенации при отсоединении для санации бронхов

Наличие

  1. 4. 

Резервная вентиляция:

 

4.1. 

Автоматический режим резервной вентиляции в случаях апноэ

Наличие

4.2. 

Инспираторный дыхательный объем в режиме резервной вентиляции с управлением по объему не уже диапазона

20 - 2000 мл

4.3. 

Управляемое давление в режиме резервной вентиляции  с управлением по давлению не уже диапазона

5-90 см H2O

4.4. 

Частота дыхания в режиме резервной вентиляции не уже диапазона

4 - 100 дых/мин.

4.5. 

Соотношение вдох : выдох в режиме резервной вентиляции в диапазоне не уже

1:9-4:1

4.6. 

Автоматический возврат в режим поддерживающей вентиляции при восстановлении самостоятельного дыхания

Наличие

  1. 5. 

Графический дисплей

 

5.1. 

Цветной жидкокристаллический дисплей

Наличие

5.2. 

Размер

не менее 12 дюймов (30,48 см.) по диагонали

5.3. 

Функция сенсорного дисплея

Наличие

5.4. 

Алгоритм управления

Выбор – изменение – подтверждение

5.5. 

Прямой доступ к параметрам вентиляции:

- Объем/Давление

- ПДКВ

- O2 конц.

- ЧД

Наличие

5.6. 

Возможность поворота и изменения угла обзора дисплея

Наличие

5.7. 

Возможность независимого расположения дисплея и пневматического блока у постели больного

Опция дополнительного оснащения

5.8. 

Возможности графического отображения

- не менее 3-х дых. кривых и 2 петли на экране одновременно

- индикатор дыхательной активности пациента

  1. 6. 

Мониторинг дых. параметров

 

6.1. 

кривые

 

Поток-время

Давление-время

Объем-время

etСО2 – время

6.2. 

петли

 

Объем-давление

Поток-объем

  1. 7. 

Мониторируемые цифровые параметры

 

7.1. 

Пиковое давление

Наличие

7.2. 

Давление плато

Наличие

7.3. 

ПДКВ

Наличие

7.4. 

Ауто ПДКВ

Наличие

7.5. 

Среднее давление

Наличие

7.6. 

Выдыхаемый минутный объем

Наличие

7.7. 

Вдыхаемый объем

Наличие

7.8. 

Выдыхаемый объем

Наличие

7.9. 

Частота дыханий

Наличие

7.10. 

Отношение вдох:выдох

Наличие

7.11. 

FiО2

Наличие

7.12. 

Статический комплайнс

Наличие

7.13. 

Динамический комплаенс

Наличие

7.14. 

Сопротивляемость

Наличие

7.15. 

Работа пациента

Наличие

7.16. 

Работа вентилятора

Наличие

7.17. 

Конечный экспираторный поток

Наличие

7.18. 

Индекс поверхностного дыхания

Наличие

7.19. 

Процент утечки

Наличие

7.20. 

Концентрация et CO2

Наличие

7.21. 

Тренды 

Не менее 72 часов, по всем параметрам

7.22. 

Запись дых. кривых и цифровых значений

Не менее чем 15 секундные эпизоды

  1. 8. 

Возможности подключений

 

8.1. 

RS –232

1 шт.

8.2. 

Ethernet

1 шт.

  1. 9. 

Тревожные сигналы

 

9.1. 

Давление в дых.путях

Наличие

9.2. 

Концентрация кислорода

Наличие

9.3. 

Объем выдоха

Наличие

9.4. 

Выдыхаемые мин.объемы

Наличие

9.5. 

Апноэ

Наличие

9.6. 

Газоснабжение

Наличие

9.7. 

Емкость аккумуляторов

Наличие

9.8. 

Автоматическая и ручная настройка пределов тревог

Наличие

  1. 10. 

Дополнительные возможности

 

10.1. 

Интегрированный ингалятор

Наличие

10.2. 

Интегрированный модуль анализа концентрации СО2 в основном потоке

Наличие

10.3. 

Увлажнитель с автоматическим контролем температуры нагрева и увлажнения дыхательной смеси с температурным датчиком и нагревом инспираторной части контура пациента

Наличие

10.4. 

Возможность разборки аппарата для дезинфекции без применения дополнительных инструментов

Наличие

10.5. 

Дезинфекция и стерилизация экспираторного канала

Наличие

10.6. 

Возможность дооснащения новыми опциями и версиями программного обеспечения 

Наличие

10.7. 

Электронный  журнал записи событий, функций вентилятора и сервисного обслуживания

Наличие

  1. 11. 

Комплектация:

 

11.1. 

Блок вентилятора с цветным графическим монитором

1 шт.

11.2. 

Тележка мобильная на колесах с тормозами

1 шт.

11.3. 

Встроенный в тележку медицинский компрессор

1 шт.

11.4. 

Разъем и подводящий шланг для подключения кислорода

1 шт.

11.5. 

Разъем и подводящий шланг для подключения сжатого воздуха

1 шт.

11.6. 

Увлажнитель электронный, с автоматическим контролем температуры и увлажнения дыхательной смеси

1 комплект

11.7. 

Многоразовый силиконовый дыхательный контур для взрослых в сборе

1 комплект

11.8. 

Датчик потока периферический

Не менее 2 шт.

11.9. 

Держатель дыхательного контура с универсальным креплением на рельс

1

11.10. 

Тест-легкое

1 шт.

11.11. 

Датчик определения концентрации СО2 в основном потоке

1 шт.

11.12. 

Адаптер датчика определения концентрации СО2 в основном потоке

2 шт.

  1. 12. 

Дополнительные условия:

 

12.1. 

Обучение персонала

Наличие

12.2. 

Монтажные и пусконаладочные работы

Наличие

 

 

 

Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/11955
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 30.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Аппараты искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппараты искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ, варианты исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ-А: Основной блок с дисплеем 15". 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ-Т: Основной блок с дисплеем 15". 3. Аппарат искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ-М: Основной блок с дисплеем 7". II. Принадлежности: 1. Компрессор медицинский - 1 шт. 2. Пневмопривод для подключения воздуха - 1 шт. 3. Пневмопривод для подключения кислорода - 1шт. 4. Коннектор для подключения кислорода - 1 шт. 5. Коннектор для подключения воздуха - 1 шт. 6. Активный увлажнитель - 1 шт. 7. Демонстрационная модель легких - 1 шт. 8. Дыхательный контур многоразовый взрослый - 1 шт. 9. Маска для неинвазивной вентиляции легких для взрослых - 1 шт. 10. Маска для неинвазивной вентиляции легких для детей - 1 шт. 11. Соединительная трубка "дыхательный контур - интубационная труба" многоразовая - 1 шт. 12. Дыхательный контур одноразовый взрослый - 1 шт. 13. Фильтр бактерицидный экспираторный одноразовый - 10 шт. 14. Датчик потока периферический многоразовый - 1 шт. 15. Датчик потока периферический одноразовый - 10 шт. 16. Мембрана экспираторного клапана многоразовая - 10 шт. 17. Датчик пульсоксиметрический - 1 шт. 18. Кабель ЭКГ-отведений - 1 шт. 19. Электрод кардиографический - 50 шт. 20. Манжета компрессионная - 1 шт. 21. Шланг воздушный - 1 шт. 22. Газовый модуль - 1 шт. 23. Шнур питания сетевой - 1 шт. 24. Кабель интерфейсный - 1 шт. 25. Драйвер на дискете "UVENT-1000" - 1 шт. 26. Преобразователь DC/AC - 1 шт. 27. Стойка с колесными опорами - 1 шт. III. Организация-изготовитель: - ООО "Компания "Ютас", ул. Желябова, д. 2 а, 03057, г. Киев, Украина.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ЗАО "Компания Киль-М"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:
105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д.7, стр. 1 А
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:
ООО "Компания "Ювент"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
, Украина, Ближнее зарубежье, 03057, г.Киев, ул. Желябова, д. 2 а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4400