Наркозный аппарат MJ-560B3, Aokai Medical Equipment, Китай

Эргономичный дизайн наркозного аппарата MJ-560B3 сочетает компактность и обтекаемость с высокой подвижностью. В дыхательном аппарате с микрокомпьютерным управлением используются поставляемые датчики и другие компоненты. Надежный научный дизайн и тщательно контролируемый процесс производства аппарата обеспечивают внутренний контроль качества продуктов Aokai: механическая вентиляция является безопасной, и контролируется за счет видимых дыхательных мехов, а безопасность подачи кислорода обеспечивается благодаря пневматической системе передачи и системе контроля. Благодаря применению различных современных технологий наркозный аппарат обеспечивает превосходные функциональные свойства и возможность настройки широкого диапазона выполняемых функций.

■ Аппарат ИВЛ работает под контролем микрокомпьютера и оборудован цветным ЖК-дисплеем с высоким разрешением, выполняющим функции контроля ИВЛ и отображения информации о мониторируемых параметрах. Он обладает широким диапазоном функций и превосходными функциональными характеристиками.

■ Высокоточный испаритель предназначен для поддержания стабильной концентрации подаваемого газа, а также обеспечивает автоматическую концентрацию по давлению, температуре и скорости потока. Для успешного проведения анестезии имеется возможность выбрать один из газов: галотан, энфлуран, изофлуран и севофлуран.

■ Высокоточный датчик потока с блокираторами подачи кислорода и закиси азота для контроля концентрации кислорода в смеси.

■ Надежная система пневматической передачи

■ Экономичная и надежная конфигурация технических решений, настраиваемая в зависимости от потребностей заказчика.

■ Модульный дизайн с возможностью улучшения. По требованию заказчика доступна модернизация.

 

Технические характеристики:

■ Основной корпус

Стойка из высокопрочного пластика, легкая, с приятным внешним видом, устойчивая к коррозии

■ Область применения

взрослые, дети

■ Подача газа

O2: 0.28 ~ 0.6 МПа

N2O: 0,28~0,6 МПа

■ Измеритель потока

O2: 0,1 ~ 1,0 л/мин

1,1 ~ 10 л/мин

 

N2O: 0,1 ~1,0 л/мин

1,1 ~ 10 л/мин

■ O2, утечка N2O и блокиратор подачи N2O

При работе с закисью азота концентрация кислорода составляет >25%;

При снижении давления подачи кислорода < 0,2 кПа подача закиси азота будет заблокирована.

 

■ Ускоренная подача кислорода

25 ~ 75 л/мин

■ Тревога низкого давления подачи кислорода

При снижении давления подачи кислорода < 0,2 МПа активизируется звуковая тревога

■ Испаритель

Обладает функцией автоматической компенсации по показателям давления, температуры и скорости потока. Диапазон концентраций на испарителе настраивается в диапазоне 0 ~ 5 об%. По требованию покупателя можно установить испаритель для галотана, энфлурана, изофлурана и севофлурана. Также имеются испарители, поставляемые в оригинальной упаковке.

■ Дыхательный контур

Режим работы: закрытый, полузакрытый, полуоткрытый APL ≤ 12,5 кПа

■ Дыхательный мех

Для взрослых, для детей, объем выдоха: 0~1500 мл

 

Параметры аппарата ИВЛ

■ Режим отображения

10,4-дюймовый цветной ЖК-дисплей

■ Режимы искусственной вентиляции легких

IPPV, SIPPV, SIMV, MANUAL, VCV (вентиляция с контролем по объему), PCV (вентиляция с контролем по давлению)

■ Функции искусственной вентиляции

PEEP, SIGH, IRV, IP, режим ожидания

■ Параметры искусственной вентиляции легких

Объем вдоха

20~1600 мл

 

Частота

2~99 вдохов в минуту

 

Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция (частота дыхания)

2 ~ 20 вдохов в минуту

 

Вд : Выд

4:1 ~1:8

 

Триггерное давление на вдохе -10~20 см. вод. ст.

 

PEEP

2~20 см. вод. ст.

 

Диапазон давления

5 ~ 60 см. вод. ст.

 

SIGH

В 1,5 раза длиннее вдоха (настраивается в диапазоне 60 - 120)

 

Плато вдоха 0 ~ 50%

 

Контроль давления 3 ~ 50 см. вод. ст.

 

Снижение давления 1 ~10

■ Параметры мониторинга искусственной вентиляции

объем выдоха, минутный дыхательный объем, частота дыхания в режиме IPPV, частота дыхания в режиме SIMV, общая частота дыхания, Вд/Выд, пиковое давление в дыхательных путях, кривая давления по времени, кривая изменения потока по времени, PEEP, триггерное давление на вдохе, объем вдоха/выдоха, плато вдоха, среднее давление, частота спонтанного дыхания, концентрация кислорода, емкость батареи, петля "поток-объем", петля "давление-объем".

■ Система оповещений

 

Тревога концентрации кислорода

Верхняя граница настраиваемого диапазона 21%~99%

 

Нижняя граница настраиваемого диапазона

18%~80%

Тревога давления в дыхательных путях

Верхняя граница настраиваемого диапазона

5 ~ 60 см. вод. ст.

 

Нижняя граница настраиваемого диапазона

0~50 см. вод. ст.

Тревога превышения минутного объема дыхания

Верхняя граница настраиваемого диапазона

1 ~ 20 л/мин

 

Нижняя граница настраиваемого диапазона

0~19 л/мин

Объем вдоха

Верхняя граница настраиваемого диапазона

100~1500 мл

 

Нижняя граница настраиваемого диапазона

0~ 1400 мл

Частота дыхания

Верхняя граница настраиваемого диапазона

10~99 вдохов в минуту

 

Нижняя граница настраиваемого диапазона

0~50 вдохов в минуту

Тревога постоянного высокого давления

Сигнализирует при стабильном повышении давления выше 2,5 см вод. ст.

(тревога асфиксии, тревога нарушения подачи питания, тревога отсоединения пациента, тревога низкого заряда батареи)

■ Питание

220 В 50 Гц переменного тока (ИБП, встроенная батарея)

■ Механические регуляторы

■ (Мониторинг парциального давления CO2 конца выдоха)

■ (специальный интерфейс для контроля отработанного газообразного анестетика)

* опции в скобках устанавливаются дополнительно

       

 Регистрационное удостоверение медицинского оборудования:

Параметр изделия

Значение параметра изделия

Уникальный номер реестровой записи

o59698

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/10747 

Дата государственной регистрации медицинского изделия

29.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Станция анестезиологическая MJ-560В с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах).

 Станция анестезиологическая MJ-560В в следующих исполнениях: 1. MJ-560B1. 2. MJ-560B2. 3. MJ-560B3. 4. MJ-560B4. 5. MJ-560B5. Принадлежности: 1. Вентилятор AV-2000B. 2. Мешки воздуходувные (не более 4 шт.). 3. Меха воздуходувные (не более 4 шт.). 4. Испарители (Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран) (не более 3 шт.). 5. Контуры дыхательные (стандартные, интегрированные) (не более 2 шт.). 6. Дыхательные клапаны регулирования потока (не более 4 шт.). 7. Крышки (кожухи) дыхательного клапана (не более 4 шт.). 8. Редукторы давления кислорода (YQY-740A) (не более 2 шт.). 9. Редукторы давления азота (не более 2 шт.). 10. Редукторы давления воздуха (не более 2 шт.). 11. Трубки питания кислорода φ12 мм x 4 м (не более 2 шт.). 12. Трубки газосмесительные φ12 мм x 0,6м (не более 2 шт.). 13. Трубки завинчивающиеся (привинчивающиеся) (φ22 мм x 1000 мм - не более 4 шт., φ17 мм x 600 мм - не более 2 шт.). 14. Мешки дыхательные (взрослые, детские) (не более 2 шт.). 15. Лицевые маски (взрослые, детские) (не более 4 шт.). 16. У-образная трубка (тройник) φ22 мм. 17. Датчики потока - флуометры (ротаметры): - дуплексный (O2) (не более 2 шт.); - дуплексный (O2, N2O) (не более 2 шт.); - четырех трубочный (O2, N2O) (не более 2 шт.); - пяти трубочный (O2, N2O, воздух) (не более 2 шт.). 18. Кабель питания электрический. 19. Предохранители (не более 4 шт.). 20. Блоки бесперебойного питания (аккумуляторы) (не более 4 шт.). 21. Кольца 0-типа (не более 12 шт.). 22. Шестигранный гаечный ключ (φ8). 23. Руководство по эксплуатации анестезиологической станцией. 24. Руководство по эксплуатации испарителями. 25. Руководство по эксплуатации вентиляторами. 26. Упаковочный лист.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия

ООО "Евростар+"

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия

677027, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Лермонтова 47, пом. 19

Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия

677027, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Лермонтова 47, пом. 19

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

"Аокай Медикал Эквипмент Ко.,Лтд."

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Китай, , Aokai Medical Equipment Co., Ltd.,# 53, Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, 225400, China

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Китай, Дальнее зарубежье, Aokai Medical Equipment Co., Ltd.,# 53, Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, 225400, China

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем

 

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия

 

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях