Транспортный аппарат искусственной вентиляции легких) Oxylog 3000 plus

№ п/п

Функциональные характеристики (потребительские свойства), качественные характеристики товара

Требуемая величина параметра

1

Общие требования

Область применения

ИВЛ у детей от 1-го года /взросл. при транспортировке внутри стационара, а также на борту санитарных автомобилей и авиатранспорта

Техническая документация и руководство пользователя на русском языке

Наличие

Монтаж, ввод  в эксплуатацию на месте установки

Наличие

Обучение медицинского и технического персонала

Наличие

Гарантия производителя

Не менее 12 месяцев

Гарантия поставщика с момента ввода прибора в эксплуатацию

Не менее 12 месяцев

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Наличие

Сертификат соответствия Госстандарта России

Наличие

Лицензия или копии лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. В случае, если посредник не имеет лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, должен быть предоставлен договор или копия договора на техническое обслуживание медицинской техники с организацией, имеющей такую лицензию (предоставить копию лицензии на техническое обслуживание медицинской техники с приложением).

Наличие

2 

Технические характеристики

Привод

Тип привода

Пневматический с электронным управлением

Специальные функции

Режим ожидания для настройки параметров ИВЛ и конфигурирования аппарата

наличие

Автоматическая самопроверка аппарата

наличие

Алгоритм СЛР - алгоритм контроля давления в дыхательных путях и переключения между фазами дыхательного цикла при компрессии грудной клетки во время проведения сердечно-легочной реанимации

наличие

Режим мониторинга параметров ИВЛ при использовании фильтров-HME (автоматическая компенсация сопротивления фильтров при измерении потока газа)

наличие

Возможность выбора типа используемого дыхательного контура для корректировки мониторинга ИВЛ

наличие

Автоматическая детекция используемого дыхательного контура

наличие

Газоснабжение

Источник сжатого газа

баллон сжатого кислорода (воздуха) / компрессор / система централизованного газоснабжения

Потребление сжатого газа для собственных нужд

не более 0,5 л/мин

Автоматическая система переключения подачи газа в аппарат при питании от баллона сжатого газа и системы централизованного газоснабжения не требующая ручного управления

Наличие

Выбор газа подаваемого в аппарат, кислород или воздух

наличие

Встроенный электронный смеситель кислорода

наличие

Диапазон установки концентрации кислорода

40-100%

Расчет концентрации кислорода в дыхательной смеси

наличие

Встроенный электронный дозиметр кислорода для ингаляции

наличие

Диапазон установки потока электронным дозиметром

не уже 0 - 15 л/мин

Электропитание

От сети через преобразователь переменного тока

100 – 240 В

От бортовой системы

12/24/28 В постоянный ток

Потребление тока

не более 2.4 А

Встроенная литиевая аккумуляторная батарея

наличие

Автоматическая зарядка встроенной батареи в любом состоянии аппарата при наличии внешнего источника питания

наличие

Длительность работы от встроенной батареи

не менее 4-х часов

Время полной зарядки аккумуляторной батареи,

не более 5 ч

Индикация остаточной емкости батареи

4 светодиода по 25% каждый

Транспортная функциональность

Возможность использования в процессе ручной переноски, при креплении к носилкам и борту автомобиля

Наличие

Физические характеристики

Масса аппарата со встроенным аккумулятором,

не более5,8 кг

Габаритные размеры

не более 290х184х175 мм

Дисплей

электролюминисцентный, размер не менее 108х56 мм, разрешение не менее 240х128 пикселей

Звуковое давление в обычных режимах эксплуатации

не более 45 дБ (А) на расстоянии1 м

Режимы и методы ИВЛ:

VC-CMV, VC-AC, VC-SIMV/PS, PC-BIPAP/PS, SpnCPAP/PS, VC-CMV/AF, VC-AC/AF, VC-SIMV/AF

Режим вентиляции VC-CMV - принудительная ИВЛ с контролем по объему, VC-AC - ИВЛ с контролем по объему и синхронизацией принудительных дыхательных циклов с попытками спонтанного дыхания пациента

Наличие

Настройки режимов VC-CMV, VC-AC

VT, Respiratory Rate, Pmax, FiO2
PEEP, I:E Ratio / Ti, Tplat %, Trigger (в режиме VC-AC)

Режим вентиляции VC-SIMV / PS - вспомогательная вентиляция с контролем по объему и с поддержкой давлением попыток самостоятельного дыхания пациента

Наличие

Настройки режима VC-SIMV/PS

VT, Respiratory Rate, Pmax, FiO2, PEEP, I:E or Ti, Tplat %, Trigger, ∆Psupp, наклон давления (для ∆Psupp), PIF% (для ∆Psupp)

Режим вентиляции PC-BIPAP / PS - двухфазная вентиляция по давлению с синхронизацией дыхания больного, возможностью спонтанного дыхания во время всего дыхательного цикла и поддержки давлением попыток самостоятельного дыхания

Наличие

Настройки режима PC-BIPAP/PS

Respiratory Rate, Pmax, FiO2, Pinsp, PEEP, I:E or Ti , ∆Psupp, наклон кривой (для Pinsp & ∆Psupp), %PIF (для ∆Psupp), Trigger, NIV

Режим вентиляции SpnCPAP / PS - спонтанная вентиляция с поддержкой давлением попыток самостоятельных вдохов.

Наличие

Настройки режима SpnCPAP/PS

Pmax, FiO2
PEEP, ∆Psupp, наклон кривой (для ∆Psupp), PIF% (для ∆Psupp), Trigger, время апноэ Tapn, NIV, %PIF.
Если активирована вентиляция апноэ: VTapn и RRapn.

VC-CMV/AF, VC-AC/AF, VC-SIMV/AF - вентиляция с гарантированным дыхательным объемом и минимально возможным давлением в дыхательных путях. Самостоятельное дыхание возможно в любой фазе аппаратного дыхательного цикла. Автоматическая адаптация скорости инспираторного потока и инспираторного давления в дыхательных путях при изменении комплайнса легких

наличие

количество тестовых дыхательных циклов для начала ИВЛ в режиме AutoFlow (AF)

не более 3-х

шаг изменения давления при автоматической адаптации к изменениям комплайнса в режиме AutoFlow (AF)

не более 3 мбар/1 дых. цикл

Вентиляция при апноэ

Наличие

Функция ручной вдох/удержание вдоха

Наличие

до 15 сек

Неинвазивная вентиляция с компенсацией утечки в режиме ИВЛ SpnCPAP/PS, PC-BIPAP и в других режимах при активации функции AF

Наличие

Параметры вентиляции

Дыхательный объем

Диапазон не уже 0,05-2,0 л

Частота дыханий

Диапазон не уже 2 – 60 1/мин

Время вдоха

Диапазон не уже 0,2-10 сек.

Pinsp - давление на вдохе

Диапазон не уже 3 -55 смН2О выше уровня РЕЕР

Pmax - максимальное давление на вдохе

Диапазон не уже 20-60 смН2О

Степень наклона кривой давления

мендленно, стандарт, быстро

PEEP

Диапазон не уже 0-20 смH2O

I/E соотношение

1:100-50:1

Чувствительность триггера

Диапазон не уже 1-15 л/мин

Поддержка давлением

от 0 до35 смH2O, относительно РЕЕР

Критерий остановки вдоха в режиме PS - PIF%

Диапазон не уже 5-50% пикового инспиратрного потока

Время нарастания поддержки давлением

медленно, стандарт, быстро

Инспираторная пауза в диапазоне

не уже 0 - 50%

регулируется, устанавливается не напрямую

Детекция инспираторной попытки

наличие

Максимальный поток на вдохе

Не менее 100 л/мин.

Мониторируемые показатели

MVe, FiO2, RR, VTe, PEEP, Pmean, PIP, Pplat, MVesp, RRsp, etCO2

Принцип измерения EtCO2

инфракрасная спектрофотометрия в прямом потоке

Калибровка датчика CO2 по нулю без использования тестового газа

наличие

Погрешность датчика CO2

не более 0,43 об.%

Принцип измерения потока газа

датчик дифференциального давления

Погрешность измерения датчика потока

не более ±15% или ±1л

Отображаемые графики

График давления

Наличие

График потока

Наличие

Капнограмма

Наличие

Функция экспорта данных в реальном времени по протоколу через порт RS232

Измеренные значения
Кривые
Тревоги
Настройки тревог
Пользовательские настройки прибора
Данные для мониторинга петель

возможность

Система тревожной сигнализации

Градация тревог по значимости

Наличие

Автоматическая настройка пределов срабатывания тревоги на основе текущих значений параметров

Наличие

Потеря питания

Наличие

Высокое давление

Наличие

Низкое давление

Наличие

Выбран неправильный тип дыхательного контура

наличие

Высокая утечка

Наличие

Слабый заряд батарей

Наличие

АПНОЭ пациента

Наличие

Нет зарядки батарей

Наличие

Высокий EtCO2

Наличие

Низкий EtCO2

Наличие

Высокий МО

Наличие

Низкий МО

Наличие

Высокая ЧДД

Наличие

Низкая ЧДД

Наличие

Сертификат на применение в вертолетах и машинах скорой помощи (обязательно)

наличие сертификата согласно RTCA DO 160D, на все компоненты системы

Комплектация

Основной аппарат с датчиком CO2

1 шт.

Комплектация на 1 аппарат

Многоразовый набор дыхательных шлангов стандартной длины не менее1,5 мс нереверсивным клапаном, линиями измерения и датчиком потока

1 шт.

Литиевая аккумуляторная батарея

1 шт.

Станция для зарядки батареи

1 шт.

Блок питания сетевой, В

100 - 240 В

Кабель для электропитания от бортовой сети

2 шт.

Кювета датчика СО2, взрослая, многоразовая

2 шт.

Кювета датчика СО2, детская, многоразовая

2 шт.

Маска для неинвазивной вентиляции лицевая с гелевой манжетой, изменяемой геометрией, системой крепления на голову на магнитных защелках, многоразовая, малая

1 шт.

Маска для неинвазивной вентиляции лицевая с гелевой манжетой, изменяемой геометрией, системой крепления на голову на магнитных защелках, многоразовая, средняя

1 шт.

Маска для неинвазивной вентиляции лицевая с гелевой манжетой, изменяемой геометрией, системой крепления на голову на магнитных защелках, многоразовая, большая

1 шт.

Фильтр одноразовый дыхательный тепловлагообменный

50 шт.

Тест легкое

1 шт.

Система для транспортировки с креплением для аппарата и баллона

1 шт.

Автоматический пневматический переключатель для питания от баллона / централизованной системы газоснабжения

1 шт.

Баллон кислородный, л

2 л

Редуктор баллона со встроенным регулятором независимой подачи кислорода, резьбовое соединение с баллоном.

1 шт.

поток от 0 - 15 л/мин.

Манометр

300 Атм.