Автоматический аппарат управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции с функцией СЛР и голосовыми подсказками для скорой помощи портативный. Возможность проведения оксигенотерапии. Система звуковых тревог. «А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А» «Медпром»
№ п.п. |
Параметр |
Требование технического задания (Наличие или величина параметра) |
1. |
Работа аппарата от: - бытовой электросети - бортовой электросети - встроенного аккумулятора |
наличие наличие наличие |
2. |
Работа от любого источника сжатого кислорода с давлением на выходе от 0,2 до 0,6 Мпа (в том числе от баллона с кислородом давлением 15 МПа (150 кгс/см )) |
наличие |
3. |
Независимость выходных параметров вентиляции от значения подаваемого высокого давления. |
наличие |
4. |
Время работы аппарата от внутреннего аккумулятора в режиме ингаляции |
не менее 3 часов (до 6 ч) не менее 1,5 часов(до 6 ч) |
5. |
Система тревог с голосовыми подсказками |
- превышение установленного порога давления - отсутствие входного высокого давления (баллон разряжен) - обрыв дыхательного шланга - выходное давление в конце импульса ниже5 смвод.ст. - выходное давление не восстановлено по прошествии 1,5 минут после пропадания - высокая частота дыхания в режиме «ВВЛ» - отсутствие попытки вдоха в режиме «ВВЛ» - наличие попытки вдоха в режиме «ИВЛ» - аккумулятор разряжен |
6. |
Пристенные крепления |
наличие |
7. |
проведение управляемых по объёму с ограничением по давлению режимов вентиляции лёгких кислородом и кислородно-воздушной смесью - искусственной (ИВЛ) - вспомогательной искусственной вентиляции легких (ВВЛ) - оксигенотерапии (ингаляции) кислородом с контролем попытки вдоха в паузе. |
наличие наличие
наличие |
8. |
Проведение СЛР (Сердечно-лёгочной реанимации) со звуковыми подсказками. |
наличие |
9. |
Автоматический выбор параметров вентиляции в зависимости от веса пациента от 20 до120 кг. |
наличие |
10. |
Наличие звуковых подсказок по работе с аппаратом во всех режимах и рекомендаций по переходам между ними. |
наличие |
11. |
Мониторинг дыхательной активности пациента (визуальный и звуковой) и автоматический переход во вспомогательный режим. |
наличие |
12. |
Возможность синхронизации по частоте – отклик на попытку вдоха. |
наличие |
|
Режим ИВЛ |
|
13. |
минутная вентиляция при проведении ИВЛ кислородом или кислородно-воздушной смесью (с допустимыми отклонениями от установленных значений±15%) |
от 3 до 15 л/мин |
14. |
концентрация кислорода в кислородно-воздушной смеси |
60 ± 5% |
15. |
частоту вентиляции (с допустимыми отклонениями от установленных значений±3%) |
от 10 до 40 1/мин |
16. |
отношение продолжительностей вдоха и выдоха |
1:2 |
17. |
максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном |
80 см вод.столба |
18. |
контроль и ограничение объёма подаваемой дыхательной смеси по давлению в выходном дыхательном контуре |
от 12 см 50 см. вод столба |
19. |
контроль давления менее 5 смвод.столба в выходном дыхательном контуре |
наличие |
|
Режим ВВЛ |
|
20. |
регулирование дыхательного объема при проведении ВВЛ кислородом или кислородно-воздушной смесью - нижний предел - верхний предел |
не более 0,2л не менее 1,5л |
21. |
регулирование продолжительности вдоха |
от 0,8 до 2,0с |
22. |
концентрация кислорода в кислородно-воздушной смеси |
60 ± 5% |
23. |
максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном |
80 см вод.столба |
24. |
контроль и ограничение объёма подаваемой дыхательной смеси по давлению в выходном дыхательном контуре |
от 12 см.до 50 см. вод столба |
|
Режим ингаляции |
|
25. |
минутная ингаляция кислородом или кислородно-воздушной смесью, л/мин. (с допустимыми отклонениями от установленных значений±15%) |
5-40 л/мин |
26. |
максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном |
80 см вод.столба |
27. |
концентрация кислорода в кислородно-воздушной смеси |
60 ± 5% |
28. |
контроль и ограничение объёма подаваемой дыхательной смеси по давлению в выходном дыхательном контуре |
от 17 см. до 50 см. вод.столба |
29. |
масса аппарата (без баллона и редуктора) |
не более 3-х кг |
30. |
габаритные размеры аппарата (мм) |
не более 210х116х150 |
31 |
Регистрационное удостоверение |
наличие |
32 |
Инструкция пользователя на русском языке |
наличие |
33 |
Срок гарантии |
не менее 12 мес. (до 36 мес.) |
Комплект поставки:
Аппарат А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-«Медпром» или эквивалент- 1шт.,
Кислородный баллон2 л. с редуктором - 1 шт.
Металлическая конструкция для крепления к стене салона автомобиля - 1 шт.
Маска лицевая - 2 шт.
Шланг питания – 2 шт.
Дыхательный контур – 1 шт.
Нереверсивный клапан – 1 шт.
Адаптер для бортовой сети автомобиля - 1шт
Адаптер 220/15 В – 1 шт.
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСР 2009/06039 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 12.03.2012 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-2009 (см. приложение на 1 листе): 1. Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30 -«Медпром», в следующих модификациях: А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-«Медпром» или А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-«Медпром» или А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-В-«Медпром»; 2. Принадлежности: - источник кислорода: баллон объемом 2л. с редуктором; - внешний адаптер ~220/=15 В; - внешний адаптер для бортовой электросети автомобиля; - крепление аппарата; - нереверсивный клапан; - резервный мешок, объемом не менее 2 л.; - комплект масок для взрослых, подростков и детей; - дыхательный шланг; - шланг питания, (не менее 3 м); - шланг питания (L = 0,4 м); - сумка-чехол. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ЗАО "Медпром" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
194021, г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 17, корпус 3 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
ЗАО "Медпром" | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
194021, г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 17, корпус 3 | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4460 |