№ п/п

Наименование характеристики

Наличие функции, характеристики, величина параметра

1.

Общие требования:

1.1

Регистрационное удостоверение МЗиСР РФ или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на оборудование

Наличие при поставке вместе с товаром

1.2

Сертификат соответствия Госстандарта России на оборудование

Наличие при поставке вместе с товаром

1.3

Санитарно-эпидемиологическое заключение Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благосостояния человека или ГСЭС РФ на оборудование

Наличие при поставке вместе с товаром

1.4

Оборудование  выпуска

Не ранее 2011 года

1.5

Инструкция по эксплуатации на русском языке

Наличие при поставке вместе с товаром

1.6

Гарантия на оборудование

Не менее 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию (но не менее чем гарантия производителя)

2

Область применения

Аппарат для искусственной вентиляции легких экспертного класса для проведения респираторной поддержки с управлением по объему и по давлению у детей и взрослых с респираторными нарушениями интенсивной терапии и  реанимации

3

Привод:

Встроенная турбина, компрессор не требуется

Наличие

4

Автономное питание от встроенной батареи

Не менее 4 ч.

4.1

Тип дисплея

Цветной сенсорный ЖК touch-screen дисплей

Наличие

4.2

Управление, просмотр данных и проведение дыхательных маневров только сенсорное, клавиши и манипуляторы - отсуствуют

Наличие

4.3

Диагональ экрана

Не менее13 дюймов

4.4

Возможность работы в условиях транспортировки пациентов в машине «Скорой Помощи»

Наличие

4.5

Интерфейс пользователя и руководство пользователя на русском языке.

Наличие

4.6

Работа от источников кислорода низкого давления (кислородные концентраторы), дополнительное оборудование для подключения не требуется.

Наличие

5

Датчик потока

Проксимально расположенный (у рта пациента) для максимально точного измерения.

Наличие

6

Режимы и методы ИВЛ

6.1

(Синхронизированная) управляемая по объему принудительная вентиляция - (V-A/C)

Наличие

6.2

Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция управляемая по объему - SIMV

Наличие

6.3

Вентиляция управляемая по давлению - PCV

Наличие

6.4

Управляемая по давлению синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция – PС-SIMV

Наличие

6.5

Спонтанная вентиляция поддерживаемая давлением PSV

Наличие

6.6

Режим неинвазивной (с помощью лицевой маски) вентиляции легких – NIV

Наличие

6.7

CPAP – постоянное положительное давление в дыхательных путях

Наличие

6.8

Управляемая по объему принудительная вентиляция VCV

Наличие

6.9

Управляемая по объему синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция – VС-SIMV

Наличие

6.10

(Синхронизированная) управляемая по давлению принудительная вентиляция - (P-A/C)

Наличие

6.11

Поддерживающая вентиляция - аппарат переключается в режим поддерживающей вентиляции в случае внезапной остановки дыхания пациента

Наличие

6.12

Вентиляция APRV (Airway Pressure Release Ventilation) – Вентиляция с помощью снижения (освобождения) давления – вентиляция с длинной фазой time high и короткой фазой time low

Наличие

6.13

Вентиляция на 2-х уровнях давления – режим ИВЛ с 2 уровнями положительного давления.

Наличие

7

Специальные режимы вентиляции

7.1

SIGH - Однократный и многократный вздох

Наличие

7.2

Целевая вентиляция - обеспечивает заданный доставленный объем, мониторируя и корректируя давления на вдохе на каждом цикле дыхания. Показатели доставленного объема достигаются при минимально возможных значениях давления на вдохе. Объединяет преимущества вентиляции с контролем по давлению и объему.

Наличие

7.3

Двойная вентиляция - обеспечивает проведение одному пациенту 2 независимых друг от друга типов вентиляции с автоматическим переключением между ними

Наличие

7.4

Режим День/Ночь - обеспечивает проведение одному пациенту 2 независимых друг от друга типов вентиляции с автоматическим переключением между ними в течение суток, с изменением настроек аппарата

Наличие

7.5

Неонатальная вентиляция – проведение ИВЛ новорожденным, в том числе и недоношенным.

Наличие

7.6

Пауза вентиляции на вдохе

Наличие

7.7

Пауза вентиляции на выдохе

Наличие

8

Мониторинг

Наличие

8.1

Кривые давление, поток, объем

Наличие

8.2

Петли давление/объем, давление/поток, поток/объем

Наличие

8.3

Одновременное отображение кривых в реальном времени с автоматическим или ручным масштабированием, не менее

3 кривых

8.4

Возможность конфигурирования экрана мониторинга пользователем с добавлением, изменением или удалением параметров

Наличие

8.5

Графический и цифровой мониторинг респираторной механики:

Наличие

8.5.1

Объем: Vi Spont (MinVol), Ve Spont (MinVol)

Наличие

8.5.2

Соотношение Время: Частота спонтанных дыханий, Ti spont, Ti/Tot

Наличие

8.5.3

SBE: % Spont/min, % Spont/h

Наличие

8.5.4

Утечки: Определение утечек в % объема дыхания

Наличие

8.5.5

Определение AutoPeep (Авто ПДКВ)

Наличие

8.5.6

Отображение SpO2 в %

Наличие

8.5.7

Кривая плетизмограммы

Наличие

8.5.8

Отображение etCO2 в %

Наличие

8.5.9

Отображение inCO2 в %

Наличие

8.5.10

Кривая концентрации СО2 на вдохе и на выдохе пациента

Наличие

9

Тренды

Наличие

9.1

Хранение и отображение трендов с отображением данных пациента, событий и тревог на срок

Не менее 365 дней

9.2

Сохранение трендов

Во внутренней памяти аппарата или на внешний USB – Flash drive, передача данных на ПК или Центральную Станцию

9.3

Масштабирование и анализ трендов

Наличие

9.4

Просмотр трендов, сохраненных на USB-Flash Drive на ПК в виде таблиц Excel

Наличие

10

Ручное дыхание – Man Breath

Наличие

11

Автоматическая компенсация утечек

Наличие

12

100% О2 FLUSH в течение 2-х минут

Наличие

13

Измерение комплайнса (статистического и динамического) с отображением данных в окне мониторинга

Наличие

14

Режим ожидания с сохранением всех параметров вентиляции

Наличие

15

Встроенный пульсоксиметр Nellcor Oxi Max

Наличие

16

Встроенная капнография Mainstream

Наличие

17

Расчет RSBI (Rapid Shallow Breathing Index) при попытках самостоятельного дыхания пациента

Наличие

18

Уровни доступа к функциям аппарата (Врач/Медсестра/Сервисный доступ) с возможностью введения пароля на каждый уровень, не менее

4 уровня доступа

19

Параметры вентиляции

19.1

Дыхательный объем (взрослые/дети), в диапазоне

Не уже 40 – 2500 мл.

19.1.1

Дыхательный объем в неонатальном режиме (опция), в диапазоне

Не уже 10-350 мл.

19.2

Частота дыханий (взрослые/дети), в диапазоне

Не уже 1 – 100 в мин.

19.2.1

Частота дыхания в неонатальном режиме (опция), в диапазоне

Не уже 1-150 в мин.

19.3

Время вдоха, в диапазоне

Не уже 0,1 – 10 сек

19.4

Инспираторная пауза (Плато), в диапазоне

Не уже 0…70 % от T_Insp

19.5

Максимальный поток на вдохе, в диапазоне

Не уже 1 – 180 л/мин

19.6

PEEP, в диапазоне

Не уже 0 – 40 смН₂О

19.7

Отношение времени вдоха к выдоху I/E, в диапазоне

Не уже 1:99…10:1

19.8

Предел давления на вдохе, в диапазоне

Не уже 0...100 мбар

19.9

Среднее давление, PMean, в диапазоне

Не уже 0...100 мбар

19.10

Чувствительность триггера по потоку, в диапазоне

Не уже 0.1...15 (4) л/мин

19.11

Чувствительность триггера по давлению, в диапазоне

Не уже 0.1...10 (2) мбар

19.12

Максимальное время вдоха, в диапазоне

Не уже 0.3…3 (1.0) сек

19.13

Увеличение давления вдоха (в % от TInsp), в диапазоне

Не уже 15...75 (15) % inspiratory time, ≥ 50ms

19.14

FiO_2,в диапазоне

Не уже 21 – 100%

19.15

Чувствительность экспираторного триггера, в диапазоне

Не уже 5 – 70% от пикового потока

20

Интерфейс пользователя

20.1

Полностью сенсорный интерфейс «оконного» типа, дополнительные кнопки и джойстики отсутствуют.

Наличие

20.2

«Горячие» кнопки с возможностью изменения их функций

Не менее 2 кнопки

20.3

Ввод и сохранение данных о пациенте с сенсорного дисплея

Наличие

20.4

USB – порты

Не менее 3

20.5

100 Mbit Ethernet – порт

Не менее 1 шт.

20.6

Обновление программного обеспечения

Наличие

20.6.1

Обновление ПО пользователем согласно подсказкам, появляющимся на дисплее аппарата

Наличие

20.7

Дистанционное отслеживание и возможность коррекции ошибок в ПО аппарата сервисной службой

Наличие

20.8

Изменение интерфейса и перенастройка на общепринятый интерфейс современных аппаратов ИВЛ

Наличие

20.9

Встроенный инструмент помощи медперсоналу – схема соединения всех коннекторов аппарата по всем параметрам

Наличие

20.10

Передача данных с аппарата ИВЛ на ПК или прикроватный монитор пациента и на другие аппараты ИВЛ, посредством USB-Flash Drive

Наличие

20.11

Передача данных с аппарата ИВЛ на ПК или прикроватный монитор пациента и на все аппараты ИВЛ, находящиеся в сети через сетевое соединение и Центральную Станцию.

Наличие

21

Встроенная в аппарат Инструкция пользователя на русском языке (в виде электронного документа)

Наличие

22

Тревоги и настройки тревог

22.1

Уровни приоритета тревог

Не менее 3 уровня

22.2

Время апноэ

Наличие

22.3

Содержание СО2 в вдыхаемой смеси

Наличие

22.4

Содержание СО2 в выдыхаемой смеси

Наличие

22.5

Сатурация (% содержания О2 в гемоглобине крови)

Наличие

22.6

FiO2 в вдыхаемой смеси

Наличие

22.7

Минутный объем вдоха

Наличие

22.8

Минутный объем выдоха

Наличие

22.9

Пиковое давление в дыхательных путях

Наличие

22.10

Частота пульса

Наличие

22.11

Доставленный объем вдоха

Наличие

22.12

Объем выдоха

Наличие

22.13

Частота дыхания

Наличие

22.14

Цветовая и звуковая градация уровня приоритета тревог

Не менее по 3 уровням

23

Специальные сигналы тревоги

23.1

Содержание кислорода

Наличие

23.2

отсоединение пациента

Наличие

23.3

потеря PEEP

Наличие

23.4

неисправность датчика потока

Наличие

23.5

подача сжатого газа (кислород/воздух)

Наличие

23.6

сетевое питание

Наличие

23.7

заряжаемая батарея

Наличие

23.8

Подача газа (кислород), в пределах

2 – 6 бар

23.9

Отключение сигнала тревоги мониторинга О2, СО2 и SpO2 при временном отсутствии датчиков

Наличие

24

Комплектация аппарата

24.1

Аппарат ИВЛ (основной блок)

1 шт.

24.2

Тележка на колесах для перемещения внутри больницы

1шт.

24.3

Держатель контура пациента

1 шт.

24.4

Адаптер крепления клапана выдоха

1 шт.

24.5

Клапан выдоха многократного применения, обрабатываемый, в комплекте с аксессуарами.

1 шт.

24.6

Тестовое легкое, для взрослых и детей универсальное

1 шт.

24.7

Контур пациента однотрубный, однократного применения с наружным клапаном выдоха

1 шт.

24.8

Набор фильтров турбины и вентилятора охлаждения (не менее 12 шт./уп.)

1 упаковка

24.9

Фильтр механический вирусобактериальный

1 шт.

24.10

Сумка для аксессуаров

1 шт.

24.11

Контур дыхания для взрослых, многоразовый, автоклавируемый силиконовый(включая трубки, переходники, соединители, водозаборники, трубку пациента)

1 шт.

24.12

Датчик кислорода 

1 шт.

24.13

Датчик потока однократного применения для взрослых и детей, не менее 10 шт./уп.

1 уп.

24.14

Увлажнитель с сервоконтролем температуры, в комплекте с принадлежностями для работы с контурами пациента для взрослых

Наличие

24.15

Маска для неинвазивной вентиляции многократного применения, размер L

1шт.

24.16

Маска для неинвазивной вентиляции многократного применения, размер М

1шт.