Аппарат управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких «Фаза-21» передвижной с наркозной приставкой

Цена: 760 000 руб.
Заказать

Аппарат "Фаза-21" предназначен для искусственной вентиляции легких в стационарах, транспортных средствах, на дому. Современный, компактный вентилятор с микропроцессорным управлением, встроенным компрессором низкого давления, могут использоваться сети с низким давлением кислорода и электросети 190-250 В переменного тока, 12 и 27 В постоянного тока бортового питания автомобиля, самолета, вертолета. Аппарат может использоваться совместно с блоком для ингаляционной анестезии.

Отличительные особенности аппарата:

• цифровая индикация параметров

• ПДКВ устанавливается в любых режимах вентиляции легких

• встроенные аккумулятор и устройство слежения за изменением SpO2 и Ps

• увлажнитель дыхательной смеси

Режимы вентиляции

• механическая вентиляция легких с контролируемым объемом вдоха

• механическая вентиляция легких с контролируемым давлением вдоха

• вспомогательная вентиляция легких с контролируемым объемом вдоха

• вспомогательная вентиляция легких с контролируемым давлением вдоха и изменяющейся скоростью потока

• поддержка самостоятельного дыхания постоянным положительным давлением в дыхательном цикл

В составе аппарата

• встроенный аккумулятор на 4 часа

• встроенная функция пульсоксиметрии

• встроенный постоянный самотест аппарата и вентиляции пациента, расширенный сервисный тест

Среди функций аппарата

• CMV, PLV, ACV, PS, CPAP, APM, PEEP

• Мониторинг параметров вентиляции

• Регулируемый поток вдоха

• Датчик дыхательной попытки

Безопасность вентиляции

• тревоги аппарата и пациента

• автоматический выбор пределов тревог

• кодировка соединений и разъемов.

Характеристика параметра

Наличие функций или величины параметра 

Технические характеристики

 

параметры

1.Управляемая и вспомогательная ВЛ с пассивным выдохом у взрослых пациентов и детей старше 6 лет в экстренных ситуациях в наземных и воздушных транспортных средствах

наличие

2. Применение в комплекте с аппаратом ингаляционного наркоза в условиях стационара

наличие

3. Встроенное устройство слежения за изменением частоты и наполнения пульса, сатурации крови кислородом, плетизмограммы. 

наличие

4. Диапазон регулирования частоты вентиляции, вдох/мин

Не менее 3-300

5. Диапазон регулирования минутной вентиляции, л/мин

Не менее 0.6-30

6. Диапазон регулирования дыхательного объема, мл

Не менее 20-2000

7. Отношение t вдоха к t выдоха

 

3:1,2.5:1,2:1,1.5:1, 1:1,1:1.5, 1:2, 1:2.5, 1:3.

8. Диапазон регулирования длительности вдоха в режимах ВЛ с контролируемым давлением, сек.

Не менее 0,5-4,0

9.Управление частотой вентиляции по времени или пультом ручного управления, дыхательным усилием пациента.

наличие

10. Положительное давление в конце выдоха, см. вод.ст

Не менее 0-20

11. Максимальное давление вдоха, см.вод.ст

Не менее 10-70

12. Кислородно-воздушный смеситель, полуавтоматический, % кислорода

Не менее 21-90

13. Аварийная сигнализация:

- отказ двигателя,

- разгерметизация контура,

- пациент не дышит,

- давление ИВЛ падает,

- давление ИВЛ растет,

- нет пульса,

- частота пульса падает,

- частота пульса растет,

- сатурация крови падает,

- аккумулятор разряжен

 

Наличие

 

14. ПДУ (пульт дистанционного управления частотой, давлением, объемом вентиляции, с функцией изменения времени вдоха в режимах с поддержкой давлением).

 

наличие

15. Режимы вентиляции

-          Контролируемая, механическая вентиляция легких.

-          Поддержка самостоятельного дыхания давлением.

-          Режим управления вентиляцией пультом дистанционного управления или самостоятельное дыхание больного через аппарат.

-          Режим вспомогательного дыхания с контролируемым объемом.

-          Контролируемая механическая вентиляция с установленным пределом давления.

-          Режим поддержки самостоятельного дыхания постоянным потоком и постоянным положительным давлением

 

Наличие

Наличие

Наличие

 

Наличие

Наличие

 

Наличие

16. Индикация параметров:

- Индикация давления (электронным линейным манометром).

- Индикатор дыхательного объема двойного назначения ( для установленных и измеренных параметров).

- Индикатор минутного объема (для установленных и измеренных параметров).

- Индикатор частоты вентиляции (для установленных и измеренных параметров).

- Индикатор объемной скорости потока.

- Индикатор соотношения времени вдоха к выдоху.

- Индикатор сатурации.

- Индикатор частоты пульса.

- Индикатор отключения управления.

- Индикатор разряда аккумулятора.

- Индикация дыхательного усилия.

- Индикация апноэ.

- Световой и звуковой индикатор тревог.

 

Наличие

 

Наличие

 

Наличие

 

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

17. Технические условия:

-          встроенное бесперебойное питание (Аккумулятор)

-          кнопка разблокировки (блокировки) панели управления

- дезинфицируемый, стерилизуемый, многократного использования дыхательный контур.

- Функция самодизинфекции аппарата хлоргексидином.

- Передвижная подставка с держателем контура с тремя полками для дополнительного оборудования на четырех антистатических колесах, два передних колеса с тормозными устройствами. 

 

Не менее 4 часов.

Наличие

Наличие

 

Наличие

Наличие

 18. Блок наркозный обеспечивает:

   - дозированный расход газов через

    Наркозный блок:

-               кислород

-               закись азота

-               экстренная подача кислорода

   - объемную концентрацию паров

      жидких анестетиков (%) :

          -фторотан

 - блокировку закиси азота при

     прекращении подачи кислорода

 - самотестируемый электронный

     наркозный блок

 

Наличие

 

   0,2-10 л

   1,0-10 л

не менее45 лв сек

  

 

0.4-5,0

наличие

 

наличие

19..Питание от сети переменного тока частотой  50 Гц с напряжением

Не менее 198 и не более  242 В

20.Потребляемый ток

не более 6 А

21.Техническая документация на все

узлы и блоки

22. Ввод в эксплуатацию

23.  Масса прибора

24.Габариты мм.,

25. Комплект поставки:

- аппарат ИВЛ,

- передвижная подставка,

- наркозная приставка,

- держатель дыхательного контура,

- комплект силиконовых дыхательных шлангов, автоклавируемый,

- наркозная маска,

- фильтры антибактериальные,

- стабилизатор давления кислорода

Наличие

 

Наличие

не более45 кг

Не более 750*550*1200

 

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Наличие

Не менее 2 штук

Не менее 4 штук

Наличие

26.Руководство по эксплуатации на

     русском языке

наличие

27.Техническая документация

наличие

28.Инсталляция оборудования с

     обучением персонала

наличие

29.Гарантия производителя

Не менее 12 месяцев

30.Гарантия поставщика с момента ввода прибора в эксплуатацию

Не менее 12 месяцев

31.Лицензия на  осуществление деятельности по техническому обслуживанию      медицинской техники (для поставщика или субподрядчика) при поставке

наличие

32.Регистрационное удостоверение

наличие

33. Сертификат соответствия (декларация о соответствии)

наличие

 

 Фаза-21 успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:

- Государственное бюджетное учреждение Республики Дагестан "Махачкалинский родильный дом № 2"

- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края "Городская стоматологическая поликлиника № 1"

- Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Областная клиническая больница"

- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Сухоложская районная больница"

- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Пудожская центральная районная больница"

- Министерство здравоохранения Саратовской области

- Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения муниципального образования Абинский район "Холмская районная больница № 2"

- Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства"

Сведения о регистрации:

Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2012/13620
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21» по ТУ 9444-008-07509215-2011 в следующих исполнениях: «ФАЗА-21», «ФАЗА-21Р», «ФАЗА-21НР» (см.приложение на 4 листах):
I. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21» РП21.02-02.000, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Угольники РП11.19-01.050. - Угольники РП11.19-01.050-01. - Розетка РП11.19-00.150. - Шланг РП21.00-00.810. - Шланг РП21.00-00.810-01. - Кабель РП21.00-01.510. - Кабель сетевой РП21.00-01.520. - Устройство фиксирующее РП21.00-01.620. - Стабилизатор давления кислорода РП21.06-00.000. - Парогенератор РП21.17-01.000. - Разветвитель для небулайзера РП21.19-01.100. - Винты М4х12.01.016, ГОСТ 11650-80. - Винты М4х20.01.016, ГОСТ 11650-80. - Пульсоксиметры портативные МЛ-320 ?Микролюкс? и МЛ-320М ?Микролюкс? по ТУ 9441-003-21486834-2010 с принадлежностями: датчик пульсоксиметрический (взрослый / детский / неонатальный), зарядное устройство, производства ООО «Микролюкс», Россия. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-?МС-1? по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Фильтры электростатические, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. II. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21Р» РП21.02-02.000, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Подставка РП5.16-02.000-02. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Угольники РП11.19-01.050. - Угольники РП11.19-01.050-01. - Ручки РП20.09-00.010. - Шланг РП21.00-00.810. - Шланг РП21.00-00.810-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520. - Стабилизатор давления кислорода РП21.06-00.000. - Парогенератор РП21.17-01.000. - Разветвитель для небулайзера РП21.19-01.100. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких ?ГКМП-02-ИНСОВТ? по ТУ 9441-503-48019724-2008, производства ЗАО «Инсовт», Россия. - Пульсоксиметры портативные МЛ-320 ?Микролюкс? и МЛ-320М ?Микролюкс? по ТУ 9441-003-21486834-2010 с принадлежностями: датчик пульсоксиметрический (взрослый / детский / неонатальный), зарядное устройство, производства ООО «Микролюкс», Россия. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-?МС-1? по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Влагосборники многократного использования, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Фильтры электростатические, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. - Увлажнитель дыхательных смесей Fisher & Paykel моделей MR410, MR730, MR850 для аппаратов ИВЛ в комплекте с принадлежностями, производства фирмы «Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия. III. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21НР» РП21.02-02.000, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Подставка РП5.16-02.000-02. - Адсорбер РП5.17-01.000. - Приставка наркозная РП5.18-05.000. - Блок электроники РП5.18-05.200. - Шланг для кислорода РП9.19-00.410. - Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01. - Угольники РП11.19-01.050. - Угольники РП11.19-01.050-01. - Ручки РП20.09-00.010. - Шланг РП21.00-00.810. - Шланг РП21.00-00.810-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520. - Стабилизатор давления кислорода РП21.06-00.000. - Парогенератор РП21.17-01.000. - Разветвитель для небулайзера РП21.19-01.100. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ ?ВолиД-900?, производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких ?ГКМП-02-ИНСОВТ? по ТУ 9441-503-48019724-2008, производства ЗАО «Инсовт», Россия. - Пульсоксиметры портативные МЛ-320 ?Микролюкс? и МЛ-320М ?Микролюкс? по ТУ 9441-003-21486834-2010 с принадлежностями: датчик пульсоксиметрический (взрослый / детский / неонатальный), зарядное устройство, производства ООО «Микролюкс», Россия. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-?МС-1? по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Фильтры электростатические, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ОАО "Уральский приборостроительный завод"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Горького, д.17
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:
ОАО "Уральский приборостроительный завод"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Горького, д.17
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4460