Аппарат наркозно-дыхательный BleaseSirius c принадлежностями, в комплекте: компрессор медицинский для анестезиологии и реанимации серии «DK 50» производства EKOM spol. S r. o.

Цена: 1 780 000 руб.
Заказать

№№

Характеристика/функция/параметр

 

Требование

1.

Общие параметры

 

1.1

Единая интегрированная анестезиологическая система, позволяющая проводить ингаляционную анестезию у новорожденных, детей и взрослых, с реализацией основных и вспомогательных режимов вентиляции в анестезиологическом вентиляторе, обеспечивающим ИВЛ в ходе анестезии и мониторинг состояния пациента и параметров вентиляции на интегрированном в систему TFT дисплее.

Наличие

1.2

Русифицированный интерфейс и программное обеспечение

Наличие

1.3

Возможность обновления программного обеспечения и дооснащения новыми параметрами и режимами вентиляции

Наличие

1.4

Аппарат позволяет проводить ингаляционную анестезию для взрослых, детей и новорожденных по минимальным потокам

Наличие

1.5

Количество газов

Не менее 3-х

1.6

Однопозиционный пневматический переключатель для газовых смесей с индикацией поступления газа на ротаметры

Наличие

1.7

Система, позволяющая одновременное присутствие в газовой смеси трех газов (кислород, воздух, закись азота) в необходимой пропорции

Наличие

1.8

Единая-интегрированная система аппарата

Наличие

1.9

Система, позволяющая одновременное присутствие в газовой смеси трех газов (кислород, воздух, закись азота) в необходимой пропорции

Наличие

1.10

Крепеж испарителей

Не менее 2-х

1.11

Подсветка испарителей и рабочего стола

Наличие

1.12

Защита пациента от гипоксии

Минимум 25% О2 в смеси

1.13

механическая

Наличие

1.14

пневматическая

Наличие

1.15

Системы безопасности

отключение закиси и переход на

1.16

при прекращении подачи О2

альтернативный источник вентиляции,

1.17

 

акустическая и визуальная тревоги

1.18

Линии подачи сжатых газов

не менее3 метров, цветовая кодировка

1.19

Контур пациента

многоразовый, автоклавируемый

1.20

Ротаметры/Смесители газов

6 шт.,  ротаметрические каскадные,

1.21

 

диапазоны, не хуже:

1.22

 

Воздух: 0,1-15 л/мин

1.23

 

низкопоточный  0,1-1,0 л/мин

1.24

 

О2: 0,1-10 л/мин

1.25

 

низкопоточный  0,1-1,0 л/мин

1.26

 

N2O: 0-12 л/мин.

1.27 

 

низкопоточный  0-1,0 л/мин

 1.28

Подсветка ротаметров

Наличие

 1.29

Клапан сброса избыточного давления

Наличие

 1.30

Клапан безопасности

разрешает пациенту дышать воздухом

 1.31

 

помещения при прекращении подачи О2

 1.32

 

и неисправности аппарата

 1.33

Пиковый поток газа, не менее

100 л/мин + поток свежего газа

 1.34

Диапазон клапана потока, не менее

1,7–100 л/мин

 1.35

Диапазон компенсации потока, не менее

от 150 мл/мин до 18 л/мин

 1.36

Базовый поток

наличие, не менее 150 мл

 1.37

Адаптируемый инспираторный поток

Наличие

 1.38

Экстренная подача О2, диапазон не менее

35 -  60 л/мин.

 1.39

Дополнительный порт для подключения эжекционного вакуум-аспиратора

Наличие

 1.40

Контроль давления подачи газов (O2, N2O, воздух) от баллонов и магистралей:

Наличие манометров на каждый газ

 1.41

Контур анестезиологический, многоразовый, автоклавируемый, взрослый

2 шт

 1.42

Модульный медицинский компрессор сжатого воздуха

Наличие, производительность не менее 40 л/мин, объем ресивера не менее5 лпри отсутствии в ЛПУ системы центрального газоснабжения

 1.43

Встроенный отсос высокого давления

Наличие

 1.44

Система эвакуации отработанной газовой смеси

Возможность

1.45

Дистанционное управление работой вентилятора с абсорбера

Наличие

2.

Абсорбер СО2

Наличие

2.1

Емкость

Не менее2 л

2.2

Канистры для извести

автоклавируемые канистры

2.3

Съемные автоклавируемые канистры для натронной извести, не менее

2 шт., расположены в общей емкости абсорбера

2.4

Регулировка давления

с манометром и клапаном

2.5

 

лимита давления

2.6

Выбор ручной/ аппаратной вентиляции

Наличие

2.7

Обход абсорбера (Bypass)

Наличие

2.8

Возможность визуального контроля работы клапанов вдоха-выдоха

Наличие

2.9

Система, предотвращающая образование конденсата

Наличие

2.10

Контрольный, аварийный манометр

Наличие

2.11

Утечка,  не более

при абсорбции  15 мл/мин,

при обходе абсорбера 5 мл/мин

2.12

Экспираторное сопротивление, не более

при абсорбции1,8 смH2O, при обходе абсорбера2,1 смH2O

2.13

Инспираторное сопротивление, не более

при абсорбции -3,9 смH2O,

при обходе абсорбера -2,2 смH2O

2.14

Дыхательный контур - дыхательная система

для проведения низкопоточной анестезии, объем контура не более

3,457 л  при использовании  абсорбера емкостью2 л

3

Мобильная тележка

 

3 .1

Стальная или алюминиевая, с  покрытием

Наличие

 3.2

Выдвижной ящик

не менее 2

 3.3

Полка для монитора

Наличие

 3.4

Антистатические колеса с центральным тормозом

Наличие

 3.5

Встроенные электророзетки

не менее 4

 3.6

Столик анестезиолога

Наличие

4.

Испаритель

 

4.1

Севорановый

Наличие

4.2

Тип крепления испарителя

Selectatec

4.3

Система блокировки

InterLock (Selectatec)

4.4

Система заливки анестетика

QuikFil

4.5

Концентрация

От 0 до 8%

4.6

Емкость

Не более 250 мл

4.7

Термокомпенсация

Наличие

4.8

Совместимость с флаконами Abbott Sevorane

Без использования переходников

5.

Анестезиологический вентилятор

 

5.1

Вентилятор, управляемый микропроцессором, позволяет работать со всеми группами пациентов: взрослые-дети-новорожденные

Наличие

5.2

Активный клапан выдоха

Наличие

5.3

Предустановки режимов вентиляции:

Дети-новорожденные

5.4

 Предустановки режимов вентиляции:

Взрослые

5.5

Привод:

Электронный, пневмоприводной

5.6

 характеристики

220 VAC, 50 Hz.

5.7

Давление движущего газа

Не менее 2,8 бар.

5.8

Автономное питание

Аккумулятор для автономной работы

5.9

Время автономной работы работы

не менее 60 мин.

5.10

Датчик кислорода

Сроком службы не менее 2-х лет

5.11

Датчик потока встраиваемый в контур, проксимально расположенный (у интубационной трубки) для точного мониторирования вентиляционных параметров

Наличие, в количестве 2-х штук.

5.12

 Датчик универсальный (взрослые-дети-новорожденные), встраиваемый в контур, многоразовый, автоклавируемый

Соответствие

 5.13

Режимы и методы ИВЛ:

 

 5.14

Контролируемая принудительная  вентиляция с контролем по объему (СMV/VCV)

Наличие

 5.15

Контролируемая принудительная вентиляция с контролем по давлению (PСV)

Наличие

 5.16

PPCV - прецизионная вентиляция с контролем по давлению

Наличие

 5.17

Вентиляция с ограничением по давлению (PLV)

Наличие

 5.18

Синхронизированная  принудительная прерывистая вентиляция (SIMV)

Наличие

 5.19

Вентиляция с поддержкой по подавлению (PSV)

Наличие

 5.20

Улучшенная поддержка давлением (AdPSV)

Наличие

 5.21

Положительное давление конца выдоха (PEEP)

Наличие

 5.22

Спонтанное (Spont)

Наличие

 5.23

Ручная вентиляция

Наличие

 5.24

Инспираторная пауза

Наличие

 5.25

Режим Cardiac bypass

Наличие

 5.26

Встроенная комплайнс-компенсация

Наличие

 5.27

Встроенная спирометрия

Наличие

 5.28

Уровень негативного потока, производимого дыхательным усилием пациента, инициирующий поддержку вентилятором спонтанного дыхания пациента.

от -1 до -10 для всех режимов (SIMV + PSV).

 5.29

Компенсация притока свежего газа

Наличие

 5.30

Графический дисплей:

Наличие

 5.31

Характеристика дисплея

Цветной  TFT LDC дисплей с полностью  сенсорным (touch-screen) экраном

 5.32

Система управления

Двойная - сенсорный экран (touch-screen) и поворотное колесо (trak-wheel) вентилятора

 5.33

Диагональ

Не менее21 см

 5.34

Разрешение, не менее

800 × 600 точек

 5.35

Логические зоны дисплея должны отображаются в виде:

- зона дыхательной активности,

 5.36

- зона тревог,

 5.37

- зона параметров

 5.38

Конфигурируемый интерфейс пользователя

Наличие

 5.39

Значения параметров вентиляции отображаются на дисплее на русском языке

Наличие

 5.40

Отображение на мониторе одновременно заданных  и мониторируемых показаний

Наличие

 5.41

Не менее 14 индивидуальных настроек
экрана и предпочтений, которые могут быть сохранены для последующих использований.

Наличие

 5.42

Создание и сохранение индивидуальных настроек врача и ЛПУ

Наличие

6.

Параметры вентиляции:

 

6.1

Дыхательный объем, не менее

20-1500мл.

6.2

PCV, SIMV

10 - 1500мл

6.3

VCV, SIMV

20 - 1500мл

6.4

Диапазон регулировки ДО

не более 10 мл (для всех режимов)

6.5

Комплайнс-компенсация ДО

Наличие

6.6

Компенсация утечек

Наличие

6.7

Компенсация притока свежего газа

до 30 л/мин

6.8

Концентрация О2, не менее

21-100%

6.9

Минутная вентиляция, не менее

0,3 л/мин - 25 л/мин.

6.10

Частота дыханий, не менее

0 до 99/мин (для всех режимов)

6.11

РЕЕР, не менее

0-20 смН2О

6.12

I/E отношение, не менее м

2:1 до 1:5

 6.13

Предел давления на вдохе, не менее

10 до50 см. Н2О

 6.14

Триггер по потоку, не менее

Наличие, регулируемый

 6.15

Чувствительность триггера, не менее

0; 1 до 15 л/мин

 6.16

Поддержка давлением, не менее

0, 5-30 см. Н2О

 6.17

Инспираторная пауза, не менее

0-50% от времени вдоха

 6.18

Инспираторное время, не менее

0,2 - 3 сек

6.19

Фактор окончания вдоха, не более

 25% от пикового значения потока

 6.20

Функция «Вздох»

Наличие

 6.21

Настройка объема вздоха Функции «Вздох»,  диапазон не менее

5–60% от заданного объема

 с шагом 5 %
(по умолчанию — 1 раз за 10 дыхательных движений (1–10)

 6.22

Частота дыханий, диапазон не менее

от 1 повышения за 10 дыхательных движений до 1 повышения за 100 дыхательных движений

7.

Мониторируемые показатели

 

Вдыхаемый ДО

Наличие

7.1

Выдыхаемый ДО

Наличие

7.2

Выдыхаемый МО

Наличие

7.3

% О2

Наличие

7.4

Пиковое давление

Наличие

7.5

Среднее давление

Наличие

7.6

PEEP

Наличие

7.7

ЧДД

Наличие

7.8

Соотношение I:E

Наличие

7.9

Комплайнс пациента

Наличие

7.10

Комплайнс системы

Наличие

7.11

Приток свежего газа

Наличие

8.

Графический мониторинг

 

8 .1

Автомасштабирование кривых

Наличие

8 .2

Сохранение и сравнение кривых

Наличие

8 .3

Давление в Д.П.

Наличие

 8.4

Кривые

давления, потока

 8.5

Петли

поток-объем

 8.6

объем-давление

9.

Регулируемые тревоги

 

9 .1

Автонастройка тревог

интервал не менее 25% от заданных параметров и не более 25% от заданных параметров

9 .2

Потеря питания

Наличие

9 .3

Неисправность вентилятора

Наличие

9 .4

Низкое давление подачи газов

Наличие

9 .5

Неприемлемые настройки

Наличие

9 .6

Высокое давление, не менее

0-70 см. Н2О

9 .7

Низкое давление, не менее

4-50 см. Н2О

9 .8

Тревога дыхательного цикла

Наличие

9 .9

Нет питания

Наличие

9 .10

Слабый заряд батарей

наличие, 15 мин до разрядки

9 .11

АПНОЭ пациента, не менее

интервал апноэ от 15 до 60 сек.

9 .12

Нет зарядки батарей

Наличие

9 .13

Высокий МО, не менее

1 - 25 л/мин.

9 .14

Низкий МО, не менее

1- 25 л/мин

9 .15

Высокая ЧДД, не менее

2 - 99/мин

9 .16

Низкая ЧДД, не менее

2 - 99/мин

9 .17

Высокий %О2, не менее

21-100%

9 .18

Низкий  %О2, не менее

21 -100%

9 .19

Ошибка PEEP

интервал не менее  50% от PEEP и не более 150% от заданных параметров

9 .20

Высокий приток свежего газа

более 65% от ДО

10.

Системные параметры

 

 10.1

Порт RS-232 для коммутации

Наличие

 10.2

с мониторными системами

 

 10.3

Выводы аналоговых сигналов

вывод данных о потоке,

 10.4

 

давлении и статусе тревог.

11.

Комплектация

 

11 .1

Наркозно - дыхательный аппарат, 3-х газовая модель

1 шт.

11 .2

Каскадные ротаметры со встроенной защитой от гипоксии, 6 трубок

1 шт.

11 .3

Держатель для 2 испарителей

1 шт.

11 .4

Абсорбер ёмкостью2 лв сборе с клапанами, взрослым мехом с двумя канистрами для натронной извести, с функцией Bypass

1 шт.

11 .5

Манометр на абсорбер

1 шт.

11 .6

Крепежный модуль абсорбера

1 шт.

11 .7

Испаритель 8%  севофлуран с регулятором и  системой заливки  QuikFil

1 шт.

11 .8

Интегрированный электронный анестезиологический вентилятор с цветным сенсорным TFT дисплеем

1 шт.

11 .9

Комплект для абсорбера с контуром пациента (многоразовый)

1 шт.

11 .10

Контур пациента многоразовый, автоклавируемый

2 шт.

11 .11

Датчики потока с линией - многоразовые, автоклавируемые, для проксимального расположения (у интубационной трубки)

2 шт.

11 .12

Магистраль высокого давления О2

1 шт.

11 .13

Магистраль высокого давления N2О

1 шт.

11 .14

Магистраль высокого давления воздуха

1 шт.

11 .15

Рука для меха на абсорбер

1 шт.

11 .16

Выдвижной ящик

2 шт.

11 .17

Полка для вентилятора

1 шт.

11 .18

Встроенные электророзетки

4 шт.

11 .19

Анестезиологические маски, размеры: 1,2,3,4 (уп.)

1 упак.

11 .20

Встроенный дополнительный О2 флуометр

1 шт.

11 .21

Медицинский компрессор, 40 l\min

1 шт.

11 .22

Инструкция по эксплуатации на русском языке (наличие при поставке)

Наличие

12..23

Требования по качеству, надежности, сертификации поставляемого оборудования и гарантиям изготовителя

 

 

Год выпуска не ранее 1 квартала 2012 года

Указать

 12.1

Медицинское оборудование должно быть зарегистрировано, разрешено к применению на территории РФ и соответствовать требованиям Госстандарта России и международным стандартам

Наличие

 12.2

Необходимость предоставления копий сертификатов, подтверждающих качество товара и регистрационных удостоверений в составе конкурсной заявки

Необходимо предоставление   копий сертификата соответствия, регистрационного удостоверения, санитарно-эпидемиологического заключения

 12.3

Необходимость предоставления фотографий, иллюстраций, чертежей и других материалов в составе конкурсной заявки

Предоставление иллюстрационного материала, технических описаний и инструкций эксплуатации на русском языке в составе конкурсной заявки

13.

Эксплуатация, гарантия и техническое обслуживание медицинского оборудования

 

13.1

Сведения о необходимости и условиях проведения монтажа, установки и ввода медицинского оборудования в эксплуатацию

Необходимо проведение монтажа, установки и ввода оборудования в эксплуатации оборудования

13.2

Условия обучения на рабочем месте:  Обучение и инструктаж медперсонала ЛПУ технологии работы на оборудовании на рабочем месте

Наличие

13.3

Требования к эксплуатационной документации: Представление эксплутационной документации на русском языке, необходимой для поддержания оборудования в исправном работоспособном состоянии

Наличие

13.4

Гарантийное обслуживание 

Не менее 12 месяцев

 

Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/01228
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 07.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Аппарат наркозно-дыхательный BLEASESIRIUS C принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Принадлежности: 1. Мобильная стойка для размещения модулей системы. 2. Простой/каскадный ротаметр со встроенной защитой от гипоксии. 3. Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей. 4. Абсорбер (на 1 или 2кг) в сборе с клапанами и манометрами. 5. Манометры для абсорбера. 6. Диски клапанов абсорбера. 7. Крепежный модуль абсорбера. 8. Канистры для абсорбера. 9. Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм". 10. РЕЕР-клапан. 11. Испаритель BleaseDatum галотана (фторотана). 12. Испаритель BleaseDatum изофлурана. 13. Испаритель BleaseDatum энфлурана. 14. Испаритель BleaseDatum севофлурана. 15. Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 2200, 2300, 6500, 6700, 8500, 8700, 700 серии, 900 серии. 16. Система эвакуации отработанных газов. 17. Анестезиологический газоанализатор. 18. Комплект для абсорбера с контуром пациента. 19. Контур пациента взрослый. 20. Контур пациента детский. 21. Датчик потока. 22. Линия датчика потока. 23. Кислородный датчик. 24. Входной воздушный клапан. 25. Встроенные электророзетки. 26. Выдвижной ящик. 27. Крепление колпака вентилятора на абсорбере. 28. Blease контур пациента в комплекте. 29. Jackson-Rees педиатрический контур в комплекте. 30. Колпак вентилятора взрослый. 31. Колпак вентилятора педиатрический. 32. Мех взрослый. 33. Мех детский. 34. Набор для мобильного настенного крепления. 35. Набор для фиксированного настенного крепления. 36. Магистрали высокого давления. 37. Отсос пневмоприводной. 38. Крепеж для отсоса. 39. Полка для монитора. 40. Мобильная тележка. 41. Трубка-катетер для капнометрии. 42. Трубка-адаптер воздушная. 43. Трубка-адаптер анестезиологическая. 44. Линия для забора проб газа неонатальная/детская/взрослая. 45. Воздуховоды-адаптеры. 46. Набор для калибровки. 47. Кабели интерфейсные для вентиляторов, датчиков, принтеров. 48. Кабели и адаптеры сетевые. 49. Батареи аккумуляторные. 50. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции. 51. Сервисные комплекты для аппаратов. 52. Мешок тестовый (тестовое легкое). 53. Диски с программным обеспечением. II. Организации-изготовители: - Spacelabs Healthcare Ltd., Beech House, Chiltern Court, Asheridge Road, Chesham Buckinghamshire, HP5 2PX, Great Britain; - Spacelabs Medical Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA; - Spacelabs Healthcare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Building 30, West Wing, Chuang Tou Industrial Square, Yang Xian Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, People's Republic of China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ЗАО "Айно-М"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:
Россия, 109147, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:
"Спейслабз Хэлскеа Лтд.", Великобритания
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
SPACELABS HEALTHCARE LTD., BEECH HOUSE, CHILTERN COURT, ASHERIDGE ROAD, CHESHAM BUCKINGHAMSHIRE, HP5
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4460