Наркозный аппарат MJ-560B3, Aokai Medical Equipment, Китай
Эргономичный дизайн наркозного аппарата MJ-560B3 сочетает компактность и обтекаемость с высокой подвижностью. В дыхательном аппарате с микрокомпьютерным управлением используются поставляемые датчики и другие компоненты. Надежный научный дизайн и тщательно контролируемый процесс производства аппарата обеспечивают внутренний контроль качества продуктов Aokai: механическая вентиляция является безопасной, и контролируется за счет видимых дыхательных мехов, а безопасность подачи кислорода обеспечивается благодаря пневматической системе передачи и системе контроля. Благодаря применению различных современных технологий наркозный аппарат обеспечивает превосходные функциональные свойства и возможность настройки широкого диапазона выполняемых функций.
■ Аппарат ИВЛ работает под контролем микрокомпьютера и оборудован цветным ЖК-дисплеем с высоким разрешением, выполняющим функции контроля ИВЛ и отображения информации о мониторируемых параметрах. Он обладает широким диапазоном функций и превосходными функциональными характеристиками.
■ Высокоточный испаритель предназначен для поддержания стабильной концентрации подаваемого газа, а также обеспечивает автоматическую концентрацию по давлению, температуре и скорости потока. Для успешного проведения анестезии имеется возможность выбрать один из газов: галотан, энфлуран, изофлуран и севофлуран.
■ Высокоточный датчик потока с блокираторами подачи кислорода и закиси азота для контроля концентрации кислорода в смеси.
■ Надежная система пневматической передачи
■ Экономичная и надежная конфигурация технических решений, настраиваемая в зависимости от потребностей заказчика.
■ Модульный дизайн с возможностью улучшения. По требованию заказчика доступна модернизация.
Технические характеристики:
|
■ Основной корпус |
Стойка из высокопрочного пластика, легкая, с приятным внешним видом, устойчивая к коррозии |
|
|
■ Область применения |
взрослые, дети |
|
|
■ Подача газа |
O2: 0.28 ~ 0.6 МПа |
N2O: 0,28~0,6 МПа |
|
■ Измеритель потока |
O2: 0,1 ~ 1,0 л/мин |
1,1 ~ 10 л/мин |
|
|
N2O: 0,1 ~1,0 л/мин |
1,1 ~ 10 л/мин |
|
■ O2, утечка N2O и блокиратор подачи N2O При работе с закисью азота концентрация кислорода составляет >25%; При снижении давления подачи кислорода < 0,2 кПа подача закиси азота будет заблокирована.
|
||
|
■ Ускоренная подача кислорода |
25 ~ 75 л/мин |
||
|
■ Тревога низкого давления подачи кислорода |
При снижении давления подачи кислорода < 0,2 МПа активизируется звуковая тревога |
||
|
■ Испаритель |
Обладает функцией автоматической компенсации по показателям давления, температуры и скорости потока. Диапазон концентраций на испарителе настраивается в диапазоне 0 ~ 5 об%. По требованию покупателя можно установить испаритель для галотана, энфлурана, изофлурана и севофлурана. Также имеются испарители, поставляемые в оригинальной упаковке. |
||
|
■ Дыхательный контур |
Режим работы: закрытый, полузакрытый, полуоткрытый APL ≤ 12,5 кПа |
||
|
■ Дыхательный мех |
Для взрослых, для детей, объем выдоха: 0~1500 мл |
||
|
|
|||
|
Параметры аппарата ИВЛ |
|||
|
■ Режим отображения |
10,4-дюймовый цветной ЖК-дисплей |
||
|
■ Режимы искусственной вентиляции легких |
IPPV, SIPPV, SIMV, MANUAL, VCV (вентиляция с контролем по объему), PCV (вентиляция с контролем по давлению) |
||
|
■ Функции искусственной вентиляции |
PEEP, SIGH, IRV, IP, режим ожидания |
||
|
■ Параметры искусственной вентиляции легких |
Объем вдоха |
20~1600 мл |
|
|
|
Частота |
2~99 вдохов в минуту |
|
|
|
Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция (частота дыхания) |
2 ~ 20 вдохов в минуту |
|
|
|
Вд : Выд |
4:1 ~1:8 |
|
|
|
Триггерное давление на вдохе -10~20 см. вод. ст. |
||
|
|
PEEP |
2~20 см. вод. ст. |
|
|
|
Диапазон давления |
5 ~ 60 см. вод. ст. |
|
|
|
SIGH |
В 1,5 раза длиннее вдоха (настраивается в диапазоне 60 - 120) |
|
|
|
Плато вдоха 0 ~ 50% |
||
|
|
Контроль давления 3 ~ 50 см. вод. ст. |
||
|
|
Снижение давления 1 ~10 |
||
|
■ Параметры мониторинга искусственной вентиляции |
объем выдоха, минутный дыхательный объем, частота дыхания в режиме IPPV, частота дыхания в режиме SIMV, общая частота дыхания, Вд/Выд, пиковое давление в дыхательных путях, кривая давления по времени, кривая изменения потока по времени, PEEP, триггерное давление на вдохе, объем вдоха/выдоха, плато вдоха, среднее давление, частота спонтанного дыхания, концентрация кислорода, емкость батареи, петля "поток-объем", петля "давление-объем". |
||
|
■ Система оповещений |
|
||
|
Тревога концентрации кислорода |
Верхняя граница настраиваемого диапазона 21%~99% |
||
|
|
Нижняя граница настраиваемого диапазона |
18%~80% |
|
|
Тревога давления в дыхательных путях |
Верхняя граница настраиваемого диапазона |
5 ~ 60 см. вод. ст. |
|
|
|
Нижняя граница настраиваемого диапазона |
0~50 см. вод. ст. |
|
|
Тревога превышения минутного объема дыхания |
Верхняя граница настраиваемого диапазона |
1 ~ 20 л/мин |
|
|
|
Нижняя граница настраиваемого диапазона |
0~19 л/мин |
|
|
Объем вдоха |
Верхняя граница настраиваемого диапазона |
100~1500 мл |
|
|
|
Нижняя граница настраиваемого диапазона |
0~ 1400 мл |
|
|
Частота дыхания |
Верхняя граница настраиваемого диапазона |
10~99 вдохов в минуту |
|
|
|
Нижняя граница настраиваемого диапазона |
0~50 вдохов в минуту |
|
|
Тревога постоянного высокого давления |
Сигнализирует при стабильном повышении давления выше 2,5 см вод. ст. |
||
|
(тревога асфиксии, тревога нарушения подачи питания, тревога отсоединения пациента, тревога низкого заряда батареи) |
|||
|
■ Питание |
220 В 50 Гц переменного тока (ИБП, встроенная батарея) |
||
|
■ Механические регуляторы ■ (Мониторинг парциального давления CO2 конца выдоха) |
|||
|
■ (специальный интерфейс для контроля отработанного газообразного анестетика) |
|||
|
* опции в скобках устанавливаются дополнительно |
|||
Регистрационное удостоверение медицинского оборудования:
|
Параметр изделия |
Значение параметра изделия |
|
Уникальный номер реестровой записи |
o59698 |
|
Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСЗ 2011/10747 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия |
29.09.2011 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия |
Станция анестезиологическая MJ-560В с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Станция анестезиологическая MJ-560В в следующих исполнениях: 1. MJ-560B1. 2. MJ-560B2. 3. MJ-560B3. 4. MJ-560B4. 5. MJ-560B5. Принадлежности: 1. Вентилятор AV-2000B. 2. Мешки воздуходувные (не более 4 шт.). 3. Меха воздуходувные (не более 4 шт.). 4. Испарители (Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран) (не более 3 шт.). 5. Контуры дыхательные (стандартные, интегрированные) (не более 2 шт.). 6. Дыхательные клапаны регулирования потока (не более 4 шт.). 7. Крышки (кожухи) дыхательного клапана (не более 4 шт.). 8. Редукторы давления кислорода (YQY-740A) (не более 2 шт.). 9. Редукторы давления азота (не более 2 шт.). 10. Редукторы давления воздуха (не более 2 шт.). 11. Трубки питания кислорода φ12 мм x 4 м (не более 2 шт.). 12. Трубки газосмесительные φ12 мм x 0,6м (не более 2 шт.). 13. Трубки завинчивающиеся (привинчивающиеся) (φ22 мм x 1000 мм - не более 4 шт., φ17 мм x 600 мм - не более 2 шт.). 14. Мешки дыхательные (взрослые, детские) (не более 2 шт.). 15. Лицевые маски (взрослые, детские) (не более 4 шт.). 16. У-образная трубка (тройник) φ22 мм. 17. Датчики потока - флуометры (ротаметры): - дуплексный (O2) (не более 2 шт.); - дуплексный (O2, N2O) (не более 2 шт.); - четырех трубочный (O2, N2O) (не более 2 шт.); - пяти трубочный (O2, N2O, воздух) (не более 2 шт.). 18. Кабель питания электрический. 19. Предохранители (не более 4 шт.). 20. Блоки бесперебойного питания (аккумуляторы) (не более 4 шт.). 21. Кольца 0-типа (не более 12 шт.). 22. Шестигранный гаечный ключ (φ8). 23. Руководство по эксплуатации анестезиологической станцией. 24. Руководство по эксплуатации испарителями. 25. Руководство по эксплуатации вентиляторами. 26. Упаковочный лист. |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия |
ООО "Евростар+" |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
677027, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Лермонтова 47, пом. 19 |
|
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
677027, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Лермонтова 47, пом. 19 |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
"Аокай Медикал Эквипмент Ко.,Лтд." |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
Китай, , Aokai Medical Equipment Co., Ltd.,# 53, Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, 225400, China |
|
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
Китай, Дальнее зарубежье, Aokai Medical Equipment Co., Ltd.,# 53, Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, 225400, China |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4460 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2б |
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
— |
|
Адрес места производства или изготовления |
|
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |