Аппарат наркозно - дыхательный Siesta в комплекте с принадлежностями производитель «Дамека а/с», Дания
Аппарат наркозно - дыхательный в комплекте с принадлежностями – 1 шт. |
||
Область применения: предназначен для формирования наркозной дыхательной смеси, а также для вентиляции легких пациентов, находящихся под наркозом, в ручном или автоматическом режиме, для взрослых и детей |
||
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ |
||
Регистрационное свидетельство Министерства здравоохранения РФ |
наличие |
|
Сертификат Госстандарта Российской Федерации или Декларация соответствия |
наличие |
|
Руководство пользователя на русском языке |
наличие |
|
Гарантия с момента введения в эксплуатацию |
не менее 12 месяцев |
|
Обучение персонала на рабочем месте |
наличие |
|
Монтаж и пуско-наладочные работы |
наличие |
|
РАБОТА С ГАЗАМИ |
||
Кислород, закись азота, воздух, |
наличие газовых входов с выводом манометров на переднюю панель прибора |
|
Дозировка газов для низкопоточной анестезии и для высоких потоков |
0,1 - 2 л/мин с шагом не более 0,01 л/мин 2 – 10 л/мин с шагом не более 0,5 л/мин |
|
Ротаметры логарифмически градуированные, единые для низких и высоких потоков на каждый газ |
наличие |
|
Количество трубок ротаметров, не более |
3 |
|
Монитор давления |
графический линейный и цифровой
|
|
Параметры, отображаемые на мониторе |
график давления в дыхательных путях, дыхательный объем, частота дыхания, соотношение вдох/ выдох, пиковое давление в дыхательных путях, ПДКВ, концентрация кислорода в газовой смеси |
|
Место для двух испарителей |
наличие |
|
Экстренная подача кислорода |
наличие |
|
Система эвакуации газов AGS с индикатором потока |
наличие |
|
Тревога при падении кислорода на входе в аппарат менее 1,5 атм. |
наличие |
|
Дополнительный ротаметр для О2 с отдельным газовым выходом |
0- 10 л/мин
|
|
Пропорциональный регулятор |
поддерживает не менее 25% О2 в дыхательной смеси |
|
Переключатель между кислородно-воздушной и кислородно-закисной смесью |
наличие |
|
Встроенный вакуумный аспиратор с переключающим клапаном и ручкой регулировки вынесенной на переднюю панель прибора |
наличие |
|
АППАРАТ ИВЛ |
||
Пневматический привод |
кислород или сжатый воздух |
|
Электропитание |
220 в 50 Гц |
|
Дыхательный объем, в диапазоне не уже |
20 - 1500 мл |
|
Частота дыхания, в диапазоне не уже |
4 – 80 вдохов в мин |
|
Ограничение давления, в диапазоне не уже |
10-99 смН2О |
|
Давление РЕЕР, в диапазоне не уже |
4—20 см Н2О |
|
Возможность полностью отключить РЕЕР |
наличие |
|
Соотношение вдох: выдох, в диапазоне не уже |
от 3:1 до 1:9.9 |
|
Концентрация кислорода, в диапазоне не уже |
21- 100% |
|
Режимы работы |
CMV - контролируемая принудительная вентиляция Standby – ручная или самостоятельная вентиляция |
|
Внутренний тест |
наличие |
|
Автотестирование контура на утечку и сопротивление |
наличие |
|
Работа от аккумуляторных батарей |
не менее 60 мин |
|
Система мех-в-бутылке |
вертикальная, восходящая, наружная, объем не менее 1500 мл
|
|
Интегрированная дыхательная система |
Объединенные в один блок восходящий дыхательный мех (одинаковый для детей и взрослых), контур пациента и адсорбер. Встроенный клапан ограничения давления при ручной вентиляции. Адсорбер с двумя защитными фильтрами - внизу дыхательной системы. Между аппаратом и пациентом только два шланга вдоха и выдоха. |
|
Клапан ограничения давления при ручной вентиляции, встроенный в интегрированную дыхательную систему |
Ограничение давления на вдохе в диапазоне не уже 5 –75 смН2О с плавной регулировкой. Положения клапана: ограничение давления, спонтанное дыхание, выключен. |
|
Натронная известь |
абсорбер не менее 1400 мл
|
|
ТЕЛЕЖКА |
||
Антистатические колеса с тормозами на передних колесах |
наличие |
|
Рабочий столик |
наличие |
|
Ящик для принадлежностей |
наличие |
|
КОМПРЕССОР |
||
Безмасляный компрессор с ресивером |
наличие |
|
Осушитель воздуха с фильтром |
наличие |
|
Уровень шума |
не более 55 дБ/м |
|
КОМПЛЕКТАЦИЯ |
||
Наркозно - дыхательный аппарат, 3-х газовая модель |
1 шт. |
|
Каскадные ротаметры со встроенной защитой от гипоксии, 3 трубки |
1 шт. |
|
Держатель для 2 испарителей |
1 шт. |
|
Испаритель для Севофлюрана, крепление Selecatec |
1 шт. |
|
Автоклавируемый дыхательный контур для взрослых |
2 комплекта |
|
Комплект шлангов высокого давления для кислорода, закиси азота, воздуха с цветной кодировкой, каждый не менее3 мдлиной |
1 комплект |
|
Комплект наркозных масок, размеры 3, 4, 5 |
1 комплект |
|
Медицинский компрессор |
1 шт. |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2012/12547 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 30.07.2012 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Аппарат наркозно-дыхательный "Siesta" в комплекте, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат наркозно-дыхательный «Siesta» в комплекте: 1. Мобильная База аппарата Siesta. 2. Аппарат ИВЛ МСМ 801, 890, 970, 2000. II. Принадлежности: 1. Газовый баллон. 2. Дыхательный контур «Cube». 3. Система «Bag-in-bottle». 4. Испарители - не более 5 шт. 5. Мех для системы «Bag-in-bottle». 6. Гофрированные трубки - не более 10 шт. 7. Переходники - не более 10 шт. 8. Дыхательные мешки - не более 2 шт. 9. Маски лицевые - не более 6 шт. 10. Детские дыхательные контуры (пластик) - не более 5 шт. 11. Трубки высокого давления - не более 2 шт. 12. Адаптер. 13. Адаптер к компрессору. 14. Аспиратор пневматический с принадлежностями. 15. Абсорберы UNISORB - не более 50 шт. 16. Безмаслянный компрессор. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "РИПЛ" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Дамека а/с" | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Дания, Дальнее зарубежье, Dameca a/s, Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4460 |